- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00295698
Interaktion mellem HIV og lymfatisk filariasis
Undersøgelser af interaktionen mellem HIV-infektion, lymfatisk filariasis og diethylcarbamazin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser af interaktionen mellem hiv- og helminthinfektioner har indikeret, at hiv kan have en negativ indvirkning på helminthinfektioner og omvendt, og der er evidens for, at behandling af kroniske helminthinfektioner hos hiv-inficerede individer kan forsinke udviklingen af hiv. Disse interaktioner kan være relateret til ændringer i den immunologiske reaktionsevne eller gennem en effekt på reaktive oxygenforbindelser, der resulterer i oxidativt stress. Oxidativ stress kan være en forsømt determinant for progression af lymfatisk filariasis og kan også svække immunfunktioner og føre til øget HIV-replikation gennem aktivering af nukleare transkriptionsfaktorer. Denne undersøgelse undersøger trevejs-interaktionen mellem HIV-infektion, lymfatisk filariasis forårsaget af helminth-parasitten W. bancrofti og lægemidlet diethylcarbamazin (DEC). DEC er et vigtigt lægemiddel til behandling af lymfatisk filariasis, og tidligere fund tyder på, at DEC også kan have en effekt på retrovirale infektioner.
Virkningen af lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved at måle HIV viral belastning før og efter DEC-behandling af filariasis hos dobbeltinficerede individer. Virkningen af HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved at måle succesen af DEC-behandling på W. bancrofti-antigenæmi og mikrofilaræmi hos dobbelt-inficerede individer. Effekten af DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved at måle før- og efterbehandlingsniveauet af HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametre, herunder antioxidanter og markører for oxidativt stress, i enkelt- eller dobbelt- -inficerede individer. Undersøgelsen er udført som et anonymt, uforbundet og dobbeltblindt placebokontrolleret studie med cross-over design. Studiegrupperne omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Baseret på stratificeret, blokeret randomisering modtager studiedeltagerne DEC-behandling eller placebo. Før og efter behandling (1 uge, 12 uger og 24 uger efter behandling) indsamles blodprøver og analyseres for HIV-virusbelastning, CD4+ T-celletal, karakteristiske Th1- og Th2-cytokiner, cirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstofstatus , antioxidantenzymer og markører for oxidativt stress. Efter 12 uger får forsøgsdeltagerne den modsatte behandling, og blodprøver efter behandling udtages fire gange med samme intervaller som ovenfor.
Hvis behandling af sameksisterende helminth-infektioner, herunder lymfatisk filariasis, forsinker progressionen af HIV, kan en sådan behandling være en vigtig foranstaltning til at lindre virkningen af AIDS-epidemien i Afrika og andre områder, hvor HIV og helminth eksisterer side om side. Især for lymfatisk filariasis vil sådanne oplysninger være af stor betydning i den strategiske planlægning af beslutningstagere inden for den igangværende internationale indsats for kontrol af lymfatisk filariasis.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En af de tre følgende betingelser:
- Positivitet for antistoffer mod HIV-1 eller HIV-2
- Positivitet for cirkulerende filarialt antigen fra W. bancrofti
- Positivitet for både HIV-antistoffer og W.bancrofti cirkulerende antigener
Ekskluderingskriterier:
- AIDS
- Hydrocele
- Lymfødem
- Elefantiasis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfesygdomme
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Langsomme virussygdomme
- Spirurida infektioner
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Helminthiasis
- Lymfødem
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Filariasis
- Elephantiasis, Filarial
- Elefantiasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antiparasitære midler
- Filaricider
- Antinematodale midler
- Anthelmintika
- Lipoxygenasehæmmere
- Diethylcarbamazin
Andre undersøgelses-id-numre
- RUF 91088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Diethylcarbamazin
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLymfatisk filariasis | Jordoverførte Helminth-infektionerIndonesien
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis | Onchocerciasis, Okulær | Tropisk sygdom | Onchocercal Subkutan Nodule | Onchocerca infektionLiberia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineAfsluttetWuchereria Bancrofti infektionCôte D'Ivoire
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringFilariasis | Helminthiasis | Onchocerciasis | Mansonelliasis | Parasitisk infektionForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Lihir Medical CentreLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetYaws | Fnat | Lymfatiske filariaser | Trakom | StrongyloidiasisPapua Ny Guinea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Lihir Medical CentreAfsluttetTrauma | Lymfatisk filariasis | YawsPapua Ny Guinea