Un estudio PET que examina la farmacocinética y la ocupación del receptor del transportador de dopamina de dos formulaciones de metilfenidato de acción prolongada en adultos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
2. Edad: 18 - 55
3. Si es mujer, no está embarazada, no está amamantando, usa un método anticonceptivo adecuado o una prueba de embarazo en suero negativa.
4. Presión arterial en decúbito supino y de pie dentro del rango de 110/60 a 150/90 mmHg.
5. Frecuencia cardiaca, tras 5 minutos de reposo, dentro del rango 46-90 lat/min.
6. Sujetos que están dentro del 20% del peso ideal para la altura.
7. Diestro.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión severa, ansiedad severa o autismo. Los sujetos con trastornos leves del estado de ánimo, de oposición, de conducta y de ansiedad pueden participar si el investigador lo considera apropiado.

2. Puntuaciones de las escalas de referencia:

   Escala de depresión de Hamilton > 17 (de 67 posibles en la escala de 21 ítems) (Hamilton 1960) Inventario de depresión de Beck > 19 (de 63 posibles en la escala de 21 ítems) (Beck et al 1961) Escala de ansiedad de Hamilton > 21 (de 56 posibles en la escala de 14 ítems) (Hamilton 1959)

3. Tics o Síndrome de Tourette.
4. Diagnóstico de TDAH
5. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, trastornos cerebrales orgánicos, convulsiones o intervención neuroquirúrgica.
6. Cualquier condición médica crónica clínicamente significativa, a juicio del investigador.
7. Discapacidad mental evidenciada por un I.Q. <75.
8. Exposición a antagonistas de los receptores de dopamina en los tres (3) meses anteriores.
9. Exposición a radiofármacos dentro de las cuatro (4) semanas anteriores a la exploración PET.
10. Sujetos que reciben medicación psicotrópica.
11. Cualquier anormalidad clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio de detección, signos vitales o ECG de 12 derivaciones, fuera de los límites normales.
12. Cualquier mujer en edad fértil que esté buscando quedar embarazada o sospeche que puede estarlo.
13. Sujetos con antecedentes conocidos recientes (dentro de los últimos seis (6) meses) de dependencia de drogas ilícitas o alcohol.
14. Sujetos diagnosticados con glaucoma.
15. Sujetos con riesgo de toxicidad por MPH (p. personas con arritmias, enfermedad arterial coronaria, etc.).