Um estudo PET examinando a farmacocinética e a ocupação do receptor do transportador de dopamina de duas formulações de metilfenidato de ação prolongada em adultos

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
2. Idade: 18 - 55
3. Se do sexo feminino, não grávida, não amamentando, usando uma forma adequada de controle de natalidade ou teste de gravidez soro negativo.
4. Pressão arterial supina e em pé dentro da faixa de 110/60 a 150/90 mmHg.
5. Frequência cardíaca, após repouso de 5 minutos, na faixa de 46-90 batimentos/min.
6. Sujeitos que estão dentro de 20% do peso ideal para a altura.
7. Destro.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de qualquer transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão grave, ansiedade grave ou autismo. Indivíduos com transtornos de humor leve, opositivo, de conduta e de ansiedade podem ser autorizados a participar, se considerados apropriados pelo investigador.

2. Pontuações das escalas de linha de base:

   Escala de Depressão de Hamilton > 17 (de 67 possíveis na escala de 21 itens) (Hamilton 1960) Inventário de Depressão de Beck > 19 (de 63 possíveis na escala de 21 itens) (Beck et al 1961) Escala de Ansiedade de Hamilton > 21 (de 56 possíveis na escala de 14 itens) (Hamilton 1959)

3. Tiques ou Síndrome de Tourette.
4. Diagnóstico de TDAH
5. História de traumatismo craniano com perda de consciência, distúrbios cerebrais orgânicos, convulsões ou intervenção neurocirúrgica.
6. Qualquer condição médica crônica clinicamente significativa, a critério do investigador.
7. Deficiência mental evidenciada por um Q.I. <75.
8. Exposição a antagonistas dos receptores de dopamina nos últimos três (3) meses.
9. Exposição a radiofármacos dentro de quatro (4) semanas antes da PET scan.
10. Sujeitos recebendo medicação psicotrópica.
11. Qualquer anormalidade clinicamente significativa nos testes laboratoriais de triagem, sinais vitais ou ECG de 12 derivações, fora dos limites normais.
12. Qualquer mulher em idade fértil que pretenda engravidar ou suspeite que possa estar grávida.
13. Indivíduos com história recente conhecida (nos últimos seis (6) meses) de dependência de drogas ilícitas ou álcool.
14. Indivíduos diagnosticados com glaucoma.
15. Indivíduos em risco de toxicidade por MPH (por exemplo, indivíduos com arritmias, doença arterial coronariana, etc.).