Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální analgezie versus IV meperidin pro kontrolu porodní bolesti

30. června 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Epidurální analgezie versus IV meperidin pro kontrolu porodní bolesti. Objektivní hodnocení vlivu intenzity bolesti na autonomní nervový systém.

Ženy, které se starají o kontrolu bolesti během druhé fáze porodu, si zvolí mezi epidurální nebo systémovou analgezií. Během druhé fáze bude po dobu 10 minut zaznamenáváno kontinuální monitorování EKG (3 svody). 30 minut po podání buď úlevy od bolesti, proběhne druhý záznam mateřského EKG po dobu 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace 60 žen během druhé fáze porodu

  • Kritéria pro zařazení: všechny rodičky vyžadující úlevu od bolesti si vyberou mezi systémovou nebo epidurální analgezií.
  • Kritéria vyloučení: všechny rodičky se srdečním onemocněním, neurologickým onemocněním, endokrinním onemocněním, diabetem, hypertenzí nebo jakékoli rodičky léčené léky, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární autonomní systém.
  • Metoda: Během druhé fáze porodu (otevření 3-7 CM) bude proveden 10minutový záznam 3svodového EKG.

po tuto dobu bude rodička ležet na levém boku.

  • 30 minut po podání buď epidurálního, nebo systémového meperidinu pro úlevu od bolesti bude proveden druhý záznam mateřského EKG po dobu 10 minut.
  • odhadovaná doba trvání procedury asi jednu hodinu na ženu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam - health care campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: všechny rodičky vyžadující úlevu od bolesti si vyberou mezi systémovou nebo epidurální analgezií.

Kritéria vyloučení: všechny rodičky se srdečním onemocněním, neurologickým onemocněním, endokrinním onemocněním, diabetem, hypertenzí nebo jakékoli rodičky léčené léky, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární nebo autonomní systém.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
30 minut po podání bude provedeno třísvodové monitorování EKG po dobu 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • epiduralCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Záznam EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit