- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00295698
Kölcsönhatás a HIV és a limfatikus filariasis között
Tanulmányok a HIV-fertőzés, a limfatikus filariasis és a dietil-karbamazin közötti kölcsönhatásról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV és a bélféreg fertőzések közötti kölcsönhatásról szóló korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a HIV negatív hatással lehet a féregfertőzésekre, és fordítva, és bizonyíték van arra, hogy a HIV-fertőzött egyének krónikus féregfertőzésének kezelése késleltetheti a HIV progresszióját. Ezek a kölcsönhatások összefügghetnek az immunológiai válaszkészség változásával vagy a reaktív oxigénvegyületekre gyakorolt hatáson keresztül, ami oxidatív stresszt eredményez. Az oxidatív stressz elhanyagolt tényező lehet a nyirokcsomó-filariasis progressziójában, és ronthatja az immunfunkciókat, és a nukleáris transzkripciós faktorok aktiválása révén fokozott HIV-replikációhoz vezethet. A jelen tanulmány a HIV-fertőzés, a W. bancrofti helminth parazita által okozott nyirokfilariasis és a dietil-karbamazin (DEC) gyógyszer közötti háromirányú kölcsönhatást vizsgálja. A DEC fontos gyógyszer a limfatikus filariasis kezelésében, és a korábbi eredmények azt mutatják, hogy a DEC hatással lehet a retrovírus fertőzésekre is.
A lymphaticus filariasis (LF) HIV-re gyakorolt hatását a HIV vírusterhelés mérésével értékelik a filariasis DEC-kezelése előtt és után kettős fertőzött egyéneknél. A HIV limfatikus filariasisra kifejtett hatását a W. bancrofti antigenaemiára és mikrofilaemiára vonatkozó DEC-kezelés sikerének mérésével értékelik kétszeresen fertőzött egyénekben. A DEC-kezelés hatását lymphaticus filariasisban és/vagy HIV-ben szenvedő betegeknél a HIV vírusterhelés kezelés előtti és utáni szintjének, az immunológiai válaszok és a mikrotápanyag-paraméterek mérésével értékelik, beleértve az antioxidánsokat és az oxidatív stressz markereit egyszeres vagy kettős állapotban. - fertőzött egyének. A vizsgálatot névtelen, független és kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatként hajtják végre, keresztezéssel. A vizsgálati csoportok a következőkből állnak: 1) 18 kettős fertőzött (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-fertőzött egyén (HIV+/LF-) és 3) 25 nyirokfilariasisban (HIV-/LF+) szenvedő személy. A rétegzett, blokkolt randomizáció alapján a vizsgálat résztvevői DEC-kezelést vagy placebót kapnak. A kezelés előtti és utáni (1 héttel, 12 héttel és 24 héttel a kezelés után) vérmintákat veszünk, és megvizsgáljuk a HIV vírusterhelést, a CD4+ T-sejtszámot, a megkülönböztető Th1 és Th2 citokinek, a keringő filariális antigének (CFA), a mikrotápanyag állapotát. , antioxidáns enzimek és az oxidatív stressz markerei. 12 hét elteltével a vizsgálatban részt vevők az ellenkező kezelést kapják, és a kezelés után négy alkalommal vérmintát vesznek a fentiekkel megegyező időközönként.
Ha az egyidejűleg fennálló helmintfertőzések, köztük a nyirokcsomó-filariasis kezelése késlelteti a HIV progresszióját, az ilyen kezelés fontos intézkedés lehet az AIDS-járvány hatásának enyhítésében Afrikában és más olyan területeken, ahol a HIV és a helminták együtt élnek. Az ilyen információk különösen a limfatikus filariasis esetében nagy jelentőséggel bírnak majd a döntéshozók stratégiai tervezésében a nyirokfilariasis elleni küzdelemre irányuló folyamatban lévő nemzetközi erőfeszítések keretében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi három feltétel egyike:
- Pozitív a HIV-1 vagy HIV-2 elleni antitestekre
- Pozitív a W. bancrofti-ból származó keringő filariális antigénre
- Pozitív mind a HIV antitestekre, mind a W.bancrofti keringő antigénekre
Kizárási kritériumok:
- AIDS
- Hydrocele
- Nyiroködéma
- Vastagbőrűség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Spirurida fertőzések
- Secernentea fertőzések
- Fonálférgek fertőzései
- Helminthiasis
- Nyiroködéma
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Filariasis
- Elephantiasis, Filarial
- Vastagbőrűség
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Parazitaellenes szerek
- Filaricidek
- Antinematodális szerek
- Anthelmintikumok
- Lipoxigenáz inhibitorok
- Dietil-karbamazin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RUF 91088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .