- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00295698
Interação entre HIV e filariose linfática
Estudos sobre a interação entre infecção por HIV, filariose linfática e dietilcarbamazina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sobre a interação entre HIV e infecções por helmintos indicaram que o HIV pode ter um impacto negativo nas infecções por helmintos e vice-versa, e há evidências de que o tratamento de infecções crônicas por helmintos em indivíduos infectados pelo HIV pode retardar a progressão do HIV. Essas interações podem estar relacionadas a alterações na capacidade de resposta imunológica ou através de um efeito em compostos reativos de oxigênio, resultando em estresse oxidativo. O estresse oxidativo pode ser um determinante negligenciado para a progressão da filariose linfática e também pode prejudicar as funções imunes e levar ao aumento da replicação do HIV por meio da ativação de fatores de transcrição nuclear. O presente estudo examina a interação de três vias entre a infecção pelo HIV, a filariose linfática causada pelo parasita helmíntico W. bancrofti e a droga dietilcarbamazina (DEC). O DEC é um medicamento importante para o tratamento da filariose linfática e achados anteriores indicam que o DEC também pode ter efeito sobre infecções retrovirais.
O impacto da filariose linfática (LF) no HIV é avaliado medindo a carga viral do HIV antes e depois do tratamento DEC da filariose em indivíduos duplamente infectados. O impacto do HIV na filariose linfática é avaliado medindo o sucesso do tratamento DEC na antigenemia e microfilaremia de W. bancrofti em indivíduos com infecção dupla. O efeito do tratamento com DEC em indivíduos com filariose linfática e/ou HIV é avaliado medindo-se o nível pré e pós-tratamento da carga viral do HIV, respostas imunológicas e parâmetros micronutricionais, incluindo antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo, em mono ou duplo -indivíduos infectados. O estudo é realizado como um estudo anônimo, não vinculado e duplo-cego controlado por placebo com design cruzado. Os grupos de estudo compreendem: 1) 18 indivíduos duplamente infectados (HIV+/LF+), 2) 16 indivíduos infectados pelo HIV (HIV+/LF-) e 3) 25 indivíduos com filariose linfática (HIV-/LF+). Com base na randomização estratificada e bloqueada, os participantes do estudo recebem tratamento DEC ou placebo. Amostras de sangue pré e pós-tratamento (1 semana, 12 semanas e 24 semanas após o tratamento) são coletadas e analisadas para carga viral de HIV, contagem de células T CD4+, citocinas Th1 e Th2 distintas, antígenos filariais circulantes (CFA), status de micronutrientes , enzimas antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo. Após 12 semanas, os participantes do estudo recebem o tratamento oposto e as amostras de sangue pós-tratamento são coletadas quatro vezes com os mesmos intervalos acima.
Se o tratamento de infecções helmínticas coexistentes, incluindo a filariose linfática, retardar a progressão do HIV, esse tratamento pode ser uma medida importante para aliviar o efeito da epidemia de AIDS na África e em outras áreas onde o HIV e os helmintos coexistem. Para a filariose linfática em particular, tais informações serão de grande importância no planejamento estratégico dos tomadores de decisão dentro dos esforços internacionais em andamento para o controle da filariose linfática.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma das três condições a seguir:
- Positividade para anticorpos para HIV-1 ou HIV-2
- Positividade para antígeno filarial circulante de W. bancrofti
- Positividade para anticorpos de HIV e antígenos circulantes de W.bancrofti
Critério de exclusão:
- AIDS
- Hidrocele
- Linfedema
- Elefantíase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Linfáticas
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por Spirurida
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Linfedema
- Infecções por HIV
- Infecções
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Filariose
- Elefantíase, Filária
- Elefantíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Antiparasitários
- Filaricidas
- Antinematóides
- Anti-helmínticos
- Inibidores de Lipoxigenase
- Dietilcarbamazina
Outros números de identificação do estudo
- RUF 91088
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .