- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00295698
Взаимодействие между ВИЧ и лимфатическим филяриатозом
Исследования взаимодействия между ВИЧ-инфекцией, лимфатическим филяриатозом и диэтилкарбамазином
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования взаимодействия между ВИЧ и гельминтозами показали, что ВИЧ может оказывать негативное влияние на гельминтозы и наоборот, и есть доказательства того, что лечение хронических гельминтозов у ВИЧ-инфицированных может задержать прогрессирование ВИЧ. Эти взаимодействия могут быть связаны с изменениями иммунологической реактивности или с воздействием на реактивные соединения кислорода, что приводит к окислительному стрессу. Окислительный стресс может быть упущенной из виду детерминантой прогрессирования лимфатического филяриатоза, а также может нарушать иммунные функции и приводить к усилению репликации ВИЧ за счет активации ядерных факторов транскрипции. В настоящем исследовании изучается трехстороннее взаимодействие между ВИЧ-инфекцией, лимфатическим филяриатозом, вызываемым паразитом-гельминтом W. bancrofti, и лекарственным средством диэтилкарбамазином (ДЭК). ДЭК является важным препаратом для лечения лимфатического филяриатоза, и предыдущие данные показывают, что ДЭК может также оказывать влияние на ретровирусные инфекции.
Воздействие лимфатического филяриатоза (ЛФ) на ВИЧ оценивают путем измерения вирусной нагрузки ВИЧ до и после лечения филяриатоза DEC у лиц с двойной инфекцией. Воздействие ВИЧ на лимфатический филяриатоз оценивается путем измерения успеха лечения DEC в отношении антигенемии и микрофиляремии W. bancrofti у лиц с двойной инфекцией. Эффект лечения ДЭК у лиц с лимфатическим филяриатозом и/или ВИЧ оценивают путем измерения уровня вирусной нагрузки ВИЧ до и после лечения, иммунологических ответов и параметров микронутриентов, включая антиоксиданты и маркеры оксидативного стресса, в однократном или двукратном исследовании. - инфицированные лица. Исследование проводится как анонимное, несвязанное и двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с перекрестным дизайном. В исследуемые группы вошли: 1) 18 человек с двойной инфекцией (ВИЧ+/ЛФ+), 2) 16 человек с ВИЧ-инфекцией (ВИЧ+/ЛФ-) и 3) 25 человек с лимфатическим филяриатозом (ВИЧ-/ЛФ+). На основании стратифицированной блокированной рандомизации участники исследования получали лечение DEC или плацебо. Образцы крови до и после лечения (1 неделя, 12 недель и 24 недели после лечения) собирают и анализируют на вирусную нагрузку ВИЧ, количество CD4+ Т-клеток, характерные цитокины Th1 и Th2, циркулирующие филяриальные антигены (CFA), статус микронутриентов. , антиоксидантные ферменты и маркеры окислительного стресса. Через 12 недель участники исследования получают противоположное лечение, а образцы крови после лечения берут четыре раза с теми же интервалами, что и выше.
Если лечение сопутствующих гельминтозов, включая лимфатический филяриатоз, задерживает прогрессирование ВИЧ, такое лечение может быть важной мерой для смягчения последствий эпидемии СПИДа в Африке и других регионах, где ВИЧ и гельминты сосуществуют. В частности, в отношении лимфатического филяриатоза такая информация будет иметь большое значение при стратегическом планировании лицами, принимающими решения, в рамках продолжающихся международных усилий по борьбе с лимфатическим филяриатозом.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Одно из трех следующих условий:
- Положительный результат на антитела к ВИЧ-1 или ВИЧ-2
- Положительный результат на циркулирующий филяриозный антиген W. bancrofti
- Положительный результат как на антитела к ВИЧ, так и на циркулирующие антигены W.bancrofti.
Критерий исключения:
- СПИД
- Гидроцеле
- лимфедема
- Слоновость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Лимфатические заболевания
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Медленные вирусные заболевания
- Инфекции спируриды
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Лимфедема
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Филяриатоз
- Элефантиаз, филяриоз
- Слоновость
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противопаразитарные агенты
- Филярициды
- Противонематодные агенты
- Антигельминтные препараты
- Ингибиторы липоксигеназы
- Диэтилкарбамазин
Другие идентификационные номера исследования
- RUF 91088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .