- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00295698
Interakcja między HIV a Filariazą limfatyczną
Badania nad interakcjami między zakażeniem wirusem HIV, Filariazą limfatyczną a dietylokarbamazyną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania nad interakcjami między HIV i robakami pasożytniczymi wskazywały, że HIV może mieć negatywny wpływ na infekcje robaczycami i odwrotnie, i istnieją dowody na to, że leczenie przewlekłych infekcji robakami u osób zakażonych wirusem HIV może opóźnić progresję HIV. Interakcje te mogą być związane ze zmianami odpowiedzi immunologicznej lub poprzez wpływ na reaktywne związki tlenu skutkujące stresem oksydacyjnym. Stres oksydacyjny może być zaniedbaną determinantą progresji filariozy limfatycznej, a także może upośledzać funkcje immunologiczne i prowadzić do zwiększonej replikacji HIV poprzez aktywację jądrowych czynników transkrypcyjnych. Niniejsze badanie bada trójstronną interakcję między zakażeniem wirusem HIV, filariozą limfatyczną wywołaną przez pasożyta W. bancrofti i lekiem dietylokarbamazyna (DEC). DEC jest ważnym lekiem w leczeniu filariozy limfatycznej, a wcześniejsze odkrycia wskazują, że DEC może mieć również wpływ na infekcje retrowirusowe.
Wpływ filariozy limfatycznej (LF) na HIV ocenia się, mierząc miano wirusa HIV przed i po leczeniu filariozy DEC u osób z podwójną infekcją. Wpływ HIV na filariozę limfatyczną ocenia się, mierząc skuteczność leczenia DEC antygenemią i mikrofilaremią W. bancrofti u osób z podwójną infekcją. Efekt leczenia DEC u osób z filariozą limfatyczną i/lub HIV ocenia się, mierząc poziom miana wirusa HIV przed i po leczeniu, odpowiedzi immunologiczne i parametry mikrożywienia, w tym przeciwutleniacze i markery stresu oksydacyjnego, w jedno- lub dwuetapowej -osoby zakażone Badanie jest przeprowadzane jako anonimowe, niepowiązane i podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z projektem krzyżowym. Grupy badawcze obejmują: 1) 18 osób podwójnie zakażonych (HIV+/LF+), 2) 16 osób zakażonych wirusem HIV (HIV+/LF-) oraz 3) 25 osób z filariozą limfatyczną (HIV-/LF+). Na podstawie stratyfikowanej, zablokowanej randomizacji uczestnicy badania otrzymują leczenie DEC lub placebo. Przed i po leczeniu (1 tydzień, 12 tygodni i 24 tygodnie po leczeniu) próbki krwi są pobierane i analizowane pod kątem miana wirusa HIV, liczby limfocytów T CD4+, charakterystycznych cytokin Th1 i Th2, krążących antygenów filarialnych (CFA), statusu mikroelementów , enzymy antyoksydacyjne i markery stresu oksydacyjnego. Po 12 tygodniach uczestnicy badania otrzymują odwrotne leczenie, a próbki krwi po leczeniu pobiera się cztery razy w takich samych odstępach czasu jak powyżej.
Jeśli leczenie współistniejących infekcji robakowatych, w tym filariozy limfatycznej, opóźnia progresję HIV, takie leczenie może być ważnym środkiem łagodzącym skutki epidemii AIDS w Afryce i innych obszarach, gdzie współistnieją HIV i robaki. Szczególnie w przypadku filariozy limfatycznej takie informacje będą miały duże znaczenie w planowaniu strategicznym decydentów w ramach trwających międzynarodowych wysiłków na rzecz zwalczania filariozy limfatycznej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeden z trzech poniższych warunków:
- Pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 lub HIV-2
- Pozytywny wynik dla krążącego antygenu filarialnego z W. bancrofti
- Pozytywny wynik zarówno dla przeciwciał HIV, jak i krążących antygenów W.bancrofti
Kryteria wyłączenia:
- AIDS
- wodniak
- Obrzęk limfatyczny
- Słoniowacina
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby limfatyczne
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Powolne choroby wirusowe
- Infekcje Spirurida
- Infekcje Secernentea
- Infekcje nicieni
- Robaczyca
- Obrzęk limfatyczny
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Filarioza
- Słoniowata, Filarial
- Słoniowacina
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwpasożytnicze
- Filarycydy
- Środki przeciw nicieniom
- Środki przeciw robakom
- Inhibitory lipoksygenazy
- Dietylokarbamazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUF 91088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja