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Interação entre HIV e filariose linfática

23 de fevereiro de 2006 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Estudos sobre a interação entre infecção por HIV, filariose linfática e dietilcarbamazina

O impacto da filariose linfática (LF) no HIV é avaliado medindo a carga viral do HIV antes e depois do tratamento DEC da filariose em indivíduos duplamente infectados. O impacto do HIV na filariose linfática é avaliado medindo o sucesso do tratamento DEC na antigenemia e microfilaremia de W. bancrofti em indivíduos com infecção dupla. O efeito do tratamento com DEC em indivíduos com filariose linfática e/ou HIV é avaliado medindo-se o nível pré e pós-tratamento da carga viral do HIV, respostas imunológicas e parâmetros micronutricionais, incluindo antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo, em mono ou duplo -indivíduos infectados. O estudo é realizado como um estudo anônimo, não vinculado e duplo-cego controlado por placebo com design cruzado. Os grupos de estudo compreendem: 1) 18 indivíduos duplamente infectados (HIV+/LF+), 2) 16 indivíduos infectados pelo HIV (HIV+/LF-) e 3) 25 indivíduos com filariose linfática (HIV-/LF+). Com base na randomização estratificada e bloqueada, os participantes do estudo recebem tratamento DEC ou placebo. Amostras de sangue pré e pós-tratamento (1 semana, 12 semanas e 24 semanas após o tratamento) são coletadas e analisadas para carga viral de HIV, contagem de células T CD4+, citocinas Th1 e Th2 distintas, antígenos filariais circulantes (CFA), status de micronutrientes , enzimas antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo. Após 12 semanas, os participantes do estudo recebem o tratamento oposto e as amostras de sangue pós-tratamento são coletadas quatro vezes com os mesmos intervalos acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores sobre a interação entre HIV e infecções por helmintos indicaram que o HIV pode ter um impacto negativo nas infecções por helmintos e vice-versa, e há evidências de que o tratamento de infecções crônicas por helmintos em indivíduos infectados pelo HIV pode retardar a progressão do HIV. Essas interações podem estar relacionadas a alterações na capacidade de resposta imunológica ou através de um efeito em compostos reativos de oxigênio, resultando em estresse oxidativo. O estresse oxidativo pode ser um determinante negligenciado para a progressão da filariose linfática e também pode prejudicar as funções imunes e levar ao aumento da replicação do HIV por meio da ativação de fatores de transcrição nuclear. O presente estudo examina a interação de três vias entre a infecção pelo HIV, a filariose linfática causada pelo parasita helmíntico W. bancrofti e a droga dietilcarbamazina (DEC). O DEC é um medicamento importante para o tratamento da filariose linfática e achados anteriores indicam que o DEC também pode ter efeito sobre infecções retrovirais.

O impacto da filariose linfática (LF) no HIV é avaliado medindo a carga viral do HIV antes e depois do tratamento DEC da filariose em indivíduos duplamente infectados. O impacto do HIV na filariose linfática é avaliado medindo o sucesso do tratamento DEC na antigenemia e microfilaremia de W. bancrofti em indivíduos com infecção dupla. O efeito do tratamento com DEC em indivíduos com filariose linfática e/ou HIV é avaliado medindo-se o nível pré e pós-tratamento da carga viral do HIV, respostas imunológicas e parâmetros micronutricionais, incluindo antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo, em mono ou duplo -indivíduos infectados. O estudo é realizado como um estudo anônimo, não vinculado e duplo-cego controlado por placebo com design cruzado. Os grupos de estudo compreendem: 1) 18 indivíduos duplamente infectados (HIV+/LF+), 2) 16 indivíduos infectados pelo HIV (HIV+/LF-) e 3) 25 indivíduos com filariose linfática (HIV-/LF+). Com base na randomização estratificada e bloqueada, os participantes do estudo recebem tratamento DEC ou placebo. Amostras de sangue pré e pós-tratamento (1 semana, 12 semanas e 24 semanas após o tratamento) são coletadas e analisadas para carga viral de HIV, contagem de células T CD4+, citocinas Th1 e Th2 distintas, antígenos filariais circulantes (CFA), status de micronutrientes , enzimas antioxidantes e marcadores de estresse oxidativo. Após 12 semanas, os participantes do estudo recebem o tratamento oposto e as amostras de sangue pós-tratamento são coletadas quatro vezes com os mesmos intervalos acima.

Se o tratamento de infecções helmínticas coexistentes, incluindo a filariose linfática, retardar a progressão do HIV, esse tratamento pode ser uma medida importante para aliviar o efeito da epidemia de AIDS na África e em outras áreas onde o HIV e os helmintos coexistem. Para a filariose linfática em particular, tais informações serão de grande importância no planejamento estratégico dos tomadores de decisão dentro dos esforços internacionais em andamento para o controle da filariose linfática.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Uma das três condições a seguir:

  1. Positividade para anticorpos para HIV-1 ou HIV-2
  2. Positividade para antígeno filarial circulante de W. bancrofti
  3. Positividade para anticorpos de HIV e antígenos circulantes de W.bancrofti

Critério de exclusão:

  1. AIDS
  2. Hidrocele
  3. Linfedema
  4. Elefantíase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina O Nielsen, Ms.c, DBL -Institute for Health Research and Development

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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