Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kölcsönhatás a HIV és a limfatikus filariasis között

Tanulmányok a HIV-fertőzés, a limfatikus filariasis és a dietil-karbamazin közötti kölcsönhatásról

A lymphaticus filariasis (LF) HIV-re gyakorolt ​​hatását a HIV vírusterhelés mérésével értékelik a filariasis DEC-kezelése előtt és után kettős fertőzött egyéneknél. A HIV limfatikus filariasisra kifejtett hatását a W. bancrofti antigenaemiára és mikrofilaemiára vonatkozó DEC-kezelés sikerének mérésével értékelik kétszeresen fertőzött egyénekben. A DEC-kezelés hatását lymphaticus filariasisban és/vagy HIV-ben szenvedő betegeknél a HIV vírusterhelés kezelés előtti és utáni szintjének, az immunológiai válaszok és a mikrotápanyag-paraméterek mérésével értékelik, beleértve az antioxidánsokat és az oxidatív stressz markereit egyszeres vagy kettős állapotban. - fertőzött egyének. A vizsgálatot névtelen, független és kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatként hajtják végre, keresztezéssel. A vizsgálati csoportok a következőkből állnak: 1) 18 kettős fertőzött (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-fertőzött egyén (HIV+/LF-) és 3) 25 nyirokfilariasisban (HIV-/LF+) szenvedő személy. A rétegzett, blokkolt randomizáció alapján a vizsgálat résztvevői DEC-kezelést vagy placebót kapnak. A kezelés előtti és utáni (1 héttel, 12 héttel és 24 héttel a kezelés után) vérmintákat veszünk, és megvizsgáljuk a HIV vírusterhelést, a CD4+ T-sejtszámot, a megkülönböztető Th1 és Th2 citokinek, a keringő filariális antigének (CFA), a mikrotápanyag állapotát. , antioxidáns enzimek és az oxidatív stressz markerei. 12 hét elteltével a vizsgálatban résztvevők az ellenkező kezelést kapják, és a kezelés után négy alkalommal vérmintát vesznek a fentiekkel megegyező időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV és a bélféreg fertőzések közötti kölcsönhatásról szóló korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a HIV negatív hatással lehet a féregfertőzésekre, és fordítva, és bizonyíték van arra, hogy a HIV-fertőzött egyének krónikus féregfertőzésének kezelése késleltetheti a HIV progresszióját. Ezek a kölcsönhatások összefügghetnek az immunológiai válaszkészség változásával vagy a reaktív oxigénvegyületekre gyakorolt ​​hatáson keresztül, ami oxidatív stresszt eredményez. Az oxidatív stressz elhanyagolt tényező lehet a nyirokcsomó-filariasis progressziójában, és ronthatja az immunfunkciókat, és a nukleáris transzkripciós faktorok aktiválása révén fokozott HIV-replikációhoz vezethet. A jelen tanulmány a HIV-fertőzés, a W. bancrofti helminth parazita által okozott nyirokfilariasis és a dietil-karbamazin (DEC) gyógyszer közötti háromirányú kölcsönhatást vizsgálja. A DEC fontos gyógyszer a limfatikus filariasis kezelésében, és a korábbi eredmények azt mutatják, hogy a DEC hatással lehet a retrovírus fertőzésekre is.

A lymphaticus filariasis (LF) HIV-re gyakorolt ​​hatását a HIV vírusterhelés mérésével értékelik a filariasis DEC-kezelése előtt és után kettős fertőzött egyéneknél. A HIV limfatikus filariasisra kifejtett hatását a W. bancrofti antigenaemiára és mikrofilaemiára vonatkozó DEC-kezelés sikerének mérésével értékelik kétszeresen fertőzött egyénekben. A DEC-kezelés hatását lymphaticus filariasisban és/vagy HIV-ben szenvedő betegeknél a HIV vírusterhelés kezelés előtti és utáni szintjének, az immunológiai válaszok és a mikrotápanyag-paraméterek mérésével értékelik, beleértve az antioxidánsokat és az oxidatív stressz markereit egyszeres vagy kettős állapotban. - fertőzött egyének. A vizsgálatot névtelen, független és kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatként hajtják végre, keresztezéssel. A vizsgálati csoportok a következőkből állnak: 1) 18 kettős fertőzött (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-fertőzött egyén (HIV+/LF-) és 3) 25 nyirokfilariasisban (HIV-/LF+) szenvedő személy. A rétegzett, blokkolt randomizáció alapján a vizsgálat résztvevői DEC-kezelést vagy placebót kapnak. A kezelés előtti és utáni (1 héttel, 12 héttel és 24 héttel a kezelés után) vérmintákat veszünk, és megvizsgáljuk a HIV vírusterhelést, a CD4+ T-sejtszámot, a megkülönböztető Th1 és Th2 citokinek, a keringő filariális antigének (CFA), a mikrotápanyag állapotát. , antioxidáns enzimek és az oxidatív stressz markerei. 12 hét elteltével a vizsgálatban részt vevők az ellenkező kezelést kapják, és a kezelés után négy alkalommal vérmintát vesznek a fentiekkel megegyező időközönként.

Ha az egyidejűleg fennálló helmintfertőzések, köztük a nyirokcsomó-filariasis kezelése késlelteti a HIV progresszióját, az ilyen kezelés fontos intézkedés lehet az AIDS-járvány hatásának enyhítésében Afrikában és más olyan területeken, ahol a HIV és a helminták együtt élnek. Az ilyen információk különösen a limfatikus filariasis esetében nagy jelentőséggel bírnak majd a döntéshozók stratégiai tervezésében a nyirokfilariasis elleni küzdelemre irányuló folyamatban lévő nemzetközi erőfeszítések keretében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alábbi három feltétel egyike:

  1. Pozitív a HIV-1 vagy HIV-2 elleni antitestekre
  2. Pozitív a W. bancrofti-ból származó keringő filariális antigénre
  3. Pozitív mind a HIV antitestekre, mind a W.bancrofti keringő antigénekre

Kizárási kritériumok:

  1. AIDS
  2. Hydrocele
  3. Nyiroködéma
  4. Vastagbőrűség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2002. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel