- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00295698
Interacción entre el VIH y la filariasis linfática
Estudios sobre la interacción entre la infección por VIH, la filariasis linfática y la dietilcarbamazina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos sobre la interacción entre el VIH y las infecciones por helmintos han indicado que el VIH puede tener un impacto negativo en las infecciones por helmintos y viceversa, y existe evidencia de que el tratamiento de las infecciones por helmintos crónicas en personas infectadas por el VIH puede retrasar la progresión del VIH. Estas interacciones pueden estar relacionadas con cambios en la capacidad de respuesta inmunológica o mediante un efecto sobre los compuestos de oxígeno reactivo que dan como resultado estrés oxidativo. El estrés oxidativo puede ser un determinante descuidado de la progresión de la filariasis linfática y también puede afectar las funciones inmunitarias y conducir a una mayor replicación del VIH a través de la activación de factores de transcripción nuclear. El presente estudio examina la interacción triple entre la infección por VIH, la filariasis linfática causada por el parásito helminto W. bancrofti y el fármaco dietilcarbamazina (DEC). DEC es un fármaco importante para el tratamiento de la filariasis linfática y los hallazgos anteriores indican que DEC también puede tener un efecto sobre las infecciones retrovirales.
El impacto de la filariasis linfática (FL) en el VIH se evalúa midiendo la carga viral del VIH antes y después del tratamiento de la filariasis con DEC en personas con doble infección. El impacto del VIH en la filariasis linfática se evalúa midiendo el éxito del tratamiento con DEC en la antigenemia y microfilaremia de W. bancrofti en individuos con doble infección. El efecto del tratamiento con DEC en personas con filariasis linfática y/o VIH se evalúa midiendo el nivel de carga viral del VIH antes y después del tratamiento, las respuestas inmunológicas y los parámetros micronutricionales, incluidos los antioxidantes y los marcadores de estrés oxidativo, en dosis simples o dobles. -individuos infectados. El estudio se lleva a cabo como un estudio controlado con placebo anónimo, no vinculado y doble ciego con diseño cruzado. Los grupos de estudio comprenden: 1) 18 personas con doble infección (VIH+/LF+), 2) 16 personas infectadas por el VIH (VIH+/LF-) y 3) 25 personas con filariasis linfática (VIH-/LF+). Según la asignación al azar estratificada y en bloque, los participantes del estudio reciben tratamiento con DEC o placebo. Se recolectan muestras de sangre antes y después del tratamiento (1 semana, 12 semanas y 24 semanas después del tratamiento) y se analizan para determinar la carga viral del VIH, el recuento de células T CD4+, las citocinas Th1 y Th2 distintivas, los antígenos filariales circulantes (CFA), el estado de los micronutrientes , enzimas antioxidantes y marcadores de estrés oxidativo. Después de 12 semanas, los participantes del estudio reciben el tratamiento opuesto y las muestras de sangre posteriores al tratamiento se recolectan cuatro veces con los mismos intervalos que antes.
Si el tratamiento de infecciones por helmintos coexistentes, incluida la filariasis linfática, retrasa la progresión del VIH, dicho tratamiento puede ser una medida importante para aliviar el efecto de la epidemia de SIDA en África y otras áreas donde coexisten el VIH y los helmintos. Para la filariasis linfática en particular, dicha información será de gran importancia en la planificación estratégica por parte de los tomadores de decisiones dentro de los esfuerzos internacionales en curso para el control de la filariasis linfática.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Una de las tres condiciones siguientes:
- Positividad para anticuerpos contra el VIH-1 o el VIH-2
- Positividad para antígeno filarial circulante de W. bancrofti
- Positividad tanto para anticuerpos contra el VIH como para antígenos circulantes de W.bancrofti
Criterio de exclusión:
- SIDA
- hidrocele
- linfedema
- Elefantiasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades transmitidas por vectores
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- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
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- Helmintiasis
- Linfedema
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Filariasis
- Elefantiasis Filaria
- Elefantiasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparasitarios
- Filaricidios
- Agentes antinematodos
- Antihelmínticos
- Inhibidores de la lipoxigenasa
- Dietilcarbamazina
Otros números de identificación del estudio
- RUF 91088
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