Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális fájdalomcsillapítás a IV. meperidinnel szemben a szülési fájdalom csökkentésére

2010. június 30. frissítette: Rambam Health Care Campus

Epidurális fájdalomcsillapítás a IV. meperidinnel szemben a szülési fájdalom csökkentésére. A fájdalom intenzitása az autonóm idegrendszerre gyakorolt ​​hatásának objektív értékelése.

60 nő, aki gondoskodik a fájdalomcsillapításról a szülés második szakaszában, választhat az epidurális vagy a szisztémás fájdalomcsillapítás között. A második szakaszban 10 percig folyamatos EKG (3 elvezetéses) monitorozás kerül rögzítésre. 30 perccel bármelyik fájdalomcsillapító beadása után az anyai EKG második rögzítésére kerül sor 10 percig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Népesség 60 nő a szülés második szakaszában

  • Bevételi kritériumok: minden fájdalomcsillapításra szoruló szülõ választ a szisztémás vagy az epidurális fájdalomcsillapítás között.
  • Kizárási kritériumok: minden szülés, aki szívbetegségben, neurológiai betegségben, endokrin betegségben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban szenved, vagy bármely olyan szülést, akit olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek hatással lehetnek a kardiovaszkuláris autonóm rendszerre.
  • Módszer: A szülés második szakaszában (3-7 CM nyitás) 10 perces 3 elvezetéses EKG felvétel készül.

a szülõ arra az idõszakra a bal oldalán fog feküdni.

  • 30 perccel az epidurális vagy szisztémás meperidin fájdalomcsillapítás céljából történő beadása után 10 percig egy második anyai EKG felvételre kerül sor.
  • az eljárás becsült időtartama nőnként körülbelül egy óra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam - health care campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: minden fájdalomcsillapításra szoruló szülõ választ a szisztémás vagy az epidurális fájdalomcsillapítás között.

Kizárási kritériumok: minden olyan szülés, aki szívbetegségben, neurológiai betegségben, endokrin betegségben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban szenved, vagy bármely olyan szülést, akit olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek hatással lehetnek a szív- és érrendszerre vagy az autonóm rendszerre.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A beadás után 30 perccel három elvezetéses EKG-monitorozást kell végezni 10 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
  • Kutatásvezető: Olga Torchov, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • epiduralCTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel