- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00296751
Epiduraalinen analgesia vs. IV meperidiini synnytyskivun hallintaan
Epiduraalinen analgesia vs. IV meperidiini synnytyskivun hallintaan. Objektiivinen arviointi kivun voimakkuuden vaikutuksesta autonomiseen hermostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väkiluku 60 naista synnytyksen toisessa vaiheessa
- Osallistumiskriteerit: kaikki synnyttäjät, jotka tarvitsevat kivunlievitystä, valitsevat systeemisen tai epiduraalisen analgesian välillä.
- Poissulkemiskriteerit: kaikki synnyttäjät, joilla on sydänsairaus, neurologinen sairaus, hormonaalinen sairaus, diabetes, verenpainetauti tai kaikki synnyttäjät, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa kardiovaskulaariseen autonomiseen järjestelmään.
- Menetelmä: 10 minuutin mittainen 3-kytkentäisen EKG:n tallennus suoritetaan synnytyksen toisessa vaiheessa (3-7 CM:n avaus).
synnyttäjä makaa vasemmalla kyljellään tuon ajan.
- 30 minuuttia sen jälkeen, kun joko epiduraalista tai systeemistä meperidiiniä on annettu kivun lievitykseen, äidin EKG:n toinen tallennus suoritetaan 10 minuutin ajan.
- toimenpiteen arvioitu kesto noin yksi tunti naista kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam - health care campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki synnyttäjät, jotka tarvitsevat kivunlievitystä, valitsevat systeemisen tai epiduraalisen analgesian välillä.
Poissulkemiskriteerit: kaikki synnyttäjät, joilla on sydänsairaus, neurologinen sairaus, hormonaalinen sairaus, diabetes, verenpainetauti tai kaikki synnyttäjät, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka saattavat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai autonomiseen järjestelmään.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kolmen kytkentäisen EKG:n seuranta 10 minuuttia suoritetaan 30 minuuttia annon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Meperidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- epiduralCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Atatürk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset EKG-tallennus
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrytointiAmputaatio | Amputaatio; Traumaattinen, käsiYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University of FloridaValmisIkääntyminen | Kognitiivisen toiminnan muutosYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska