Zelluläre adoptive Immuntherapie bei der Behandlung einer Patientin, die sich einer Spenderstammzelltransplantation wegen Brustkrebs unterzogen hat, der sich auf die Lunge ausgebreitet hat

ZIELE:

Primär

• Bestimmen Sie die Antitumorreaktion bei einer Patientin mit persistierendem metastasiertem Brustkrebs nach vorheriger allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (SCT), die mit aus dem Tumor stammenden, ex vivo expandierten und kostimulierten T-Lymphozyten behandelt wurde.

Sekundär

• Bewerten Sie die Immunfunktion von aus Tumoren stammenden T-Lymphozyten und die Biologie der restlichen Tumorzellen, die nach allogener hämatopoetischer SCT vorhanden sind.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Der Patient unterzieht sich einer chirurgischen Resektion der zugänglichen Läsionen, aus der T-Zellen isoliert, costimuliert und ex vivo expandiert werden, um die aus dem Tumor stammenden T-Lymphozyten (TDTL) zu produzieren. Beginnend mindestens 2 Wochen nach der Operation erhält der Patient alle 4 Wochen TDTL IV für bis zu 5 Dosen, sofern eine Krankheitsprogression (DP) vorliegt UND keine Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit ≥ Grad 2 vorliegt. Der Patient wird 4 Wochen nach jeder Dosis untersucht.

Im Falle einer stabilen Erkrankung, einer teilweisen Remission oder einer vollständigen Remission wird der Patient bis zum DP ohne Intervention beobachtet.

Im Falle einer DP nach der 1. oder 2. TDTL-Dosis erhält der Patient die 2. oder 3. TDTL-Dosis. Im Falle einer DP nach Dosis 3 des TDTL erhält der Patient 3 Tage lang täglich niedrig dosiertes Interleukin-2 subkutan (SC) und Dosis 4 des TDTL. Im Falle einer DP nach Dosis 4 des TDTL erhält der Patient 1 Zyklus Chemoimmuntherapie zur Zytoreduktion und Immunmodulation, bestehend aus Paclitaxel IV über 3 Stunden einmal und Trastuzumab (Herceptin®) IV über 30–90 Minuten einmal wöchentlich für 3 Wochen (der Patient kann Gemcitabinhydrochlorid, Vinorelbinditartrat, Docetaxel oder Capecitabin in Kombination mit Trastuzumab [Herceptin®] als Chemoimmuntherapie nach Ermessen des Hauptprüfarztes erhalten); Interleukin-2 SC täglich für 3 Tage; und dosieren Sie 5 TDTL. Im Falle einer DP nach Dosis 5 des TDTL kann der Patient eine zytotoxische Chemotherapie und/oder eine von der FDA zugelassene biologische Therapie und/oder eine Immuntherapie mit Spender-Lymphozyten-Infusionen vom gleichen Spender erhalten, der für die vorherige allogene Stammzelltransplantation verwendet wurde.

Der Patient kann sich jederzeit einer Kernbiopsie des linken Mediastinalknotens unterziehen, wenn es zu einer Tumorregression der Indexierungsläsion kommt ODER nachdem er Dosis 5 des TDTL erhalten hat.

Nach Abschluss der Studienbehandlung wird der Patient 5 Jahre lang regelmäßig beobachtet.

PROJEKTIERTE ACCCRUAL: Für diese Studie wird ein Patient angesammelt.