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Interazione tra HIV e filariosi linfatica

Studi sull'interazione tra infezione da HIV, filariosi linfatica e dietilcarbamazina

L'impatto della filariosi linfatica (LF) sull'HIV viene valutato misurando la carica virale dell'HIV prima e dopo il trattamento DEC della filariosi in individui con doppia infezione. L'impatto dell'HIV sulla filariosi linfatica viene valutato misurando il successo del trattamento con DEC sull'antigenemia e sulla microfilaremia di W. bancrofti in individui con doppia infezione. L'effetto del trattamento DEC in soggetti con filariosi linfatica e/o HIV viene valutato misurando il livello pre e post trattamento della carica virale dell'HIV, le risposte immunologiche e i parametri micronutrizionali, inclusi gli antiossidanti e i marcatori dello stress ossidativo, in singola o doppia -soggetti infetti. Lo studio è condotto come studio controllato con placebo anonimo, non collegato e in doppio cieco con disegno incrociato. I gruppi di studio comprendono: 1) 18 individui con doppia infezione (HIV+/LF+), 2) 16 individui con infezione da HIV (HIV+/LF-) e 3) 25 individui con filariosi linfatica (HIV-/LF+). Sulla base della randomizzazione stratificata e bloccata, i partecipanti allo studio ricevono il trattamento DEC o il placebo. I campioni di sangue prima e dopo il trattamento (1 settimana, 12 settimane e 24 settimane dopo il trattamento) vengono raccolti e analizzati per la carica virale dell'HIV, la conta delle cellule T CD4+, le citochine distintive Th1 e Th2, gli antigeni della filaria circolante (CFA), lo stato dei micronutrienti , enzimi antiossidanti e marcatori di stress ossidativo. Dopo 12 settimane i partecipanti allo studio ricevono il trattamento opposto e i campioni di sangue post-trattamento vengono raccolti quattro volte con gli stessi intervalli di cui sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi sull'interazione tra HIV e infezioni da elminti hanno indicato che l'HIV può avere un impatto negativo sulle infezioni da elminti e viceversa, e ci sono prove che il trattamento delle infezioni croniche da elminti negli individui con infezione da HIV può ritardare la progressione dell'HIV. Queste interazioni possono essere correlate a cambiamenti nella risposta immunologica o attraverso un effetto sui composti reattivi dell'ossigeno con conseguente stress ossidativo. Lo stress ossidativo può essere un determinante trascurato per la progressione della filariosi linfatica e può anche compromettere le funzioni immunitarie e portare ad un aumento della replicazione dell'HIV attraverso l'attivazione di fattori di trascrizione nucleare. Il presente studio esamina l'interazione a tre vie tra l'infezione da HIV, la filariosi linfatica causata dal parassita elmintico W. bancrofti e il farmaco dietilcarbamazina (DEC). Il DEC è un farmaco importante per il trattamento della filariosi linfatica e risultati precedenti indicano che il DEC può anche avere un effetto sulle infezioni retrovirali.

L'impatto della filariosi linfatica (LF) sull'HIV viene valutato misurando la carica virale dell'HIV prima e dopo il trattamento DEC della filariosi in individui con doppia infezione. L'impatto dell'HIV sulla filariosi linfatica viene valutato misurando il successo del trattamento con DEC sull'antigenemia e sulla microfilaremia di W. bancrofti in individui con doppia infezione. L'effetto del trattamento DEC in soggetti con filariosi linfatica e/o HIV viene valutato misurando il livello pre e post trattamento della carica virale dell'HIV, le risposte immunologiche e i parametri micronutrizionali, inclusi gli antiossidanti e i marcatori dello stress ossidativo, in singola o doppia -soggetti infetti. Lo studio è condotto come studio controllato con placebo anonimo, non collegato e in doppio cieco con disegno incrociato. I gruppi di studio comprendono: 1) 18 individui con doppia infezione (HIV+/LF+), 2) 16 individui con infezione da HIV (HIV+/LF-) e 3) 25 individui con filariosi linfatica (HIV-/LF+). Sulla base della randomizzazione stratificata e bloccata, i partecipanti allo studio ricevono il trattamento DEC o il placebo. I campioni di sangue prima e dopo il trattamento (1 settimana, 12 settimane e 24 settimane dopo il trattamento) vengono raccolti e analizzati per la carica virale dell'HIV, la conta delle cellule T CD4+, le citochine distintive Th1 e Th2, gli antigeni della filaria circolante (CFA), lo stato dei micronutrienti , enzimi antiossidanti e marcatori di stress ossidativo. Dopo 12 settimane i partecipanti allo studio ricevono il trattamento opposto e i campioni di sangue post-trattamento vengono raccolti quattro volte con gli stessi intervalli di cui sopra.

Se il trattamento di infezioni da elminti coesistenti, inclusa la filariosi linfatica, ritarda la progressione dell'HIV, tale trattamento può essere una misura importante per alleviare l'effetto dell'epidemia di AIDS in Africa e in altre aree in cui coesistono HIV ed elminti. Per la filariosi linfatica, in particolare, tali informazioni saranno di grande importanza nella pianificazione strategica da parte dei responsabili delle decisioni nell'ambito degli sforzi internazionali in corso per il controllo della filariosi linfatica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una delle tre seguenti condizioni:

  1. Positività per anticorpi contro HIV-1 o HIV-2
  2. Positività per l'antigene filariale circolante da W. bancrofti
  3. Positività sia per gli anticorpi HIV che per gli antigeni circolanti di W.bancrofti

Criteri di esclusione:

  1. AIDS
  2. Idrocele
  3. Linfedema
  4. Elefantiasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 novembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV

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