成人におけるメチルフェニデートの 2 つの長時間作用型製剤の薬物動態とドーパミン輸送体受容体占有率を調べる PET 研究

包含基準:

1. -研究に参加するための署名された書面によるインフォームドコンセント。
2. 年齢: 18 - 55
3. 女性の場合、妊娠していない、授乳を受けていない、適切な避妊法を使用している、または血清妊娠検査が陰性である。
4. -110/60から150/90 mmHgの範囲内の仰臥位および立位血圧。
5. 5 分間安静にした後の心拍数は、46 ～ 90 拍/分の範囲内です。
6. 身長が理想体重の20%以内の者。
7. 右利き。

除外基準:

1. 精神病性障害、双極性障害、重度のうつ病、重度の不安、または自閉症の診断。 軽度の気分障害、反抗的障害、行動障害、および不安障害のある被験者は、調査員が適切と判断した場合に参加を許可される場合があります。

2. ベースライン スケールのスコア:

   ハミルトンうつ病尺度 > 17 (21 項目尺度で可能な 67 のうち) (Hamilton 1960) ベックうつ病インベントリ > 19 (21 項目尺度で可能な 63 のうち) (Beck et al 1961) ハミルトン不安尺度 > 21 (14 項目スケールで可能な 56 のうち) (Hamilton 1959)

3. チックまたはトゥレット症候群。
4. ADHDの診断
5. -意識の喪失、器質的な脳障害、発作、または神経外科的介入を伴う頭部外傷の病歴。
6. -治験責任医師の判断による、臨床的に重要な慢性病状。
7. IQによって証明される精神障害。 <75。
8. -過去3か月以内のドーパミン受容体拮抗薬への暴露。
9. -PETスキャン前の4週間以内の放射性医薬品への曝露。
10. -向精神薬を受けている被験者。
11. 臨床検査室検査、バイタルサイン、または 12 誘導心電図での正常範囲外の臨床的に重大な異常。
12. 妊娠を希望している、または妊娠している可能性がある妊娠の可能性のある女性。
13. -違法薬物またはアルコール依存症の既知の最近の履歴（過去6か月以内）を持つ被験者。
14. 緑内障と診断された被験者。
15. -MPH毒性のリスクがある被験者（例： 不整脈、冠動脈疾患などの個人）。