肺に転移した乳がんのドナー幹細胞移植を受けた患者の治療における細胞養子免疫療法

目的:

主要な

• 腫瘍由来の ex vivo 増殖および共刺激 T リンパ球で治療された、以前の同種造血幹細胞移植 (SCT) 後の持続性転移性乳がん患者における抗腫瘍反応を判定します。

二次

• 腫瘍由来の T リンパ球の免疫機能と、同種造血 SCT 後に存在する残存腫瘍細胞の生物学を評価します。

概要: これはパイロット研究です。

患者はアクセス可能な病変の外科的切除を受け、そこから T 細胞が単離され、共刺激され、ex vivo で増殖して腫瘍由来 T リンパ球 (TDTL) が生成されます。 手術後少なくとも 2 週間から開始し、患者は疾患進行 (DP) が存在し、かつグレード 2 以上の移植片対宿主病がない場合に、TDTL IV を 4 週間ごとに最大 5 回投与されます。 患者は毎回の投与の 4 週間後に評価されます。

疾患が安定している場合、部分奏効、または完全奏効の場合、患者は DP まで介入なしで追跡されます。

TDTL の 1 回目または 2 回目の用量後の DP の場合、患者は TDTL の 2 回目または 3 回目の用量を受けます。 TDTLの用量3後のDPの場合、患者は低用量のインターロイキン-2を3日間毎日皮下(SC)投与され、TDTLの用量4が投与される。 TDTLの4回目の用量後のDPの場合、患者は細胞減少と免疫調節のための1コースの化学免疫療法を受けます。これは、1回3時間にわたるパクリタキセルIVと、30〜90分間にわたるトラスツズマブ（ハーセプチン®）IVを週1回、3週間行います（患者は、主任研究者の裁量により、化学免疫療法として塩酸ゲムシタビン、酒石酸ビノレルビン、ドセタキセル、またはカペシタビンをトラスツズマブ[ハーセプチン®]と組み合わせて投与する。インターロイキン 2 SC を毎日 3 日間投与。そしてTDTLの用量5。 TDTLの5回目の用量後のDPの場合、患者は、細胞傷害性化学療法および/またはFDA承認の生物学的療法および/または以前の同種幹細胞移植に使用されたのと同じドナーからのドナーリンパ球注入による免疫療法を受けることができる。

患者は、指標病変の腫瘍退縮の場合、いつでも、または 5 回目の TDTL 投与後の左縦隔結節のコア生検を受けてもよい。

研究治療の完了後、患者は5年間定期的に追跡調査されます。

予測される発生額: この研究では 1 人の患者が発生します。