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Analgesia epidurale contro meperidina IV per il controllo del dolore del travaglio

30 giugno 2010 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Analgesia epidurale contro meperidina IV per il controllo del dolore del travaglio. Valutazione oggettiva dell'influenza dell'intensità del dolore sul sistema nervoso autonomo.

60 donne che si occupano del controllo del dolore durante la seconda fase del parto, sceglieranno tra analgesia epidurale o sistemica. Il monitoraggio continuo dell'ECG (3 derivazioni) verrà registrato durante la seconda fase per 10 minuti. 30 minuti dopo la somministrazione di entrambi gli antidolorifici, verrà effettuata una seconda registrazione dell'ECG materno per 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione 60 femmine durante la seconda fase del parto

  • Criteri di inclusione: tutte le partorienti che richiedono sollievo dal dolore sceglieranno tra analgesia sistemica o epidurale.
  • Criteri di esclusione: tutte le partorienti con malattie cardiache, malattie neurologiche, malattie endocrine, diabete, ipertensione o qualsiasi partoriente in trattamento con farmaci che potrebbero influire sul sistema autonomo cardiovascolare.
  • Metodo: una registrazione di 10 minuti di un ECG a 3 derivazioni verrà eseguita durante la seconda fase del parto (apertura 3-7 CM).

la partoriente giacerà sul fianco sinistro per quel periodo.

  • 30 minuti dopo la somministrazione di meperidina epidurale o sistemica per alleviare il dolore, avrà luogo una seconda registrazione dell'ECG materno per 10 minuti.
  • durata stimata della procedura circa un'ora per donna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam - health care campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: tutte le partorienti che richiedono sollievo dal dolore sceglieranno tra analgesia sistemica o epidurale.

Criteri di esclusione: tutte le partorienti con malattie cardiache, malattie neurologiche, malattie endocrine, diabete, ipertensione o qualsiasi partoriente in trattamento con farmaci che potrebbero influenzare il sistema cardiovascolare o autonomo.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il monitoraggio dell'ECG a tre derivazioni per 10 minuti verrà eseguito 30 minuti dopo la somministrazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Investigatore principale: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • epiduralCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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