- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00296751
노동 통증 조절을 위한 경막외 진통제 대 IV 메페리딘
2010년 6월 30일 업데이트: Rambam Health Care Campus
노동 통증 조절을 위한 경막외 진통 대 IV 메페리딘. 통증 강도가 자율신경계에 미치는 영향에 대한 객관적 평가.
분만 2기 동안 통증 조절을 관리하는 60명의 여성이 경막외 또는 전신 진통제 중에서 선택합니다.
지속적인 ECG(3 리드) 모니터링은 10분 동안 두 번째 단계에서 기록됩니다.
진통제 투여 30분 후 산모의 ECG를 10분 동안 두 번째로 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
분만 2기 여성 인구 60명
- 포함 기준: 통증 완화가 필요한 모든 분만제는 전신 또는 경막외 진통제 중에서 선택합니다.
- 제외 기준: 심장 질환, 신경계 질환, 내분비 질환, 당뇨병, 고혈압이 있는 모든 산부인과 또는 심혈관 자율 시스템에 영향을 미칠 수 있는 약물로 치료 중인 산부인과.
- 방법: 분만의 두 번째 단계(3-7 CM 개방) 동안 3리드 ECG의 10분 기록이 수행됩니다.
산모는 그 기간 동안 왼쪽으로 누워있을 것입니다.
- 통증 완화를 위해 경막외 또는 전신 메페리딘을 투여한 후 30분 후 산모의 두 번째 ECG 기록이 10분 동안 이루어집니다.
- 여성당 약 1시간의 시술 예상 시간.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam - health care campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 통증 완화가 필요한 모든 산부인과 의사는 전신 진통제 또는 경막외 진통제 중에서 선택합니다.
제외 기준: 심장 질환, 신경계 질환, 내분비 질환, 당뇨병, 고혈압이 있는 모든 산부인과 또는 심혈관 또는 자율신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물로 치료 중인 산부인과.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투여 후 30분에 10분 동안 3개의 리드 ECG 모니터링을 수행할 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
- 수석 연구원: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- epiduralCTIL
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