Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural analgesi versus IV meperidin for labor smertekontroll

30. juni 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Epidural analgesi versus IV meperidin for labor smertekontroll. Objektiv evaluering av smerteintensitetens påvirkning på det autonome nervesystemet.

60 kvinner som tar seg av smertekontroll under andre stadie av fødselen, vil velge mellom epidural eller systemisk analgesi. Kontinuerlig EKG-overvåking (3 avledninger) vil bli registrert under det andre trinnet i 10 minutter. 30 minutter etter administrering av enten smertelindring, vil en ny registrering av mors EKG finne sted i 10 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befolkning 60 kvinner under andre leveringsstadium

  • Inklusjonskriterier: alle fødende som trenger smertelindring vil velge mellom systemisk eller epidural analgesi.
  • Eksklusjonskriterier: alle fødende med hjertesykdom, nevrologisk sykdom, endokrin sykdom, diabetes, hypertensjon eller andre fødende som behandles med medisiner som kan påvirke det kardiovaskulære autonome systemet.
  • Metode: En 10-minutters registrering av et 3-avlednings-EKG vil bli utført under det andre stadiet av leveringen (3-7 CM åpning).

den fødende vil ligge på venstre side i den perioden.

  • 30 minutter etter administrering av enten epidural eller systemisk meperidin for smertelindring, vil en ny registrering av mors EKG finne sted i 10 minutter.
  • estimert varighet av prosedyren ca. en time per kvinne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam - health care campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alle fødende som trenger smertelindring vil velge mellom systemisk eller epidural analgesi.

Eksklusjonskriterier: alle fødende med hjertesykdom, nevrologisk sykdom, endokrin sykdom, diabetes, hypertensjon eller andre fødende som behandles med medisiner som kan påvirke det kardiovaskulære eller autonome systemet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Treavlednings-EKG-overvåking i 10 minutter vil bli utført 30 minutter etter administreringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studieleder: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hovedetterforsker: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • epiduralCTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere