Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анальгезия по сравнению с внутривенным введением меперидина для обезболивания родов

30 июня 2010 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Эпидуральная анальгезия по сравнению с внутривенным введением меперидина для обезболивания родов. Объективная оценка влияния интенсивности боли на вегетативную нервную систему.

60 женщин, которые заботятся об обезболивании во время второго периода родов, будут выбирать между эпидуральной или системной анальгезией. Непрерывный мониторинг ЭКГ (3 отведения) будет записываться на втором этапе в течение 10 минут. Через 30 минут после введения любого обезболивающего проводится вторая запись ЭКГ матери в течение 10 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Родовая боль

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Население 60 женщин во время второго периода родов

Критерии включения: все роженицы, нуждающиеся в обезболивании, будут выбирать между системной или эпидуральной анальгезией.
Критерии исключения: все роженицы с заболеваниями сердца, неврологическими заболеваниями, эндокринными заболеваниями, диабетом, гипертонией или любые роженицы, получающие лечение лекарствами, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую вегетативную систему.
Метод: 10-минутная запись ЭКГ в 3 отведениях будет выполняться во время второго этапа родов (открытие 3-7 см).

в это время роженица будет лежать на левом боку.

Через 30 минут после введения эпидурального или системного меперидина для обезболивания проводится повторная запись ЭКГ матери в течение 10 минут.
предполагаемая продолжительность процедуры около одного часа на женщину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Haifa, Израиль, 31096
    - Rambam - health care campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: все роженицы, нуждающиеся в обезболивании, будут выбирать между системной или эпидуральной анальгезией.

Критерии исключения: все роженицы с заболеваниями сердца, неврологическими заболеваниями, эндокринными заболеваниями, диабетом, гипертонией или любые роженицы, получающие лечение лекарствами, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую или вегетативную систему.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мониторинг ЭКГ в трех отведениях в течение 10 минут будет проводиться через 30 минут после введения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

Директор по исследованиям: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Главный следователь: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества