- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00295698
Interaction entre le VIH et la filariose lymphatique
Études sur l'interaction entre l'infection à VIH, la filariose lymphatique et la diéthylcarbamazine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur l'interaction entre le VIH et les infections par les helminthes ont indiqué que le VIH peut avoir un impact négatif sur les infections par les helminthes et vice versa, et il existe des preuves que le traitement des infections chroniques par les helminthes chez les personnes infectées par le VIH peut retarder la progression du VIH. Ces interactions peuvent être liées à des modifications de la réactivité immunologique ou à un effet sur les composés oxygénés réactifs entraînant un stress oxydatif. Le stress oxydatif peut être un déterminant négligé de la progression de la filariose lymphatique et peut également altérer les fonctions immunitaires et conduire à une réplication accrue du VIH par l'activation de facteurs de transcription nucléaires. La présente étude examine l'interaction à trois voies entre l'infection par le VIH, la filariose lymphatique causée par le parasite helminthe W. bancrofti et le médicament diéthylcarbamazine (DEC). La DEC est un médicament important pour le traitement de la filariose lymphatique et des découvertes antérieures indiquent que la DEC peut également avoir un effet sur les infections rétrovirales.
L'impact de la filariose lymphatique (FL) sur le VIH est évalué en mesurant la charge virale du VIH avant et après le traitement à la DEC de la filariose chez les personnes doublement infectées. L'impact du VIH sur la filariose lymphatique est évalué en mesurant le succès du traitement à la DEC sur l'antigénémie et la microfilarémie de W. bancrofti chez les individus doublement infectés. L'effet du traitement à la DEC chez les personnes atteintes de filariose lymphatique et/ou de VIH est évalué en mesurant le niveau de charge virale du VIH avant et après le traitement, les réponses immunologiques et les paramètres micronutritionnels, y compris les antioxydants et les marqueurs du stress oxydatif, en simple ou double -personnes infectées. L'étude est réalisée sous la forme d'une étude contrôlée par placebo anonyme, non liée et en double aveugle avec une conception croisée. Les groupes d'étude comprennent : 1) 18 personnes doublement infectées (VIH+/LF+), 2) 16 personnes infectées par le VIH (VIH+/LF-) et 3) 25 personnes atteintes de filariose lymphatique (VIH-/LF+). Sur la base d'une randomisation stratifiée et bloquée, les participants à l'étude reçoivent un traitement DEC ou un placebo. Des échantillons de sang avant et après le traitement (1 semaine, 12 semaines et 24 semaines après le traitement) sont prélevés et analysés pour la charge virale du VIH, le nombre de lymphocytes T CD4+, les cytokines Th1 et Th2 distinctives, les antigènes filariens circulants (CFA), le statut en micronutriments , enzymes antioxydantes et marqueurs du stress oxydatif. Après 12 semaines, les participants à l'étude reçoivent le traitement opposé et des échantillons de sang post-traitement sont prélevés quatre fois avec les mêmes intervalles que ci-dessus.
Si le traitement des infections helminthiques coexistantes, y compris la filariose lymphatique, retarde la progression du VIH, un tel traitement peut être une mesure importante pour atténuer les effets de l'épidémie de SIDA en Afrique et dans d'autres régions où le VIH et les helminthes coexistent. Pour la filariose lymphatique en particulier, ces informations seront d'une grande importance dans la planification stratégique par les décideurs dans le cadre des efforts internationaux en cours pour le contrôle de la filariose lymphatique.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Une des trois conditions suivantes :
- Positivité pour les anticorps anti-VIH-1 ou VIH-2
- Positivité pour l'antigène filarien circulant de W. bancrofti
- Positivité pour les anticorps anti-VIH et les antigènes circulants de W.bancrofti
Critère d'exclusion:
- sida
- Hydrocèle
- Lymphœdème
- Éléphantiasis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies lymphatiques
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Maladies à virus lents
- Infections à spirurides
- Infections sécrétoires
- Infections à nématodes
- Helminthiase
- Lymphœdème
- Infections à VIH
- Infections
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Filariose
- Éléphantiasis filarien
- Éléphantiasis
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antiparasitaires
- Filaricides
- Agents antinématodes
- Anthelminthiques
- Inhibiteurs de la lipoxygénase
- Diéthylcarbamazine
Autres numéros d'identification d'étude
- RUF 91088
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