Une étude pour évaluer l'observance du traitement dans la schizophrénie avec des microsphères de rispéridone à longue durée d'action (e-STAR)

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle multicentrique, rétrospective et prospective, déterminant les schémas globaux d'utilisation des médicaments et les résultats cliniques couramment utilisés associés à l'utilisation de la rispéridone injectable à action prolongée. Les objectifs de cette étude sont de collecter suffisamment de données rétrospectives sur les résultats pour permettre l'évaluation des résultats du traitement avec des médicaments à action prolongée par rapport aux traitements précédents et de documenter l'efficacité clinique et les résultats du traitement à long terme dans la pratique réelle. Les objectifs supplémentaires sont d'évaluer de manière prospective les habitudes d'utilisation des médicaments et d'évaluer les raisons de l'initiation et/ou de l'arrêt de nouveaux médicaments antipsychotiques. La conception de l'étude est une enquête observationnelle non interventionnelle à un seul bras sur l'utilisation de la rispéridone injectable à action prolongée et d'autres antipsychotiques atypiques à action prolongée (dépôt) ou oraux, dans le but d'évaluer les résultats des patients en fonction des facteurs de risque ou de maladie existants. , les caractéristiques du patient ou les médicaments antérieurs. Après avoir conclu un accord avec le patient sur le début du traitement par rispéridone injectable à action prolongée, les médecins ont la possibilité de documenter les données cliniques du patient dans le Registre. Au départ, les données seront collectées rétrospectivement sur une période minimale de 12 mois par patient. Les données seront collectées de manière prospective sur une période de 24 mois par patient à des intervalles d'environ 3 mois après le début du traitement. Cette étude documentera les données des patients pour lesquels un traitement avec le nouveau médicament antipsychotique est indiqué et qui sont traités conformément à l'étiquette locale. La date de début de collecte des données est la date à laquelle le nouveau traitement antipsychotique est initié, que ce soit en hospitalisation ou en ambulatoire. Les 12 mois précédents et les 2 années suivantes sont respectivement pour chaque patient les périodes rétrospectives et prospectives d'intérêt. Sont éligibles à cette enquête tous les patients débutant un nouveau médicament antipsychotique, décidé après accord entre le médecin et le patient, conformément à la notice locale. Bien que les patients participant à des essais cliniques randomisés ne soient pas exclus, leur participation sera notée. Les données seront saisies par le médecin traitant. Toutes les données collectées doivent être le résultat des soins médicaux normaux du patient. Aucune intervention sur les décisions de traitement autorisée. Les données de base du patient seront recueillies dans la première semaine suivant le début du nouveau traitement antipsychotique. La collecte prospective des données doit avoir lieu 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois et 24 mois après le début du nouveau traitement antipsychotique. Si un patient arrête le traitement antipsychotique nouvellement initié, la raison de l'arrêt doit être signalée. Les patients qui interrompent un traitement antipsychotique nouvellement initié continueront d'être suivis jusqu'à 24 mois. Dans la période rétrospective, les résultats de traitement suivants seront évalués : caractéristiques du patient, antécédents de traitement avec des antipsychotiques et d'autres médicaments concomitants, antécédents d'hospitalisation, raison du début du nouveau traitement antipsychotique, satisfaction du traitement, rémission, impression clinique globale (CGI-sévérité), évaluation globale de fonctionnement (GAF) et la détérioration clinique. Au cours de la période prospective, l'efficacité clinique évaluera les éléments suivants : statut d'emploi, rémission, satisfaction du traitement, gravité de l'IGC, GAF, détérioration clinique, hospitalisation, observance du traitement et événements indésirables (graves). La rispéridone injectable à action prolongée est à dose flexible (25 mg à 75 mg), injection intramusculaire administrée dans le fessier pendant 24 mois