Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n ja lymfaattisen filariaasin välinen vuorovaikutus

torstai 23. helmikuuta 2006 päivittänyt: DBL -Institute for Health Research and Development

Tutkimukset HIV-infektion, lymfaattisen filariaasin ja dietyylikarbamatsiinin välisestä vuorovaikutuksesta

Lymfaattisen filariaasin (LF) vaikutus HIV:hen arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormitus ennen ja jälkeen filariaasin DEC-hoidon kaksoistartunnan saaneilla yksilöillä. HIV:n vaikutusta lymfaattiseen filariaasiin arvioidaan mittaamalla DEC-hoidon onnistumista W. bancrofti -antigenemiassa ja mikrofilaremiassa kaksoisinfektion saaneilla yksilöillä. DEC-hoidon vaikutusta yksilöillä, joilla on lymfaattinen filariaasi ja/tai HIV, arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormituksen taso ennen hoitoa ja sen jälkeen, immunologiset vasteet ja mikroravitsemusparametrit, mukaan lukien antioksidantit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet, yksi- tai kaksoishoidossa. -tartunnan saaneet henkilöt. Tutkimus suoritetaan anonyyminä, linkittämättömänä ja kaksoissokkoutettavana lumekontrolloituna tutkimuksena, jossa on cross-over-suunnittelu. Tutkimusryhmät koostuvat: 1) 18 kaksoistartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-tartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF-) ja 3) 25 lymfaattista filariaasi (HIV-/LF+) sairastavaa henkilöä. Ositetun, estyneen satunnaistamisen perusteella tutkimuksen osallistujat saavat DEC-hoitoa tai lumelääkettä. Ennen hoitoa ja sen jälkeen (1 viikko, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen) verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan HIV-viruskuorma, CD4+ T-solujen määrä, erottuva Th1- ja Th2-sytokiinit, kiertävät filariaaliset antigeenit (CFA), mikroravinteiden tila. , antioksidanttientsyymit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet. 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistuneet saavat päinvastaisen hoidon ja hoidon jälkeen verinäytteitä otetaan neljä kertaa samoin väliajoin kuin yllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset HIV:n ja helminttiinfektioiden välisestä vuorovaikutuksesta ovat osoittaneet, että HIV:llä voi olla negatiivinen vaikutus helmintien infektioihin ja päinvastoin, ja on näyttöä siitä, että kroonisten helminttiinfektioiden hoito HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä voi hidastaa HIV:n etenemistä. Nämä vuorovaikutukset voivat liittyä muutoksiin immunologisessa vasteessa tai vaikutuksesta reaktiivisiin happiyhdisteisiin, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin. Oksidatiivinen stressi voi olla laiminlyöty määräävä tekijä lymfaattisen filariaasin etenemiselle, ja se voi myös heikentää immuunitoimintoja ja johtaa lisääntyneeseen HIV:n replikaatioon ydintranskriptiotekijöiden aktivoitumisen kautta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmisuuntaista vuorovaikutusta HIV-infektion, W. bancroftin aiheuttaman helminttiloisen ja lääkkeen dietyylikarbamatsiini (DEC) välillä. DEC on tärkeä lääke lymfaattisen filariaasin hoidossa, ja aiemmat löydökset osoittavat, että DEC voi vaikuttaa myös retrovirusinfektioihin.

Lymfaattisen filariaasin (LF) vaikutus HIV:hen arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormitus ennen ja jälkeen filariaasin DEC-hoidon kaksoistartunnan saaneilla yksilöillä. HIV:n vaikutusta lymfaattiseen filariaasiin arvioidaan mittaamalla DEC-hoidon onnistumista W. bancrofti -antigenemiassa ja mikrofilaremiassa kaksoisinfektion saaneilla yksilöillä. DEC-hoidon vaikutusta yksilöillä, joilla on lymfaattinen filariaasi ja/tai HIV, arvioidaan mittaamalla HIV-viruskuormituksen taso ennen hoitoa ja sen jälkeen, immunologiset vasteet ja mikroravitsemusparametrit, mukaan lukien antioksidantit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet, yksi- tai kaksoishoidossa. -tartunnan saaneet henkilöt. Tutkimus suoritetaan anonyyminä, linkittämättömänä ja kaksoissokkoutettavana lumekontrolloituna tutkimuksena, jossa on cross-over-suunnittelu. Tutkimusryhmät koostuvat: 1) 18 kaksoistartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF+), 2) 16 HIV-tartunnan saaneesta yksilöstä (HIV+/LF-) ja 3) 25 lymfaattista filariaasi (HIV-/LF+) sairastavaa henkilöä. Ositetun, estyneen satunnaistamisen perusteella tutkimuksen osallistujat saavat DEC-hoitoa tai lumelääkettä. Ennen hoitoa ja sen jälkeen (1 viikko, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen) verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan HIV-viruskuorma, CD4+ T-solujen määrä, erottuva Th1- ja Th2-sytokiinit, kiertävät filariaaliset antigeenit (CFA), mikroravinteiden tila. , antioksidanttientsyymit ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet. 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistujat saavat päinvastaisen hoidon ja hoidon jälkeen verinäytteitä otetaan neljä kertaa samoin väliajoin kuin yllä.

Jos samanaikaisesti esiintyvien helmintiinfektioiden, mukaan lukien lymfaattinen filariaasi, hoito hidastaa HIV:n etenemistä, tällainen hoito voi olla tärkeä toimenpide AIDS-epidemian vaikutusten lievittämiseksi Afrikassa ja muilla alueilla, joilla HIV ja helmintit esiintyvät rinnakkain. Etenkin lymfaattisen filariaasin osalta tällaisella tiedolla on suuri merkitys päätöksentekijöiden strategisessa suunnittelussa meneillään olevien kansainvälisten ponnistelujen yhteydessä lymfaattisen filariaasin torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksi kolmesta seuraavasta ehdosta:

  1. Positiivisuus HIV-1- tai HIV-2-vasta-aineille
  2. Positiivisuus W. bancroftin kiertävälle filariaaliselle antigeenille
  3. Positiivisuus sekä HIV-vasta-aineille että W.bancroftin kiertäville antigeeneille

Poissulkemiskriteerit:

  1. aids
  2. Hydrocele
  3. Lymfedeema
  4. Elefanttiaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa