Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom HIV og lymfatisk filariasis

Studier om interaksjonen mellom HIV-infeksjon, lymfatisk filariasis og dietylkarbamazin

Virkningen av lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved å måle HIV-virusmengden før og etter DEC-behandling av filariasis hos dobbeltinfiserte individer. Virkningen av HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved å måle suksessen til DEC-behandling på W. bancrofti-antigenemi og mikrofilasemi hos dobbeltinfiserte individer. Effekten av DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved å måle før- og etterbehandlingsnivået av HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametere, inkludert antioksidanter og markører for oksidativt stress, i enkelt- eller dobbel -infiserte individer. Studien er utført som en anonym, ikke-koblet og dobbeltblind placebokontrollert studie med cross-over-design. Studiegruppene omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Basert på stratifisert, blokkert randomisering får studiedeltakerne DEC-behandling eller placebo. Blodprøver før og etter behandling (1 uke, 12 uker og 24 uker etter behandling) samles inn og analyseres for HIV-virusmengde, CD4+ T-celletall, distinkte Th1 og Th2 cytokiner, sirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstoffstatus , antioksidantenzymer og markører for oksidativt stress. Etter 12 uker får studiedeltakerne motsatt behandling og blodprøver etter behandling tas fire ganger med samme intervaller som ovenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier på samspillet mellom HIV og helminthinfeksjoner har indikert at HIV kan ha en negativ innvirkning på helminthinfeksjoner og omvendt, og det er bevis for at behandling av kroniske helminthinfeksjoner hos HIV-infiserte individer kan forsinke utviklingen av HIV. Disse interaksjonene kan være relatert til endringer i immunologisk respons eller gjennom en effekt på reaktive oksygenforbindelser som resulterer i oksidativt stress. Oksidativt stress kan være en forsømt determinant for progresjon av lymfatisk filariasis og kan også svekke immunfunksjoner og føre til økt HIV-replikasjon gjennom aktivering av nukleære transkripsjonsfaktorer. Denne studien undersøker treveisinteraksjonen mellom HIV-infeksjon, lymfatisk filariasis forårsaket av helminthparasitten W. bancrofti og stoffet dietylkarbamazin (DEC). DEC er et viktig medikament for behandling av lymfatisk filariasis og tidligere funn indikerer at DEC også kan ha effekt på retrovirale infeksjoner.

Virkningen av lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved å måle HIV-virusmengden før og etter DEC-behandling av filariasis hos dobbeltinfiserte individer. Virkningen av HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved å måle suksessen til DEC-behandling på W. bancrofti-antigenemi og mikrofilasemi hos dobbeltinfiserte individer. Effekten av DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved å måle før- og etterbehandlingsnivået av HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametere, inkludert antioksidanter og markører for oksidativt stress, i enkelt- eller dobbel -infiserte individer. Studien er utført som en anonym, ikke-koblet og dobbeltblind placebokontrollert studie med cross-over-design. Studiegruppene omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Basert på stratifisert, blokkert randomisering får studiedeltakerne DEC-behandling eller placebo. Blodprøver før og etter behandling (1 uke, 12 uker og 24 uker etter behandling) samles inn og analyseres for HIV-virusmengde, CD4+ T-celletall, distinkte Th1 og Th2 cytokiner, sirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstoffstatus , antioksidantenzymer og markører for oksidativt stress. Etter 12 uker får studiedeltakerne motsatt behandling og blodprøver etter behandling tas fire ganger med samme intervaller som ovenfor.

Dersom behandling av sameksisterende helminthinfeksjoner, inkludert lymfatisk filariasis, forsinker progresjonen av HIV, kan slik behandling være et viktig tiltak for å lindre effekten av AIDS-epidemien i Afrika og andre områder hvor HIV og helminth eksisterer side om side. Spesielt for lymfatisk filariasis vil slik informasjon være av stor betydning i den strategiske planleggingen av beslutningstakere innenfor det pågående internasjonale arbeidet for kontroll av lymfatisk filariasis.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En av de tre følgende betingelsene:

  1. Positivitet for antistoffer mot HIV-1 eller HIV-2
  2. Positivitet for sirkulerende filarialt antigen fra W. bancrofti
  3. Positivitet for både HIV-antistoffer og W.bancrofti sirkulerende antigener

Ekskluderingskriterier:

  1. AIDS
  2. Hydrocele
  3. Lymfødem
  4. Elefantiasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2006

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere