Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale analgesie versus IV meperidine voor pijnbestrijding bij de bevalling

30 juni 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Epidurale analgesie versus IV meperidine voor pijnbestrijding bij de bevalling. Objectieve evaluatie van de invloed van pijnintensiteit op het autonome zenuwstelsel.

60 vrouwen die zorgen voor pijnbestrijding tijdens de tweede fase van de bevalling, zullen kiezen tussen epidurale of systemische analgesie. Tijdens de tweede fase wordt gedurende 10 minuten continue ECG-bewaking (3 afleidingen) opgenomen. 30 minuten na toediening van een van beide pijnstillers vindt een tweede opname van het ECG van de moeder plaats gedurende 10 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevolking 60 vrouwen tijdens de tweede fase van de bevalling

  • Inclusiecriteria: alle parturiënten die pijnstilling nodig hebben, zullen kiezen tussen systemische of epidurale analgesie.
  • Uitsluitingscriteria: alle parturiënten met hartaandoeningen, neurologische aandoeningen, endocriene aandoeningen, diabetes, hypertensie of parturiënten die worden behandeld met medicijnen die het cardiovasculaire autonome systeem kunnen beïnvloeden.
  • Methode: Een opname van 10 minuten van een ECG met 3 afleidingen wordt uitgevoerd tijdens de tweede fase van de bevalling (opening van 3-7 cm).

de parturiënte zal die periode op haar linkerzij liggen.

  • 30 minuten na toediening van ofwel epiduraal of systemisch meperidine voor pijnverlichting, zal gedurende 10 minuten een tweede opname van het ECG van de moeder plaatsvinden.
  • geschatte duur van de procedure ongeveer een uur per vrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam - health care campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle parturiënten die pijnstilling nodig hebben, zullen kiezen tussen systemische of epidurale analgesie.

Uitsluitingscriteria: alle parturiënten met hartaandoeningen, neurologische aandoeningen, endocriene aandoeningen, diabetes, hypertensie of alle parturiënten die worden behandeld met medicijnen die het cardiovasculaire of autonome systeem kunnen beïnvloeden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drie afleidingen ECG-bewaking gedurende 10 minuten zal 30 minuten na de toediening worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hoofdonderzoeker: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • epiduralCTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren