Cellulär adoptiv immunterapi vid behandling av en patient som har genomgått en donatorstamcellstransplantation för bröstcancer som har spridit sig till lungan

MÅL:

Primär

• Bestäm antitumörsvaret hos en patient med ihållande metastaserande bröstcancer efter tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (SCT) behandlad med tumörhärledda, ex vivo expanderade och samstimulerade T-lymfocyter.

Sekundär

• Utvärdera immunfunktionen hos tumörhärledda T-lymfocyter och biologin hos kvarvarande tumörceller som finns efter allogen hematopoetisk SCT.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Patienten genomgår kirurgisk resektion av de tillgängliga lesionerna från vilka T-celler isoleras, samstimuleras och expanderas ex vivo för att producera de tumörhärledda T-lymfocyterna (TDTL). Med början minst 2 veckor efter operationen får patienten TDTL IV var 4:e vecka i upp till 5 doser i närvaro av sjukdomsprogression (DP) OCH i frånvaro av ≥ grad 2 graft-versus-host-sjukdom. Patienten bedöms 4 veckor efter varje dos.

Vid stabil sjukdom, partiell respons eller fullständig respons följs patienten utan ingrepp fram till DP.

Vid DP efter dos 1 eller 2 av TDTL, får patienten dos 2 eller 3 av TDTL. Vid DP efter dos 3 av TDTL, får patienten lågdos interleukin-2 subkutant (SC) dagligen i 3 dagar och dos 4 av TDTL. Vid DP efter dos 4 av TDTL får patienten 1 kur kemoimmunterapi för cytoreduktion och immunmodulering innefattande paklitaxel IV under 3 timmar en gång och trastuzumab (Herceptin®) IV under 30-90 minuter en gång i veckan i 3 veckor (patienten kan få gemcitabinhydroklorid, vinorelbin-ditartrat, docetaxel eller capecitabin i kombination med trastuzumab [Herceptin®] som kemoimmunterapi enligt huvudforskarens gottfinnande); interleukin-2 SC dagligen i 3 dagar; och dos 5 av TDTL. Vid DP efter dos 5 av TDTL kan patienten få cytotoxisk kemoterapi och/eller FDA-godkänd biologisk terapi och/eller immunterapi med donatorlymfocytinfusioner från samma givare som användes för den tidigare allogena stamcellstransplantationen.

Patienten kan genomgå kärnbiopsi av den vänstra mediastinala knölen vid tumörregression av den indexerande lesionen när som helst ELLER efter att ha fått dos 5 av TDTL.

Efter avslutad studiebehandling följs patienten periodiskt i 5 år.

PROJEKTERAD ackumulering: En patient kommer att samlas in för denna studie.