- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00295698
Interactie tussen HIV en lymfatische filariasis
Studies naar de interactie tussen hiv-infectie, lymfatische filariasis en diethylcarbamazine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies over de interactie tussen hiv en worminfecties hebben aangetoond dat hiv een negatieve invloed kan hebben op worminfecties en vice versa, en er zijn aanwijzingen dat de behandeling van chronische worminfecties bij met hiv geïnfecteerde personen de progressie van hiv kan vertragen. Deze interacties kunnen verband houden met veranderingen in de immunologische responsiviteit of door een effect op reactieve zuurstofverbindingen die leiden tot oxidatieve stress. Oxidatieve stress kan een verwaarloosde bepalende factor zijn voor de progressie van lymfatische filariasis en kan ook de immuunfuncties aantasten en leiden tot verhoogde hiv-replicatie door activering van nucleaire transcriptiefactoren. De huidige studie onderzoekt de drieweginteractie tussen HIV-infectie, lymfatische filariasis veroorzaakt door de wormparasiet W. bancrofti en het medicijn diethylcarbamazine (DEC). DEC is een belangrijk medicijn voor de behandeling van lymfatische filariasis en eerdere bevindingen geven aan dat DEC mogelijk ook een effect heeft op retrovirale infecties.
De impact van lymfatische filariasis (LF) op HIV wordt beoordeeld door het meten van de HIV-virale belasting voor en na DEC-behandeling van filariasis bij dubbel geïnfecteerde personen. De impact van HIV op lymfatische filariasis wordt beoordeeld door het succes van DEC-behandeling op W. bancrofti-antigenemie en microfilaremie te meten bij dubbel geïnfecteerde personen. Het effect van DEC-behandeling bij personen met lymfatische filariasis en/of hiv wordt beoordeeld door het meten van het niveau van hiv-virusbelasting vóór en na de behandeling, immunologische responsen en micronutritionele parameters, waaronder antioxidanten en markers van oxidatieve stress, in enkele of dubbele -geïnfecteerde personen. De studie wordt uitgevoerd als een anonieme, niet-gekoppelde en dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met cross-over design. De onderzoeksgroepen bestaan uit: 1) 18 dubbel geïnfecteerde personen (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-geïnfecteerde personen (HIV+/LF-) en 3) 25 personen met lymfatische filariasis (HIV-/LF+). Op basis van gestratificeerde, geblokkeerde randomisatie krijgen de studiedeelnemers DEC-behandeling of placebo. Voor en na de behandeling (1 week, 12 weken en 24 weken na de behandeling) worden bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op hiv-virusbelasting, CD4+ T-celtelling, kenmerkende Th1- en Th2-cytokines, circulerende filaria-antigenen (CFA), micronutriëntenstatus , antioxiderende enzymen en markers van oxidatieve stress. Na 12 weken krijgen de studiedeelnemers de tegenovergestelde behandeling en na de behandeling worden vier keer bloedmonsters genomen met dezelfde intervallen als hierboven.
Als behandeling van naast elkaar bestaande worminfecties, waaronder lymfatische filariasis, de progressie van hiv vertraagt, kan een dergelijke behandeling een belangrijke maatregel zijn om het effect van de aids-epidemie in Afrika en andere gebieden waar hiv en wormen naast elkaar voorkomen, te verlichten. Met name voor lymfatische filariasis zal dergelijke informatie van groot belang zijn bij de strategische planning door besluitvormers binnen de lopende internationale inspanningen voor de beheersing van lymfatische filariasis.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een van de volgende drie voorwaarden:
- Positiviteit voor antilichamen tegen HIV-1 of HIV-2
- Positiviteit voor circulerend filariaal antigeen van W. bancrofti
- Positiviteit voor zowel HIV-antilichamen als W.bancrofti-circulerende antigenen
Uitsluitingscriteria:
- AIDS
- Hydrocele
- Lymfoedeem
- olifantiasis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfatische ziekten
- Vector overgedragen ziekten
- Parasitaire ziekten
- Langzame virusziekten
- Spirurida-infecties
- Secernentea-infecties
- Nematoden infecties
- Helminthiasis
- Lymfoedeem
- HIV-infecties
- Infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Filariasis
- Elephantiasis, Filariaal
- Olifantiasis
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antiparasitaire middelen
- Filariciden
- Antinematodale middelen
- Ontwormingsmiddelen
- Lipoxygenaseremmers
- Diethylcarbamazine
Andere studie-ID-nummers
- RUF 91088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .