- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00296751
Epiduraalinen analgesia vs. IV meperidiini synnytyskivun hallintaan
Epiduraalinen analgesia vs. IV meperidiini synnytyskivun hallintaan. Objektiivinen arviointi kivun voimakkuuden vaikutuksesta autonomiseen hermostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väkiluku 60 naista synnytyksen toisessa vaiheessa
- Osallistumiskriteerit: kaikki synnyttäjät, jotka tarvitsevat kivunlievitystä, valitsevat systeemisen tai epiduraalisen analgesian välillä.
- Poissulkemiskriteerit: kaikki synnyttäjät, joilla on sydänsairaus, neurologinen sairaus, hormonaalinen sairaus, diabetes, verenpainetauti tai kaikki synnyttäjät, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa kardiovaskulaariseen autonomiseen järjestelmään.
- Menetelmä: 10 minuutin mittainen 3-kytkentäisen EKG:n tallennus suoritetaan synnytyksen toisessa vaiheessa (3-7 CM:n avaus).
synnyttäjä makaa vasemmalla kyljellään tuon ajan.
- 30 minuuttia sen jälkeen, kun joko epiduraalista tai systeemistä meperidiiniä on annettu kivun lievitykseen, äidin EKG:n toinen tallennus suoritetaan 10 minuutin ajan.
- toimenpiteen arvioitu kesto noin yksi tunti naista kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam - health care campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki synnyttäjät, jotka tarvitsevat kivunlievitystä, valitsevat systeemisen tai epiduraalisen analgesian välillä.
Poissulkemiskriteerit: kaikki synnyttäjät, joilla on sydänsairaus, neurologinen sairaus, hormonaalinen sairaus, diabetes, verenpainetauti tai kaikki synnyttäjät, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka saattavat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai autonomiseen järjestelmään.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kolmen kytkentäisen EKG:n seuranta 10 minuuttia suoritetaan 30 minuuttia annon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Meperidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- epiduralCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .