陣痛管理のための硬膜外鎮痛と IV メペリジンの比較
2010年6月30日 更新者：Rambam Health Care Campus
陣痛管理のための硬膜外鎮痛と IV メペリジンの比較。自律神経系に対する痛みの強さの影響の客観的評価。
出産の第 2 段階で痛みの管理に気を配る 60 人の女性は、硬膜外鎮痛か全身鎮痛のどちらかを選択します。
継続的な ECG (3 リード) モニタリングは、第 2 段階で 10 分間記録されます。
いずれかの鎮痛剤の投与から 30 分後に、母親の ECG の 2 回目の記録が 10 分間行われます。
調査の概要
詳細な説明
出産第 2 段階の人口 60 人の女性
- 対象基準：鎮痛を必要とするすべての妊婦は、全身鎮痛または硬膜外鎮痛のいずれかを選択します。
- 除外基準: 心疾患、神経疾患、内分泌疾患、糖尿病、高血圧を患っているすべての妊婦、または心血管自律システムに影響を与える可能性のある薬物治療を受けているすべての妊婦。
- 方法: 分娩の第 2 段階 (開口部 3 ～ 7 CM) で、3 誘導 ECG の 10 分間の記録が実行されます。
その間、妊婦は左側を下にして横になります。
- 痛みを軽減するために硬膜外または全身のメペリジンを投与してから 30 分後に、母親の ECG の 2 回目の記録が 10 分間行われます。
- 推定手術時間は女性1人当たり約1時間です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam - health care campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：鎮痛を必要とするすべての妊婦は、全身鎮痛または硬膜外鎮痛のいずれかを選択します。
除外基準: 心疾患、神経疾患、内分泌疾患、糖尿病、高血圧を患っているすべての妊婦、または心血管系や自律神経系に影響を与える可能性のある薬物治療を受けているすべての妊婦。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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投与の３０分後に、１０分間の３誘導心電図モニタリングを実施する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amir Weissman, MD、Rambam Health Care Campus
- 主任研究者：Olga Torchov, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月30日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。