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Interacción entre el VIH y la filariasis linfática

23 de febrero de 2006 actualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Estudios sobre la interacción entre la infección por VIH, la filariasis linfática y la dietilcarbamazina

El impacto de la filariasis linfática (FL) en el VIH se evalúa midiendo la carga viral del VIH antes y después del tratamiento de la filariasis con DEC en personas con doble infección. El impacto del VIH en la filariasis linfática se evalúa midiendo el éxito del tratamiento con DEC en la antigenemia y microfilaremia de W. bancrofti en individuos con doble infección. El efecto del tratamiento con DEC en personas con filariasis linfática y/o VIH se evalúa midiendo el nivel de carga viral del VIH antes y después del tratamiento, las respuestas inmunológicas y los parámetros micronutricionales, incluidos los antioxidantes y los marcadores de estrés oxidativo, en dosis simples o dobles. -individuos infectados. El estudio se lleva a cabo como un estudio controlado con placebo anónimo, no vinculado y doble ciego con diseño cruzado. Los grupos de estudio comprenden: 1) 18 personas con doble infección (VIH+/LF+), 2) 16 personas infectadas por el VIH (VIH+/LF-) y 3) 25 personas con filariasis linfática (VIH-/LF+). Según la asignación al azar estratificada y en bloque, los participantes del estudio reciben tratamiento con DEC o placebo. Se recolectan muestras de sangre antes y después del tratamiento (1 semana, 12 semanas y 24 semanas después del tratamiento) y se analizan para determinar la carga viral del VIH, el recuento de células T CD4+, las citocinas Th1 y Th2 distintivas, los antígenos filariales circulantes (CFA), el estado de los micronutrientes , enzimas antioxidantes y marcadores de estrés oxidativo. Después de 12 semanas, los participantes del estudio reciben el tratamiento opuesto y las muestras de sangre posteriores al tratamiento se recolectan cuatro veces con los mismos intervalos que antes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos sobre la interacción entre el VIH y las infecciones por helmintos han indicado que el VIH puede tener un impacto negativo en las infecciones por helmintos y viceversa, y existe evidencia de que el tratamiento de las infecciones por helmintos crónicas en personas infectadas por el VIH puede retrasar la progresión del VIH. Estas interacciones pueden estar relacionadas con cambios en la capacidad de respuesta inmunológica o mediante un efecto sobre los compuestos de oxígeno reactivo que dan como resultado estrés oxidativo. El estrés oxidativo puede ser un determinante descuidado de la progresión de la filariasis linfática y también puede afectar las funciones inmunitarias y conducir a una mayor replicación del VIH a través de la activación de factores de transcripción nuclear. El presente estudio examina la interacción triple entre la infección por VIH, la filariasis linfática causada por el parásito helminto W. bancrofti y el fármaco dietilcarbamazina (DEC). DEC es un fármaco importante para el tratamiento de la filariasis linfática y los hallazgos anteriores indican que DEC también puede tener un efecto sobre las infecciones retrovirales.

El impacto de la filariasis linfática (FL) en el VIH se evalúa midiendo la carga viral del VIH antes y después del tratamiento de la filariasis con DEC en personas con doble infección. El impacto del VIH en la filariasis linfática se evalúa midiendo el éxito del tratamiento con DEC en la antigenemia y microfilaremia de W. bancrofti en individuos con doble infección. El efecto del tratamiento con DEC en personas con filariasis linfática y/o VIH se evalúa midiendo el nivel de carga viral del VIH antes y después del tratamiento, las respuestas inmunológicas y los parámetros micronutricionales, incluidos los antioxidantes y los marcadores de estrés oxidativo, en dosis simples o dobles. -individuos infectados. El estudio se lleva a cabo como un estudio controlado con placebo anónimo, no vinculado y doble ciego con diseño cruzado. Los grupos de estudio comprenden: 1) 18 personas con doble infección (VIH+/LF+), 2) 16 personas infectadas por el VIH (VIH+/LF-) y 3) 25 personas con filariasis linfática (VIH-/LF+). Según la asignación al azar estratificada y en bloque, los participantes del estudio reciben tratamiento con DEC o placebo. Se recolectan muestras de sangre antes y después del tratamiento (1 semana, 12 semanas y 24 semanas después del tratamiento) y se analizan para determinar la carga viral del VIH, el recuento de células T CD4+, las citocinas Th1 y Th2 distintivas, los antígenos filariales circulantes (CFA), el estado de los micronutrientes , enzimas antioxidantes y marcadores de estrés oxidativo. Después de 12 semanas, los participantes del estudio reciben el tratamiento opuesto y las muestras de sangre posteriores al tratamiento se recolectan cuatro veces con los mismos intervalos que antes.

Si el tratamiento de infecciones por helmintos coexistentes, incluida la filariasis linfática, retrasa la progresión del VIH, dicho tratamiento puede ser una medida importante para aliviar el efecto de la epidemia de SIDA en África y otras áreas donde coexisten el VIH y los helmintos. Para la filariasis linfática en particular, dicha información será de gran importancia en la planificación estratégica por parte de los tomadores de decisiones dentro de los esfuerzos internacionales en curso para el control de la filariasis linfática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Una de las tres condiciones siguientes:

  1. Positividad para anticuerpos contra el VIH-1 o el VIH-2
  2. Positividad para antígeno filarial circulante de W. bancrofti
  3. Positividad tanto para anticuerpos contra el VIH como para antígenos circulantes de W.bancrofti

Criterio de exclusión:

  1. SIDA
  2. hidrocele
  3. linfedema
  4. Elefantiasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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