Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural analgesi kontra IV meperidin för förlossningsvärkkontroll

30 juni 2010 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Epidural analgesi kontra IV meperidin för förlossningsvärkkontroll. Objektiv utvärdering av smärtintensitetens inverkan på det autonoma nervsystemet.

60 kvinnor som tar hand om smärtkontroll under andra stadiet av förlossningen kommer att välja mellan epidural eller systemisk analgesi. Kontinuerlig EKG-övervakning (3 avledningar) kommer att registreras under det andra steget i 10 minuter. 30 minuter efter administrering av båda smärtlindringarna kommer en andra registrering av moderns EKG att ske under 10 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Population 60 kvinnor under andra stadiet av förlossningen

  • Inklusionskriterier: alla förlossande som behöver smärtlindring kommer att välja mellan systemisk eller epidural analgesi.
  • Uteslutningskriterier: alla födslar med hjärtsjukdom, neurologisk sjukdom, endokrina sjukdomar, diabetes, högt blodtryck eller andra födslar som behandlas med mediciner som kan påverka det kardiovaskulära autonoma systemet.
  • Metod: En 10 minuters registrering av ett 3-avlednings-EKG kommer att utföras under det andra stadiet av förlossningen (3-7 cm öppning).

förlossningen kommer att ligga på vänster sida under den perioden.

  • 30 minuter efter administrering av antingen epidural eller systemisk meperidin för smärtlindring, kommer en andra registrering av moderns EKG att ske under 10 minuter.
  • beräknad varaktighet av ingreppet cirka en timme per kvinna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam - health care campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla förlossande som behöver smärtlindring kommer att välja mellan systemisk eller epidural analgesi.

Uteslutningskriterier: alla födslar med hjärtsjukdom, neurologisk sjukdom, endokrin sjukdom, diabetes, högt blodtryck eller andra födslar som behandlas med mediciner som kan påverka det kardiovaskulära eller autonoma systemet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Treavlednings-EKG-övervakning i 10 minuter kommer att utföras 30 minuter efter administreringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studierektor: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Huvudutredare: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2010

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • epiduralCTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera