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HIV와 림프 사상충증의 상호작용

HIV 감염과 임파 사상충증과 Diethylcarbamazine의 상호작용에 관한 연구

림프 사상충증(LF)이 HIV에 미치는 영향은 이중 감염된 개체에서 사상충증의 DEC 치료 전후에 HIV 바이러스 부하를 측정하여 평가합니다. 림프 사상충증에 대한 HIV의 영향은 이중 감염된 개인의 W. bancrofti 항원혈증 및 마이크로필라리아혈증에 대한 DEC 치료의 성공을 측정하여 평가됩니다. 림프 사상충증 및/또는 HIV가 있는 개체에서 DEC 치료의 효과는 HIV 바이러스 부하, 면역학적 반응 및 항산화제 및 산화 스트레스 마커를 포함한 미량영양 매개변수의 치료 전 및 후 수준을 단일 또는 이중으로 측정하여 평가됩니다. - 감염된 개인. 이 연구는 교차 디자인을 사용하여 익명의 연결되지 않은 이중 맹검 위약 대조 연구로 수행됩니다. 연구 그룹은 1) 이중 감염자(HIV+/LF+) 18명, 2) HIV 감염자(HIV+/LF-) 16명, 3) 림프 사상충증(HIV-/LF+) 25명으로 구성됩니다. 계층화되고 차단된 무작위배정에 따라 연구 참가자는 DEC 치료 또는 위약을 받습니다. 치료 전 및 후(치료 후 1주, 12주 및 24주) 혈액 샘플을 수집하여 HIV 바이러스 부하, CD4+ T 세포 수, 특유의 Th1 및 Th2 사이토카인, 순환 사상 항원(CFA), 미량 영양소 상태에 대해 분석합니다. , 항산화 효소 및 산화 스트레스 마커. 12주 후 연구 참가자는 반대 치료를 받고 치료 후 혈액 샘플은 위와 동일한 간격으로 4회 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

HIV와 기생충 감염 사이의 상호 작용에 대한 이전 연구는 HIV가 기생충 감염에 부정적인 영향을 미칠 수 있고 그 반대의 경우도 있을 수 있으며 HIV에 감염된 개인의 만성 기생충 감염 치료가 HIV의 진행을 지연시킬 수 있다는 증거가 있음을 나타냈습니다. 이러한 상호 작용은 면역 반응의 변화와 관련이 있거나 산화 스트레스를 유발하는 활성 산소 화합물에 대한 영향을 통해 관련될 수 있습니다. 산화 스트레스는 림프 사상충증의 진행에 대한 무시된 결정 요인일 수 있으며 면역 기능을 손상시키고 핵 전사 인자의 활성화를 통해 HIV 복제를 증가시킬 수 있습니다. 본 연구는 HIV 감염, 연충 기생충인 W. bancrofti 및 약물 diethylcarbamazine(DEC)에 의한 림프 사상충증 사이의 3방향 상호 작용을 조사합니다. DEC는 림프 사상충증 치료에 중요한 약물이며 이전 연구 결과는 DEC가 레트로바이러스 감염에도 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.

림프 사상충증(LF)이 HIV에 미치는 영향은 이중 감염된 개체에서 사상충증의 DEC 치료 전후에 HIV 바이러스 부하를 측정하여 평가합니다. 림프 사상충증에 대한 HIV의 영향은 이중 감염된 개인의 W. bancrofti 항원혈증 및 마이크로필라리아혈증에 대한 DEC 치료의 성공을 측정하여 평가됩니다. 림프 사상충증 및/또는 HIV가 있는 개체에서 DEC 치료의 효과는 HIV 바이러스 부하, 면역학적 반응 및 항산화제 및 산화 스트레스 마커를 포함한 미량영양 매개변수의 치료 전 및 후 수준을 단일 또는 이중으로 측정하여 평가됩니다. - 감염된 개인. 이 연구는 교차 디자인을 사용하여 익명의 연결되지 않은 이중 맹검 위약 대조 연구로 수행됩니다. 연구 그룹은 1) 이중 감염자(HIV+/LF+) 18명, 2) HIV 감염자(HIV+/LF-) 16명, 3) 림프 사상충증(HIV-/LF+) 25명으로 구성됩니다. 계층화되고 차단된 무작위배정에 따라 연구 참가자는 DEC 치료 또는 위약을 받습니다. 치료 전 및 후(치료 후 1주, 12주 및 24주) 혈액 샘플을 수집하여 HIV 바이러스 부하, CD4+ T 세포 수, 특유의 Th1 및 Th2 사이토카인, 순환 사상 항원(CFA), 미량 영양소 상태에 대해 분석합니다. , 항산화 효소 및 산화 스트레스 마커. 12주 후 연구 참가자는 반대 치료를 받고 치료 후 혈액 샘플은 위와 동일한 간격으로 4회 수집됩니다.

림프 사상충증을 포함하여 공존하는 연충 감염의 치료가 HIV의 진행을 지연시킨다면, 그러한 치료는 아프리카 및 HIV와 연충이 공존하는 다른 지역에서 유행하는 AIDS의 영향을 완화하기 위한 중요한 조치가 될 수 있습니다. 특히 림프 사상충증의 경우 이러한 정보는 림프 사상충증 통제를 위한 진행 중인 국제적 노력 내에서 의사 결정자의 전략적 계획에서 매우 중요할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 세 가지 조건 중 하나:

  1. HIV-1 또는 HIV-2에 대한 항체 양성
  2. W. bancrofti의 순환 사상 항원에 대한 양성
  3. HIV 항체와 W.bancrofti 순환 항원 양성

제외 기준:

  1. 보조기구
  2. 수두
  3. 림프부종
  4. 상피병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

연구 완료

2002년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

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