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Epidurale Analgesie im Vergleich zu IV-Meperidin zur Kontrolle von Wehenschmerzen

30. Juni 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Epidurale Analgesie versus IV Meperidin zur Kontrolle von Wehenschmerzen. Objektive Bewertung des Einflusses der Schmerzintensität auf das autonome Nervensystem.

60 Frauen, die sich um die Schmerzkontrolle während der zweiten Phase der Entbindung kümmern, wählen zwischen epiduraler oder systemischer Analgesie. Die kontinuierliche EKG-Überwachung (3 Ableitungen) wird während der zweiten Phase 10 Minuten lang aufgezeichnet. 30 Minuten nach der Verabreichung eines der beiden Schmerzmittel erfolgt eine zweite Aufzeichnung des mütterlichen EKG für 10 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Population: 60 Frauen in der zweiten Phase der Entbindung

  • Einschlusskriterien: Alle Patienten, die eine Schmerzlinderung benötigen, wählen zwischen systemischer oder epiduraler Analgesie.
  • Ausschlusskriterien: alle Gebärenden mit Herzerkrankungen, neurologischen Erkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck oder alle Gebärenden, die mit Medikamenten behandelt werden, die das kardiovaskuläre autonome System beeinträchtigen könnten.
  • Methode: Eine 10-minütige Aufzeichnung eines 3-Kanal-EKG wird während der zweiten Phase der Entbindung (3-7 cm Öffnung) durchgeführt.

Die Gebärende wird für diesen Zeitraum auf der linken Seite liegen.

  • 30 Minuten nach der epiduralen oder systemischen Verabreichung von Meperidin zur Schmerzlinderung erfolgt eine zweite Aufzeichnung des mütterlichen EKG für 10 Minuten.
  • geschätzte Dauer des Eingriffs etwa eine Stunde pro Frau.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam - health care campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die eine Schmerzlinderung benötigen, wählen zwischen systemischer oder epiduraler Analgesie.

Ausschlusskriterien: alle Gebärenden mit Herzerkrankungen, neurologischen Erkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck oder alle Gebärenden, die mit Medikamenten behandelt werden, die das Herz-Kreislauf- oder autonome System beeinträchtigen könnten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
30 Minuten nach der Verabreichung wird eine 10-minütige EKG-Überwachung mit drei Ableitungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Studienleiter: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hauptermittler: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • epiduralCTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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