- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00295698
Interaksjon mellom HIV og lymfatisk filariasis
Studier om interaksjonen mellom HIV-infeksjon, lymfatisk filariasis og dietylkarbamazin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier på samspillet mellom HIV og helminthinfeksjoner har indikert at HIV kan ha en negativ innvirkning på helminthinfeksjoner og omvendt, og det er bevis for at behandling av kroniske helminthinfeksjoner hos HIV-infiserte individer kan forsinke utviklingen av HIV. Disse interaksjonene kan være relatert til endringer i immunologisk respons eller gjennom en effekt på reaktive oksygenforbindelser som resulterer i oksidativt stress. Oksidativt stress kan være en forsømt determinant for progresjon av lymfatisk filariasis og kan også svekke immunfunksjoner og føre til økt HIV-replikasjon gjennom aktivering av nukleære transkripsjonsfaktorer. Denne studien undersøker treveisinteraksjonen mellom HIV-infeksjon, lymfatisk filariasis forårsaket av helminthparasitten W. bancrofti og stoffet dietylkarbamazin (DEC). DEC er et viktig medikament for behandling av lymfatisk filariasis og tidligere funn indikerer at DEC også kan ha effekt på retrovirale infeksjoner.
Virkningen av lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved å måle HIV-virusmengden før og etter DEC-behandling av filariasis hos dobbeltinfiserte individer. Virkningen av HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved å måle suksessen til DEC-behandling på W. bancrofti-antigenemi og mikrofilasemi hos dobbeltinfiserte individer. Effekten av DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved å måle før- og etterbehandlingsnivået av HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametere, inkludert antioksidanter og markører for oksidativt stress, i enkelt- eller dobbel -infiserte individer. Studien er utført som en anonym, ikke-koblet og dobbeltblind placebokontrollert studie med cross-over-design. Studiegruppene omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Basert på stratifisert, blokkert randomisering får studiedeltakerne DEC-behandling eller placebo. Blodprøver før og etter behandling (1 uke, 12 uker og 24 uker etter behandling) samles inn og analyseres for HIV-virusmengde, CD4+ T-celletall, distinkte Th1 og Th2 cytokiner, sirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstoffstatus , antioksidantenzymer og markører for oksidativt stress. Etter 12 uker får studiedeltakerne motsatt behandling og blodprøver etter behandling tas fire ganger med samme intervaller som ovenfor.
Dersom behandling av sameksisterende helminthinfeksjoner, inkludert lymfatisk filariasis, forsinker progresjonen av HIV, kan slik behandling være et viktig tiltak for å lindre effekten av AIDS-epidemien i Afrika og andre områder hvor HIV og helminth eksisterer side om side. Spesielt for lymfatisk filariasis vil slik informasjon være av stor betydning i den strategiske planleggingen av beslutningstakere innenfor det pågående internasjonale arbeidet for kontroll av lymfatisk filariasis.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En av de tre følgende betingelsene:
- Positivitet for antistoffer mot HIV-1 eller HIV-2
- Positivitet for sirkulerende filarialt antigen fra W. bancrofti
- Positivitet for både HIV-antistoffer og W.bancrofti sirkulerende antigener
Ekskluderingskriterier:
- AIDS
- Hydrocele
- Lymfødem
- Elefantiasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Lymfesykdommer
- Vektorbårne sykdommer
- Parasittiske sykdommer
- Langsomme virussykdommer
- Spirurida-infeksjoner
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Helminthiasis
- Lymfødem
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Filariasis
- Elefantiasis, filarial
- Elefantiasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antiparasittiske midler
- Filaricider
- Antinematodale midler
- Anthelmintika
- Lipoksygenasehemmere
- Dietylkarbamazin
Andre studie-ID-numre
- RUF 91088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .