このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIV とリンパ系フィラリア症の相互作用

HIV感染、リンパ系フィラリア症、ジエチルカルバマジンの相互作用に関する研究

HIV に対するリンパ系フィラリア症 (LF) の影響は、二重感染者のフィラリア症の DEC 治療の前後に HIV ウイルス負荷を測定することによって評価されます。 リンパ系フィラリア症に対する HIV の影響は、二重感染者の W. バンクロフト抗原血症およびミクロフィラリア血症に対する DEC 治療の成功を測定することによって評価されます。 リンパ系フィラリア症および/または HIV 患者における DEC 治療の効果は、治療前および治療後の HIV ウイルス量、免疫応答、微量栄養パラメーター (抗酸化物質および酸化ストレスのマーカーを含む) を 1 回または 2 回測定することによって評価されます。 - 感染者。 この研究は、クロスオーバーデザインを使用した、匿名の、リンクされていない二重盲検プラセボ対照研究として実施されます。 研究グループは、1) 二重感染者 (HIV+/LF+) 18 人、2) HIV 感染者 (HIV+/LF-) 16 人、および 3) リンパ系フィラリア症 (HIV-/LF+) の 25 人である。 層別ブロック無作為化に基づいて、研究参加者は DEC 治療またはプラセボを受けます。 治療前および治療後 (治療後 1 週間、12 週間、および 24 週間) の血液サンプルを採取し、HIV ウイルス負荷、CD4+ T 細胞数、特徴的な Th1 および Th2 サイトカイン、循環フィラリア抗原 (CFA)、微量栄養素の状態について分析します。 、抗酸化酵素および酸化ストレスのマーカー。 12 週間後、研究参加者は反対の治療を受け、治療後の血液サンプルが上記と同じ間隔で 4 回収集されます。

調査の概要

詳細な説明

HIV と蠕虫感染症との相互作用に関する以前の研究では、HIV が蠕虫感染症に悪影響を与える可能性があり、その逆もあることが示されています。 これらの相互作用は、免疫学的応答性の変化に関連するか、または酸化ストレスをもたらす活性酸素化合物への影響を介して関連している可能性があります。 酸化ストレスは、リンパ系フィラリア症の進行の決定要因として無視されている可能性があり、免疫機能を損ない、核転写因子の活性化を通じて HIV 複製の増加につながる可能性もあります。 本研究では、HIV 感染、蠕虫寄生虫 W. bancrofti および薬物ジエチルカルバマジン (DEC) によって引き起こされるリンパ系フィラリア症の間の 3 方向の相互作用を調べます。 DEC はリンパ系フィラリア症の治療に重要な薬剤であり、以前の調査結果は、DEC がレトロウイルス感染にも影響を与える可能性があることを示しています。

HIV に対するリンパ系フィラリア症 (LF) の影響は、二重感染者のフィラリア症の DEC 治療の前後に HIV ウイルス負荷を測定することによって評価されます。 リンパ系フィラリア症に対する HIV の影響は、二重感染者の W. バンクロフト抗原血症およびミクロフィラリア血症に対する DEC 治療の成功を測定することによって評価されます。 リンパ系フィラリア症および/または HIV 患者における DEC 治療の効果は、治療前および治療後の HIV ウイルス量、免疫応答、微量栄養パラメーター (抗酸化物質および酸化ストレスのマーカーを含む) を 1 回または 2 回測定することによって評価されます。 - 感染者。 この研究は、クロスオーバーデザインを使用した、匿名の、リンクされていない二重盲検プラセボ対照研究として実施されます。 研究グループは、1) 二重感染者 (HIV+/LF+) 18 人、2) HIV 感染者 (HIV+/LF-) 16 人、および 3) リンパ系フィラリア症 (HIV-/LF+) の 25 人である。 層別ブロック無作為化に基づいて、研究参加者は DEC 治療またはプラセボを受けます。 治療前および治療後 (治療後 1 週間、12 週間、および 24 週間) の血液サンプルを採取し、HIV ウイルス負荷、CD4+ T 細胞数、特徴的な Th1 および Th2 サイトカイン、循環フィラリア抗原 (CFA)、微量栄養素の状態について分析します。 、抗酸化酵素および酸化ストレスのマーカー。 12 週間後、研究参加者は反対の治療を受け、治療後の血液サンプルが上記と同じ間隔で 4 回収集されます。

リンパ系フィラリア症を含む共存する蠕虫感染症の治療がHIVの進行を遅らせる場合、そのような治療は、HIVと蠕虫が共存するアフリカやその他の地域でのエイズの流行の影響を軽減するための重要な手段になる可能性があります. 特にリンパ系フィラリア症については、そのような情報は、リンパ系フィラリア症の制御のための進行中の国際的な取り組みの中で、意思決定者による戦略計画において非常に重要です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

次の 3 つの条件のいずれか:

  1. HIV-1またはHIV-2に対する抗体陽性
  2. W. bancrofti 由来の循環フィラリア抗原陽性
  3. HIV抗体およびW.bancrofti循環抗原の両方に対する陽性

除外基準:

  1. AIDS
  2. 水腫
  3. リンパ浮腫
  4. 象皮病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nina O Nielsen, Ms.c、DBL -Institute for Health Research and Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

研究の完了

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月23日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する