Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie tussen HIV en lymfatische filariasis

23 februari 2006 bijgewerkt door: DBL -Institute for Health Research and Development

Studies naar de interactie tussen hiv-infectie, lymfatische filariasis en diethylcarbamazine

De impact van lymfatische filariasis (LF) op HIV wordt beoordeeld door het meten van de HIV-virale belasting voor en na DEC-behandeling van filariasis bij dubbel geïnfecteerde personen. De impact van HIV op lymfatische filariasis wordt beoordeeld door het succes van DEC-behandeling op W. bancrofti-antigenemie en microfilaremie te meten bij dubbel geïnfecteerde personen. Het effect van DEC-behandeling bij personen met lymfatische filariasis en/of hiv wordt beoordeeld door het meten van het niveau van hiv-virusbelasting vóór en na de behandeling, immunologische responsen en micronutritionele parameters, waaronder antioxidanten en markers van oxidatieve stress, in enkele of dubbele -geïnfecteerde personen. De studie wordt uitgevoerd als een anonieme, niet-gekoppelde en dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met cross-over design. De onderzoeksgroepen bestaan ​​uit: 1) 18 dubbel geïnfecteerde personen (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-geïnfecteerde personen (HIV+/LF-) en 3) 25 personen met lymfatische filariasis (HIV-/LF+). Op basis van gestratificeerde, geblokkeerde randomisatie krijgen de studiedeelnemers DEC-behandeling of placebo. Voor en na de behandeling (1 week, 12 weken en 24 weken na de behandeling) worden bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op hiv-virusbelasting, CD4+ T-celtelling, kenmerkende Th1- en Th2-cytokines, circulerende filaria-antigenen (CFA), micronutriëntenstatus , antioxiderende enzymen en markers van oxidatieve stress. Na 12 weken krijgen de studiedeelnemers de tegenovergestelde behandeling en na de behandeling worden vier keer bloedmonsters genomen met dezelfde tussenpozen als hierboven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies over de interactie tussen hiv en worminfecties hebben aangetoond dat hiv een negatieve invloed kan hebben op worminfecties en vice versa, en er zijn aanwijzingen dat de behandeling van chronische worminfecties bij met hiv geïnfecteerde personen de progressie van hiv kan vertragen. Deze interacties kunnen verband houden met veranderingen in de immunologische responsiviteit of door een effect op reactieve zuurstofverbindingen die leiden tot oxidatieve stress. Oxidatieve stress kan een verwaarloosde bepalende factor zijn voor de progressie van lymfatische filariasis en kan ook de immuunfuncties aantasten en leiden tot verhoogde hiv-replicatie door activering van nucleaire transcriptiefactoren. De huidige studie onderzoekt de drieweginteractie tussen HIV-infectie, lymfatische filariasis veroorzaakt door de wormparasiet W. bancrofti en het medicijn diethylcarbamazine (DEC). DEC is een belangrijk medicijn voor de behandeling van lymfatische filariasis en eerdere bevindingen geven aan dat DEC mogelijk ook een effect heeft op retrovirale infecties.

De impact van lymfatische filariasis (LF) op HIV wordt beoordeeld door het meten van de HIV-virale belasting voor en na DEC-behandeling van filariasis bij dubbel geïnfecteerde personen. De impact van HIV op lymfatische filariasis wordt beoordeeld door het succes van DEC-behandeling op W. bancrofti-antigenemie en microfilaremie te meten bij dubbel geïnfecteerde personen. Het effect van DEC-behandeling bij personen met lymfatische filariasis en/of hiv wordt beoordeeld door het meten van het niveau van hiv-virusbelasting vóór en na de behandeling, immunologische responsen en micronutritionele parameters, waaronder antioxidanten en markers van oxidatieve stress, in enkele of dubbele -geïnfecteerde personen. De studie wordt uitgevoerd als een anonieme, niet-gekoppelde en dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met cross-over design. De onderzoeksgroepen bestaan ​​uit: 1) 18 dubbel geïnfecteerde personen (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-geïnfecteerde personen (HIV+/LF-) en 3) 25 personen met lymfatische filariasis (HIV-/LF+). Op basis van gestratificeerde, geblokkeerde randomisatie krijgen de studiedeelnemers DEC-behandeling of placebo. Voor en na de behandeling (1 week, 12 weken en 24 weken na de behandeling) worden bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op hiv-virusbelasting, CD4+ T-celtelling, kenmerkende Th1- en Th2-cytokines, circulerende filaria-antigenen (CFA), micronutriëntenstatus , antioxiderende enzymen en markers van oxidatieve stress. Na 12 weken krijgen de studiedeelnemers de tegenovergestelde behandeling en na de behandeling worden vier keer bloedmonsters genomen met dezelfde intervallen als hierboven.

Als behandeling van naast elkaar bestaande worminfecties, waaronder lymfatische filariasis, de progressie van hiv vertraagt, kan een dergelijke behandeling een belangrijke maatregel zijn om het effect van de aids-epidemie in Afrika en andere gebieden waar hiv en wormen naast elkaar voorkomen, te verlichten. Met name voor lymfatische filariasis zal dergelijke informatie van groot belang zijn bij de strategische planning door besluitvormers binnen de lopende internationale inspanningen voor de beheersing van lymfatische filariasis.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een van de volgende drie voorwaarden:

  1. Positiviteit voor antilichamen tegen HIV-1 of HIV-2
  2. Positiviteit voor circulerend filariaal antigeen van W. bancrofti
  3. Positiviteit voor zowel HIV-antilichamen als W.bancrofti-circulerende antigenen

Uitsluitingscriteria:

  1. AIDS
  2. Hydrocele
  3. Lymfoedeem
  4. olifantiasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren