Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między HIV a Filariazą limfatyczną

23 lutego 2006 zaktualizowane przez: DBL -Institute for Health Research and Development

Badania nad interakcjami między zakażeniem wirusem HIV, Filariazą limfatyczną a dietylokarbamazyną

Wpływ filariozy limfatycznej (LF) na HIV ocenia się, mierząc miano wirusa HIV przed i po leczeniu filariozy DEC u osób z podwójną infekcją. Wpływ HIV na filariozę limfatyczną ocenia się, mierząc skuteczność leczenia DEC antygenemią i mikrofilaremią W. bancrofti u osób z podwójną infekcją. Efekt leczenia DEC u osób z filariozą limfatyczną i/lub HIV ocenia się, mierząc poziom miana wirusa HIV przed i po leczeniu, odpowiedzi immunologiczne i parametry mikrożywienia, w tym przeciwutleniacze i markery stresu oksydacyjnego, w jedno- lub dwuetapowej -osoby zakażone Badanie jest przeprowadzane jako anonimowe, niepowiązane i podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z projektem krzyżowym. Grupy badawcze obejmują: 1) 18 osób podwójnie zakażonych (HIV+/LF+), 2) 16 osób zakażonych wirusem HIV (HIV+/LF-) oraz 3) 25 osób z filariozą limfatyczną (HIV-/LF+). Na podstawie stratyfikowanej, zablokowanej randomizacji uczestnicy badania otrzymują leczenie DEC lub placebo. Przed i po leczeniu (1 tydzień, 12 tygodni i 24 tygodnie po leczeniu) próbki krwi są pobierane i analizowane pod kątem miana wirusa HIV, liczby limfocytów T CD4+, charakterystycznych cytokin Th1 i Th2, krążących antygenów filarialnych (CFA), statusu mikroelementów , enzymy antyoksydacyjne i markery stresu oksydacyjnego. Po 12 tygodniach uczestnicy badania otrzymują odwrotne leczenie, a próbki krwi po leczeniu pobiera się cztery razy w takich samych odstępach czasu jak powyżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania nad interakcjami między HIV i robakami pasożytniczymi wskazywały, że HIV może mieć negatywny wpływ na infekcje robaczycami i odwrotnie, i istnieją dowody na to, że leczenie przewlekłych infekcji robakami u osób zakażonych wirusem HIV może opóźnić progresję HIV. Interakcje te mogą być związane ze zmianami odpowiedzi immunologicznej lub poprzez wpływ na reaktywne związki tlenu skutkujące stresem oksydacyjnym. Stres oksydacyjny może być zaniedbaną determinantą progresji filariozy limfatycznej, a także może upośledzać funkcje immunologiczne i prowadzić do zwiększonej replikacji HIV poprzez aktywację jądrowych czynników transkrypcyjnych. Niniejsze badanie bada trójstronną interakcję między zakażeniem wirusem HIV, filariozą limfatyczną wywołaną przez pasożyta W. bancrofti i lekiem dietylokarbamazyna (DEC). DEC jest ważnym lekiem w leczeniu filariozy limfatycznej, a wcześniejsze odkrycia wskazują, że DEC może mieć również wpływ na infekcje retrowirusowe.

Wpływ filariozy limfatycznej (LF) na HIV ocenia się, mierząc miano wirusa HIV przed i po leczeniu filariozy DEC u osób z podwójną infekcją. Wpływ HIV na filariozę limfatyczną ocenia się, mierząc skuteczność leczenia DEC antygenemią i mikrofilaremią W. bancrofti u osób z podwójną infekcją. Efekt leczenia DEC u osób z filariozą limfatyczną i/lub HIV ocenia się, mierząc poziom miana wirusa HIV przed i po leczeniu, odpowiedzi immunologiczne i parametry mikrożywienia, w tym przeciwutleniacze i markery stresu oksydacyjnego, w jedno- lub dwuetapowej -osoby zakażone Badanie jest przeprowadzane jako anonimowe, niepowiązane i podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z projektem krzyżowym. Grupy badawcze obejmują: 1) 18 osób podwójnie zakażonych (HIV+/LF+), 2) 16 osób zakażonych wirusem HIV (HIV+/LF-) oraz 3) 25 osób z filariozą limfatyczną (HIV-/LF+). Na podstawie stratyfikowanej, zablokowanej randomizacji uczestnicy badania otrzymują leczenie DEC lub placebo. Przed i po leczeniu (1 tydzień, 12 tygodni i 24 tygodnie po leczeniu) próbki krwi są pobierane i analizowane pod kątem miana wirusa HIV, liczby limfocytów T CD4+, charakterystycznych cytokin Th1 i Th2, krążących antygenów filarialnych (CFA), statusu mikroelementów , enzymy antyoksydacyjne i markery stresu oksydacyjnego. Po 12 tygodniach uczestnicy badania otrzymują odwrotne leczenie, a próbki krwi po leczeniu pobiera się cztery razy w takich samych odstępach czasu jak powyżej.

Jeśli leczenie współistniejących infekcji robakowatych, w tym filariozy limfatycznej, opóźnia progresję HIV, takie leczenie może być ważnym środkiem łagodzącym skutki epidemii AIDS w Afryce i innych obszarach, gdzie współistnieją HIV i robaki. Szczególnie w przypadku filariozy limfatycznej takie informacje będą miały duże znaczenie w planowaniu strategicznym decydentów w ramach trwających międzynarodowych wysiłków na rzecz zwalczania filariozy limfatycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jeden z trzech poniższych warunków:

  1. Pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 lub HIV-2
  2. Pozytywny wynik dla krążącego antygenu filarialnego z W. bancrofti
  3. Pozytywny wynik zarówno dla przeciwciał HIV, jak i krążących antygenów W.bancrofti

Kryteria wyłączenia:

  1. AIDS
  2. wodniak
  3. Obrzęk limfatyczny
  4. Słoniowacina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów

1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Subskrybuj