硬膜外镇痛与静脉注射哌替啶控制分娩疼痛
2010年6月30日 更新者:Rambam Health Care Campus
硬膜外镇痛与静脉注射哌替啶对分娩疼痛的控制。疼痛强度对自主神经系统影响的客观评价。
60 名在分娩第二阶段关心疼痛控制的女性将选择硬膜外镇痛或全身镇痛。
连续 ECG(3 导联)监测将在第二阶段记录 10 分钟。
服用任何一种止痛剂后 30 分钟,将进行 10 分钟的第二次母体心电图记录。
研究概览
详细说明
分娩第二阶段人口 60 名女性
- 纳入标准:所有需要缓解疼痛的产妇都将在全身镇痛或硬膜外镇痛之间进行选择。
- 排除标准:所有患有心脏病、神经系统疾病、内分泌疾病、糖尿病、高血压或任何正在接受可能影响心血管自主系统的药物治疗的产妇。
- 方法:将在分娩的第二阶段(3-7 厘米开口)进行 10 分钟的 3 导联心电图记录。
在此期间,产妇将左侧卧。
- 施用硬膜外或全身性哌替啶以缓解疼痛后 30 分钟,将对产妇心电图进行第二次记录,持续 10 分钟。
- 每位女性的估计手术持续时间约为一小时。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- Rambam - health care campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:所有需要缓解疼痛的产妇都将在全身镇痛或硬膜外镇痛之间进行选择。
排除标准:所有患有心脏病、神经系统疾病、内分泌疾病、糖尿病、高血压或任何正在接受可能影响心血管或自主神经系统的药物治疗的产妇。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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给药后30分钟进行10分钟的三导联心电图监测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Amir Weissman, MD、Rambam Health Care Campus
- 首席研究员:Olga Torchov, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月24日
首次发布 (估计)
2006年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月30日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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