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Analgesia epidural versus meperidina IV para el control del dolor de parto

30 de junio de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Analgesia epidural versus meperidina IV para el control del dolor de parto. Evaluación objetiva de la influencia de la intensidad del dolor en el sistema nervioso autónomo.

60 mujeres que cuidan el control del dolor durante la segunda etapa del parto, elegirán entre analgesia epidural o sistémica. La monitorización continua de ECG (3 derivaciones) se registrará durante la segunda etapa durante 10 minutos. 30 minutos después de la administración de cualquiera de los analgésicos, se realizará un segundo registro del ECG materno durante 10 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población 60 mujeres durante la segunda etapa del parto

  • Criterios de inclusión: todas las parturientas que requieran alivio del dolor elegirán entre analgesia sistémica o epidural.
  • Criterios de exclusión: todas las parturientas con enfermedad cardíaca, enfermedad neurológica, enfermedad endocrina, diabetes, hipertensión o cualquier parturienta en tratamiento con medicamentos que puedan afectar el sistema autónomo cardiovascular.
  • Método: Se realizará un registro de 10 minutos de un ECG de 3 derivaciones durante la segunda etapa del parto (apertura de 3-7 CM).

la parturienta estará acostada sobre su lado izquierdo durante ese período.

  • 30 minutos después de la administración de meperidina epidural o sistémica para el alivio del dolor, se realizará un segundo registro del ECG materno durante 10 minutos.
  • duración estimada del procedimiento alrededor de una hora por mujer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam - health care campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: todas las parturientas que requieran alivio del dolor elegirán entre analgesia sistémica o epidural.

Criterios de exclusión: todas las parturientas con enfermedad cardíaca, enfermedad neurológica, enfermedad endocrina, diabetes, hipertensión o cualquier parturienta en tratamiento con medicamentos que puedan afectar el sistema cardiovascular o autónomo.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La monitorización de ECG de tres derivaciones durante 10 minutos se realizará 30 minutos después de la administración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Director de estudio: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Investigador principal: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • epiduralCTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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