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Analgesia peridural versus meperidina IV para controle da dor do trabalho de parto

30 de junho de 2010 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Analgesia peridural versus meperidina IV para controle da dor do parto. Objetivo Avaliação da Influência da Intensidade da Dor no Sistema Nervoso Autônomo.

60 mulheres que cuidam do controle da dor durante a segunda etapa do parto, escolherão entre analgesia epidural ou sistêmica. O monitoramento contínuo de ECG (3 derivações) será registrado durante o segundo estágio por 10 minutos. 30 minutos após a administração de qualquer um dos analgésicos, será feito um segundo registro do ECG materno por 10 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População 60 mulheres durante a segunda fase do parto

  • Critérios de inclusão: todas as parturientes que necessitam de alívio da dor escolherão entre analgesia sistêmica ou peridural.
  • Critérios de Exclusão: todas as parturientes com doença cardíaca, doença neurológica, doença endócrina, diabetes, hipertensão ou quaisquer parturientes sendo tratadas com medicamentos que possam afetar o sistema autonômico cardiovascular.
  • Método: Um registro de 10 minutos de um ECG de 3 derivações será realizado durante o segundo estágio do parto (abertura de 3-7 CM).

a parturiente ficará deitada sobre o lado esquerdo durante esse período.

  • 30 minutos após a administração de meperidina epidural ou sistêmica para alívio da dor, um segundo registro do ECG materno será realizado por 10 minutos.
  • duração estimada do procedimento cerca de uma hora por mulher.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam - health care campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: todas as parturientes que necessitarem de alívio da dor escolherão entre analgesia sistêmica ou peridural.

Critérios de exclusão: todas as parturientes com doença cardíaca, doença neurológica, doença endócrina, diabetes, hipertensão ou quaisquer parturientes em tratamento com medicamentos que possam afetar o sistema cardiovascular ou autonômico.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O monitoramento de ECG de três derivações por 10 minutos será realizado 30 minutos após a administração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Investigador principal: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • epiduralCTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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