Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem HIV og lymfatisk filariasis

Undersøgelser af interaktionen mellem HIV-infektion, lymfatisk filariasis og diethylcarbamazin

Virkningen af ​​lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved at måle HIV viral belastning før og efter DEC-behandling af filariasis hos dobbeltinficerede individer. Virkningen af ​​HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved at måle succesen af ​​DEC-behandling på W. bancrofti-antigenæmi og mikrofilaræmi hos dobbelt-inficerede individer. Effekten af ​​DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved at måle før- og efterbehandlingsniveauet af HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametre, herunder antioxidanter og markører for oxidativt stress, i enkelt- eller dobbelt- -inficerede individer. Undersøgelsen er udført som et anonymt, uforbundet og dobbeltblindt placebokontrolleret studie med cross-over design. Studiegrupperne omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Baseret på stratificeret, blokeret randomisering modtager studiedeltagerne DEC-behandling eller placebo. Før og efter behandling (1 uge, 12 uger og 24 uger efter behandling) indsamles blodprøver og analyseres for HIV-virusbelastning, CD4+ T-celletal, karakteristiske Th1- og Th2-cytokiner, cirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstofstatus , antioxidantenzymer og markører for oxidativt stress. Efter 12 uger får forsøgsdeltagerne den modsatte behandling, og efterbehandlingsblodprøver udtages fire gange med samme intervaller som ovenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af interaktionen mellem hiv- og helminthinfektioner har indikeret, at hiv kan have en negativ indvirkning på helminthinfektioner og omvendt, og der er evidens for, at behandling af kroniske helminthinfektioner hos hiv-inficerede individer kan forsinke udviklingen af ​​hiv. Disse interaktioner kan være relateret til ændringer i den immunologiske reaktionsevne eller gennem en effekt på reaktive oxygenforbindelser, der resulterer i oxidativt stress. Oxidativ stress kan være en forsømt determinant for progression af lymfatisk filariasis og kan også svække immunfunktioner og føre til øget HIV-replikation gennem aktivering af nukleare transkriptionsfaktorer. Denne undersøgelse undersøger trevejs-interaktionen mellem HIV-infektion, lymfatisk filariasis forårsaget af helminth-parasitten W. bancrofti og lægemidlet diethylcarbamazin (DEC). DEC er et vigtigt lægemiddel til behandling af lymfatisk filariasis, og tidligere fund tyder på, at DEC også kan have en effekt på retrovirale infektioner.

Virkningen af ​​lymfatisk filariasis (LF) på HIV vurderes ved at måle HIV viral belastning før og efter DEC-behandling af filariasis hos dobbeltinficerede individer. Virkningen af ​​HIV på lymfatisk filariasis vurderes ved at måle succesen af ​​DEC-behandling på W. bancrofti-antigenæmi og mikrofilaræmi hos dobbelt-inficerede individer. Effekten af ​​DEC-behandling hos individer med lymfatisk filariasis og/eller HIV vurderes ved at måle før- og efterbehandlingsniveauet af HIV-virusbelastning, immunologiske responser og mikroernæringsparametre, herunder antioxidanter og markører for oxidativt stress, i enkelt- eller dobbelt- -inficerede individer. Undersøgelsen er udført som et anonymt, uforbundet og dobbeltblindt placebokontrolleret studie med cross-over design. Studiegrupperne omfatter: 1) 18 dobbeltsmittede individer (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-smittede individer (HIV+/LF-) og 3) 25 individer med lymfatisk filariasis (HIV-/LF+). Baseret på stratificeret, blokeret randomisering modtager studiedeltagerne DEC-behandling eller placebo. Før og efter behandling (1 uge, 12 uger og 24 uger efter behandling) indsamles blodprøver og analyseres for HIV-virusbelastning, CD4+ T-celletal, karakteristiske Th1- og Th2-cytokiner, cirkulerende filariale antigener (CFA), mikronæringsstofstatus , antioxidantenzymer og markører for oxidativt stress. Efter 12 uger får forsøgsdeltagerne den modsatte behandling, og blodprøver efter behandling udtages fire gange med samme intervaller som ovenfor.

Hvis behandling af sameksisterende helminth-infektioner, herunder lymfatisk filariasis, forsinker progressionen af ​​HIV, kan en sådan behandling være en vigtig foranstaltning til at lindre virkningen af ​​AIDS-epidemien i Afrika og andre områder, hvor HIV og helminth eksisterer side om side. Især for lymfatisk filariasis vil sådanne oplysninger være af stor betydning i den strategiske planlægning af beslutningstagere inden for den igangværende internationale indsats for kontrol af lymfatisk filariasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En af de tre følgende betingelser:

  1. Positivitet for antistoffer mod HIV-1 eller HIV-2
  2. Positivitet for cirkulerende filarialt antigen fra W. bancrofti
  3. Positivitet for både HIV-antistoffer og W.bancrofti cirkulerende antigener

Ekskluderingskriterier:

  1. AIDS
  2. Hydrocele
  3. Lymfødem
  4. Elefantiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2006

Først opslået (Skøn)

24. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Diethylcarbamazin

Abonner