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Analgésie épidurale versus mépéridine IV pour le contrôle de la douleur du travail

30 juin 2010 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Analgésie épidurale versus mépéridine IV pour le contrôle de la douleur du travail. Évaluation objective de l'influence de l'intensité de la douleur sur le système nerveux autonome.

60 femmes qui s'occupent du contrôle de la douleur pendant la deuxième étape de l'accouchement choisiront entre l'analgésie péridurale ou systémique. La surveillance ECG continue (3 dérivations) sera enregistrée pendant la deuxième étape pendant 10 minutes. 30 minutes après l'administration de l'un ou l'autre des analgésiques, un deuxième enregistrement de l'ECG maternel aura lieu pendant 10 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population 60 femmes au cours de la deuxième étape de l'accouchement

  • Critères d'inclusion : toutes les parturientes nécessitant un soulagement de la douleur choisiront entre une analgésie systémique ou péridurale.
  • Critères d'exclusion : toutes les parturientes atteintes d'une maladie cardiaque, d'une maladie neurologique, d'une maladie endocrinienne, de diabète, d'hypertension ou toute parturiente traitée avec des médicaments susceptibles d'affecter le système autonome cardiovasculaire.
  • Méthode : Un enregistrement de 10 minutes d'un ECG à 3 dérivations sera effectué au cours de la deuxième étape de l'accouchement (ouverture de 3 à 7 CM).

la parturiente sera allongée sur le côté gauche pendant cette période.

  • 30 minutes après l'administration de mépéridine péridurale ou systémique pour le soulagement de la douleur, un deuxième enregistrement de l'ECG maternel aura lieu pendant 10 minutes.
  • durée estimée de la procédure environ une heure par femme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam - health care campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : toutes les parturientes nécessitant un soulagement de la douleur choisiront entre une analgésie systémique ou péridurale.

Critères d'exclusion : toutes les parturientes atteintes d'une maladie cardiaque, d'une maladie neurologique, d'une maladie endocrinienne, de diabète, d'hypertension ou toute parturiente traitée avec des médicaments susceptibles d'affecter le système cardiovasculaire ou autonome.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Une surveillance ECG à trois dérivations pendant 10 minutes sera effectuée 30 minutes après l'administration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Chercheur principal: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2006

Première publication (Estimation)

27 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • epiduralCTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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