细胞过继免疫疗法治疗已扩散至肺部的乳腺癌并接受供体干细胞移植的患者

目标：

基本的

• 确定先前异基因造血干细胞移植 (SCT) 后用肿瘤衍生的、离体扩增和共刺激的 T 淋巴细胞治疗的持续性转移性乳腺癌患者的抗肿瘤反应。

中学

• 评估肿瘤来源的 T 淋巴细胞的免疫功能和同种异体造血 SCT 后残留肿瘤细胞的生物学特性。

大纲：这是一项试点研究。

患者接受可触及病变的手术切除，从中分离、共刺激和体外扩增 T 细胞以产生肿瘤衍生的 T 淋巴细胞 (TDTL)。 手术后至少 2 周开始，患者每 4 周接受一次 TDTL IV，最多 5 剂，前提是存在疾病进展 (DP) 且不存在 ≥ 2 级移植物抗宿主病。 每次给药后 4 周对患者进行评估。

在疾病稳定、部分反应或完全反应的情况下，在没有干预的情况下跟踪患者直到 DP。

如果在第 1 剂或第 2 剂 TDTL 后出现 DP，则患者接受第 2 剂或第 3 剂 TDTL。 如果在第 3 剂 TDTL 后出现 DP，则患者每天皮下 (SC) 接受低剂量白细胞介素 2，持续 3 天，然后接受第 4 剂 TDTL。 如果在第 4 剂 TDTL 后发生 DP，患者将接受 1 个疗程的细胞减灭和免疫调节化学免疫疗法，包括紫杉醇静脉注射超过 3 小时一次和曲妥珠单抗（赫赛汀®）静脉注射超过 30-90 分钟，每周一次，持续 3 周（患者可能接受盐酸吉西他滨、酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇或卡培他滨联合曲妥珠单抗 [Herceptin®] 作为化学免疫疗法，由主要研究者决定）；每天 IL-2 皮下注射，持续 3 天；和剂量 5 的 TDTL。 如果在第 5 剂 TDTL 后发生 DP，患者可能会接受细胞毒性化学疗法和/或 FDA 批准的生物疗法和/或免疫疗法，即从用于先前同种异体干细胞移植的同一供体输注供体淋巴细胞。

如果指示病灶在任何时间或在接受第 5 剂 TDTL 后肿瘤消退，则患者可能会接受左纵隔结节的核心活检。

完成研究治疗后，定期随访患者 5 年。

预计应计：本研究将应计一名患者。