- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00295698
HIV:n ja lymfaattisen filariaasin välinen vuorovaikutus
Tutkimukset HIV-infektion, lymfaattisen filariaasin ja dietyylikarbamatsiinin välisestä vuorovaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset HIV:n ja helminttiinfektioiden välisestä vuorovaikutuksesta ovat osoittaneet, että HIV:llä voi olla negatiivinen vaikutus helmintien infektioihin ja päinvastoin, ja on näyttöä siitä, että kroonisten helminttiinfektioiden hoito HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä voi hidastaa HIV:n etenemistä. Nämä vuorovaikutukset voivat liittyä muutoksiin immunologisessa vasteessa tai vaikutuksesta reaktiivisiin happiyhdisteisiin, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin. Oksidatiivinen stressi voi olla laiminlyöty määräävä tekijä lymfaattisen filariaasin etenemiselle, ja se voi myös heikentää immuunitoimintoja ja johtaa lisääntyneeseen HIV:n replikaatioon ydintranskriptiotekijöiden aktivoitumisen kautta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmisuuntaista vuorovaikutusta HIV-infektion, W. bancroftin aiheuttaman helminttiloisen ja lääkkeen dietyylikarbamatsiini (DEC) välillä. DEC on tärkeä lääke lymfaattisen filariaasin hoidossa, ja aiemmat löydökset osoittavat, että DEC voi vaikuttaa myös retrovirusinfektioihin.
Lymfaattisen filariaasin (LF) vaikutus HIV:hen arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormitus ennen ja jälkeen filariaasin DEC-hoidon kaksoistartunnan saaneilla yksilöillä. HIV:n vaikutusta lymfaattiseen filariaasiin arvioidaan mittaamalla DEC-hoidon onnistumista W. bancrofti -antigenemiassa ja mikrofilaremiassa kaksoisinfektion saaneilla yksilöillä. DEC-hoidon vaikutusta yksilöillä, joilla on lymfaattinen filariaasi ja/tai HIV, arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormituksen taso ennen hoitoa ja sen jälkeen, immunologiset vasteet ja mikroravitsemusparametrit, mukaan lukien antioksidantit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet, yksi- tai kaksoishoidossa. -tartunnan saaneet henkilöt. Tutkimus suoritetaan anonyyminä, linkittämättömänä ja kaksoissokkoutettavana lumekontrolloituna tutkimuksena, jossa on cross-over-suunnittelu. Tutkimusryhmät koostuvat: 1) 18 kaksoistartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-tartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF-) ja 3) 25 lymfaattista filariaasi (HIV-/LF+) sairastavaa henkilöä. Ositetun, estyneen satunnaistamisen perusteella tutkimuksen osallistujat saavat DEC-hoitoa tai lumelääkettä. Ennen hoitoa ja sen jälkeen (1 viikko, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen) verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan HIV-viruskuorma, CD4+ T-solujen määrä, erottuva Th1- ja Th2-sytokiinit, kiertävät filariaaliset antigeenit (CFA), mikroravinteiden tila. , antioksidanttientsyymit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet. 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistujat saavat päinvastaisen hoidon ja hoidon jälkeen verinäytteitä otetaan neljä kertaa samoin väliajoin kuin yllä.
Jos samanaikaisesti esiintyvien helmintiinfektioiden, mukaan lukien lymfaattinen filariaasi, hoito hidastaa HIV:n etenemistä, tällainen hoito voi olla tärkeä toimenpide AIDS-epidemian vaikutusten lievittämiseksi Afrikassa ja muilla alueilla, joilla HIV ja helmintit esiintyvät rinnakkain. Etenkin lymfaattisen filariaasin osalta tällaisella tiedolla on suuri merkitys päätöksentekijöiden strategisessa suunnittelussa meneillään olevien kansainvälisten ponnistelujen yhteydessä lymfaattisen filariaasin torjumiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi kolmesta seuraavasta ehdosta:
- Positiivisuus HIV-1- tai HIV-2-vasta-aineille
- Positiivisuus W. bancroftin kiertävälle filariaaliselle antigeenille
- Positiivisuus sekä HIV-vasta-aineille että W.bancroftin kiertäville antigeeneille
Poissulkemiskriteerit:
- aids
- Hydrocele
- Lymfedeema
- Elefanttiaasi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Spirurida-infektiot
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Helmintiaasi
- Lymfaödeema
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Immuunikato
- Filariasis
- Elefanttiaasi, Filarial
- Elefanttiaasi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antiparasiittiset aineet
- Filarisidit
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Lipoksigenaasin estäjät
- Dietyylikarbamatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUF 91088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .