Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interaction entre le VIH et la filariose lymphatique

23 février 2006 mis à jour par: DBL -Institute for Health Research and Development

Études sur l'interaction entre l'infection à VIH, la filariose lymphatique et la diéthylcarbamazine

L'impact de la filariose lymphatique (FL) sur le VIH est évalué en mesurant la charge virale du VIH avant et après le traitement à la DEC de la filariose chez les personnes doublement infectées. L'impact du VIH sur la filariose lymphatique est évalué en mesurant le succès du traitement à la DEC sur l'antigénémie et la microfilarémie de W. bancrofti chez les individus doublement infectés. L'effet du traitement à la DEC chez les personnes atteintes de filariose lymphatique et/ou de VIH est évalué en mesurant le niveau de charge virale du VIH avant et après le traitement, les réponses immunologiques et les paramètres micronutritionnels, y compris les antioxydants et les marqueurs du stress oxydatif, en simple ou double -personnes infectées. L'étude est réalisée sous la forme d'une étude contrôlée par placebo anonyme, non liée et en double aveugle avec une conception croisée. Les groupes d'étude comprennent : 1) 18 personnes doublement infectées (VIH+/LF+), 2) 16 personnes infectées par le VIH (VIH+/LF-) et 3) 25 personnes atteintes de filariose lymphatique (VIH-/LF+). Sur la base d'une randomisation stratifiée et bloquée, les participants à l'étude reçoivent un traitement DEC ou un placebo. Des échantillons de sang avant et après le traitement (1 semaine, 12 semaines et 24 semaines après le traitement) sont prélevés et analysés pour la charge virale du VIH, le nombre de lymphocytes T CD4+, les cytokines Th1 et Th2 distinctives, les antigènes filariens circulants (CFA), le statut en micronutriments , enzymes antioxydantes et marqueurs du stress oxydatif. Après 12 semaines, les participants à l'étude reçoivent le traitement opposé et des échantillons de sang post-traitement sont prélevés quatre fois avec les mêmes intervalles que ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures sur l'interaction entre le VIH et les infections par les helminthes ont indiqué que le VIH peut avoir un impact négatif sur les infections par les helminthes et vice versa, et il existe des preuves que le traitement des infections chroniques par les helminthes chez les personnes infectées par le VIH peut retarder la progression du VIH. Ces interactions peuvent être liées à des modifications de la réactivité immunologique ou à un effet sur les composés oxygénés réactifs entraînant un stress oxydatif. Le stress oxydatif peut être un déterminant négligé de la progression de la filariose lymphatique et peut également altérer les fonctions immunitaires et conduire à une réplication accrue du VIH par l'activation de facteurs de transcription nucléaires. La présente étude examine l'interaction à trois voies entre l'infection par le VIH, la filariose lymphatique causée par le parasite helminthe W. bancrofti et le médicament diéthylcarbamazine (DEC). La DEC est un médicament important pour le traitement de la filariose lymphatique et des découvertes antérieures indiquent que la DEC peut également avoir un effet sur les infections rétrovirales.

L'impact de la filariose lymphatique (FL) sur le VIH est évalué en mesurant la charge virale du VIH avant et après le traitement à la DEC de la filariose chez les personnes doublement infectées. L'impact du VIH sur la filariose lymphatique est évalué en mesurant le succès du traitement à la DEC sur l'antigénémie et la microfilarémie de W. bancrofti chez les individus doublement infectés. L'effet du traitement à la DEC chez les personnes atteintes de filariose lymphatique et/ou de VIH est évalué en mesurant le niveau de charge virale du VIH avant et après le traitement, les réponses immunologiques et les paramètres micronutritionnels, y compris les antioxydants et les marqueurs du stress oxydatif, en simple ou double -personnes infectées. L'étude est réalisée sous la forme d'une étude contrôlée par placebo anonyme, non liée et en double aveugle avec une conception croisée. Les groupes d'étude comprennent : 1) 18 personnes doublement infectées (VIH+/LF+), 2) 16 personnes infectées par le VIH (VIH+/LF-) et 3) 25 personnes atteintes de filariose lymphatique (VIH-/LF+). Sur la base d'une randomisation stratifiée et bloquée, les participants à l'étude reçoivent un traitement DEC ou un placebo. Des échantillons de sang avant et après le traitement (1 semaine, 12 semaines et 24 semaines après le traitement) sont prélevés et analysés pour la charge virale du VIH, le nombre de lymphocytes T CD4+, les cytokines Th1 et Th2 distinctives, les antigènes filariens circulants (CFA), le statut en micronutriments , enzymes antioxydantes et marqueurs du stress oxydatif. Après 12 semaines, les participants à l'étude reçoivent le traitement opposé et des échantillons de sang post-traitement sont prélevés quatre fois avec les mêmes intervalles que ci-dessus.

Si le traitement des infections helminthiques coexistantes, y compris la filariose lymphatique, retarde la progression du VIH, un tel traitement peut être une mesure importante pour atténuer les effets de l'épidémie de SIDA en Afrique et dans d'autres régions où le VIH et les helminthes coexistent. Pour la filariose lymphatique en particulier, ces informations seront d'une grande importance dans la planification stratégique par les décideurs dans le cadre des efforts internationaux en cours pour le contrôle de la filariose lymphatique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Une des trois conditions suivantes :

  1. Positivité pour les anticorps anti-VIH-1 ou VIH-2
  2. Positivité pour l'antigène filarien circulant de W. bancrofti
  3. Positivité pour les anticorps anti-VIH et les antigènes circulants de W.bancrofti

Critère d'exclusion:

  1. sida
  2. Hydrocèle
  3. Lymphœdème
  4. Éléphantiasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude

1 novembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2006

Première publication (Estimation)

24 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2006

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH

3
S'abonner