Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi HIV a lymfatickou filariózou

Studie o interakci mezi infekcí HIV, lymfatickou filariázou a dietylkarbamazinem

Vliv lymfatické filariózy (LF) na HIV je hodnocen měřením virové nálože HIV před a po léčbě filariózy DEC u dvojitě infikovaných jedinců. Vliv HIV na lymfatickou filariózu je hodnocen měřením úspěšnosti léčby DEC na antigenémii a mikrofilarémii W. bancrofti u dvojitě infikovaných jedinců. Účinek léčby DEC u jedinců s lymfatickou filariázou a/nebo HIV se posuzuje měřením úrovně virové nálože HIV před a po léčbě, imunologických odpovědí a mikronutričních parametrů, včetně antioxidantů a markerů oxidačního stresu, v jednoduchém nebo dvojitém - nakažení jedinci. Studie se provádí jako anonymní, nepropojená a dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie se zkříženým designem. Studijní skupiny zahrnují: 1) 18 dvojitě infikovaných jedinců (HIV+/LF+), 2) 16 jedinců infikovaných HIV (HIV+/LF-) a 3) 25 jedinců s lymfatickou filariázou (HIV-/LF+). Na základě stratifikované, blokované randomizace dostávají účastníci studie léčbu DEC nebo placebo. Před a po léčbě (1 týden, 12 týdnů a 24 týdnů po léčbě) se odebírají vzorky krve a analyzují se na virovou zátěž HIV, počet CD4+ T buněk, charakteristické Th1 a Th2 cytokiny, cirkulující filiární antigeny (CFA), stav mikroživin , antioxidační enzymy a markery oxidačního stresu. Po 12 týdnech dostanou účastníci studie opačnou léčbu a vzorky krve po léčbě se odeberou čtyřikrát ve stejných intervalech jako výše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie o interakci mezi HIV a hlístovými infekcemi ukázaly, že HIV může mít negativní dopad na hlístové infekce a naopak, a existují důkazy, že léčba chronických hlístových infekcí u jedinců infikovaných HIV může zpomalit progresi HIV. Tyto interakce mohou souviset se změnami v imunologické citlivosti nebo prostřednictvím účinku na reaktivní kyslíkové sloučeniny vedoucí k oxidačnímu stresu. Oxidační stres může být opomíjenou determinantou progrese lymfatické filariázy a může také narušit imunitní funkce a vést ke zvýšené replikaci HIV prostřednictvím aktivace jaderných transkripčních faktorů. Tato studie zkoumá třícestnou interakci mezi infekcí HIV, lymfatickou filariázou způsobenou hlístovým parazitem W. bancrofti a lékem diethylkarbamazinem (DEC). DEC je důležitým lékem pro léčbu lymfatické filariázy a předchozí poznatky naznačují, že DEC může mít vliv i na retrovirové infekce.

Vliv lymfatické filariózy (LF) na HIV je hodnocen měřením virové nálože HIV před a po léčbě filariózy DEC u dvojitě infikovaných jedinců. Vliv HIV na lymfatickou filariózu je hodnocen měřením úspěšnosti léčby DEC na antigenémii a mikrofilarémii W. bancrofti u dvojitě infikovaných jedinců. Účinek léčby DEC u jedinců s lymfatickou filariázou a/nebo HIV se posuzuje měřením úrovně virové nálože HIV před a po léčbě, imunologických odpovědí a mikronutričních parametrů, včetně antioxidantů a markerů oxidačního stresu, v jednoduchém nebo dvojitém - nakažení jedinci. Studie se provádí jako anonymní, nepropojená a dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie se zkříženým designem. Studijní skupiny zahrnují: 1) 18 dvojitě infikovaných jedinců (HIV+/LF+), 2) 16 jedinců infikovaných HIV (HIV+/LF-) a 3) 25 jedinců s lymfatickou filariázou (HIV-/LF+). Na základě stratifikované, blokované randomizace dostávají účastníci studie léčbu DEC nebo placebo. Před a po léčbě (1 týden, 12 týdnů a 24 týdnů po léčbě) se odebírají vzorky krve a analyzují se na virovou zátěž HIV, počet CD4+ T buněk, charakteristické Th1 a Th2 cytokiny, cirkulující filiární antigeny (CFA), stav mikroživin , antioxidační enzymy a markery oxidačního stresu. Po 12 týdnech dostanou účastníci studie opačnou léčbu a vzorky krve po léčbě se odeberou čtyřikrát ve stejných intervalech jako výše.

Pokud léčba koexistujících hlístových infekcí, včetně lymfatické filariázy, zpožďuje progresi HIV, může být taková léčba důležitým opatřením ke zmírnění účinku epidemie AIDS v Africe a dalších oblastech, kde HIV a hlísti koexistují. Zejména pro lymfatickou filariózu budou mít tyto informace velký význam ve strategickém plánování rozhodovacích orgánů v rámci probíhajícího mezinárodního úsilí o kontrolu lymfatické filariózy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedna ze tří následujících podmínek:

  1. Pozitivita na protilátky proti HIV-1 nebo HIV-2
  2. Pozitivita na cirkulující filiární antigen z W. bancrofti
  3. Pozitivita jak na HIV protilátky, tak na cirkulující antigeny W.bancrofti

Kritéria vyloučení:

  1. AIDS
  2. Hydrokéla
  3. Lymfedém
  4. Elefantiáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. listopadu 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit