このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GI(消化器)内視鏡検査の完了率を向上させるための遠隔医療在宅メッセージングの使用 (GIVER)

2020年6月15日 更新者:VA Office of Research and Development

遠隔医療在宅メッセージングを使用して消化管内視鏡検査の完了率を向上

内視鏡検査の完了率が低いことが退役軍人局の大きな問題であり、必要な治療の遅れや受けられないこと、診療所の待ち時間の増加、能力の喪失、費用の増加を引き起こし、結腸直腸がんの内視鏡スクリーニングを制限している。 この研究では、自動音声応答 (IVR) メッセージング システムが、準備や処置の前に看護師から患者に電話をかけるなどの通常の臨床診療と同様に、柔軟な S 状結腸鏡検査や結腸内視鏡検査の完了を促進するのに同等に効果的であるかどうかをテストします。 これまでの研究では、内視鏡検査の完了におけるスケジューリングの促進や患者のアドヒアランスの役割、および他の医療状況における患者のアドヒアランスを強化するための IVR 技術の使用が検討されてきました。 しかし、これは内視鏡検査完了のための IVR の使用を評価した最初の研究であり、内視鏡検査予約前の看護師からの電話の有効性と IVR を比較した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

内視鏡検査の完了率が低いことは、全国的にも退役軍人局においても大きな問題となっている。 クリニックの場合、検査の遅れや完了の失敗は、必要な処置の待ち時間の増加、処理能力の損失、コストの増加など、クリニックの非効率性を引き起こす可能性があります。 患者にとって、遅れは診療ガイドラインに沿った適時のスクリーニングや診断検査が推奨される機会を減らし、重大な不安を引き起こし、治療が遅れ、予後が悪化する可能性があります。 この研究では、自動音声応答 (IVR) メッセージング システムが、診療所の看護師からのリマインド電話を含む通常の臨床診療と同様に、柔軟な S 状結腸内視鏡検査または結腸内視鏡検査を完了するよう患者を動機付けるのに同等に効果的であるかどうかをテストします。 これは、内視鏡検査完了のための IVR の使用を評価した最初の研究であり、内視鏡検査予約前の看護師からの電話の有効性と IVR を比較した最初の研究です。

目的:

主な目的は、スケジュールされた柔軟な S 状結腸内視鏡検査または結腸内視鏡検査の予約に参加し、検査の適切な準備をするよう患者を動機付ける上で、IVR メッセージングが診療所の通常診療 (UC) の実践と同等であるかどうかをテストすることでした。 第 2 の目的には、UC と IVR 電話による患者の満足度を比較すること、また、身体的および精神的機能、健康リテラシー、社会的サポート、および医療の信頼が低い人々など、準備がより困難である可能性のあるサブグループにとって IVR と UC のどちらがより効果的であるかを評価することが含まれていました。医師、脊髄損傷、対麻痺、PTSD のある患者、または将来結腸直腸がんの検査を受ける予定のない患者。

方法:

これは、今後軟性S状結腸内視鏡検査または結腸内視鏡検査を予定している患者を対象とした層別3群ランダム化対照試験であった。 2007 年 8 月 20 日から 2008 年 10 月 31 日までに結腸内視鏡検査または軟性 S 状結腸内視鏡検査の予約があったすべての患者が、この研究に含まれるかどうか評価されました。 無作為化前の医療記録レビューに基づいて、介入を受ける手段が信頼できない場合、または介入によって不適切または不正確な情報が提供される可能性がある場合、患者は適格とはみなされませんでした。 3 つの研究群には以下が含まれます: 1) UC (処置の 7 日前に看護師に電話)。 2) IVR7 (処置の 7 日前に IVR システムから電話)。 3) IVR3 (処置の 3 日前に IVR システムから電話)。 最初の予約から 1 週間後、リマインダー/動機付けの電話に対する満足度を評価するために、自己管理式アンケートがすべての参加者に送信されました。 予約および胃腸(GI)処置のデータは、研究の結果を評価するために医療記録ファイルから抽出されました。 主な結果の尺度は、(1) 予定された内視鏡検査の予約への出席。 (2) 試験の十分な準備。 (3) リマインダー/動機付けの電話に対する患者の満足度。

スターテス:

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

3610

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2007 年 8 月 20 日から 2008 年 10 月 31 日までに、消化器内視鏡クリニックでの予約の 7 日以上前に軟性 S 状結腸内視鏡検査または結腸内視鏡検査の予約を行ったすべての患者。

除外基準:

無作為化前の医療記録レビューに基づいて、介入を受ける手段が信頼できない場合、または介入によって不適切または不正確な情報が提供される可能性がある場合、患者は研究に参加する資格があるとはみなされませんでした。 これらの患者には、介護施設、グループホーム、またはホームレス保護施設で暮らす人々が含まれていました。電話番号が記載されていなかった。 8日以内に予約をした場合。または、同じ日に1型糖尿病、認知症、アルツハイマー病、または複数の消化管手術を受けた人(上部消化管と下部消化管の両方の手術を受けた人など)。 研究から除外されたすべての患者は通常のケアに割り当てられました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナースコールによる普段のケア
通常のケア - 看護師は予約の 7 日前に患者に電話して、消化器予約の予定について患者に思い出させ、質問に答えました。
自動音声応答システム (IVR) は、予約の 7 日前または 3 日前に患者に電話します。 IVR システムで利用できる情報は、看護師が通常のケアで使用するのと同じテンプレートに基づいており、予約のリマインダー、準備の指示、手順に関する基本情報、よくある質問への回答が含まれます。
実験的:自動音声応答 3 日前
対話型音声応答システムを使用して、予定された予約の 3 日前に患者にリマインドし、予約の準備手順について教育しました (IVR3)
自動音声応答システム (IVR) は、予約の 7 日前または 3 日前に患者に電話します。 IVR システムで利用できる情報は、看護師が通常のケアで使用するのと同じテンプレートに基づいており、予約のリマインダー、準備の指示、手順に関する基本情報、よくある質問への回答が含まれます。
実験的:7日前までに自動音声応答
対話型音声応答システムを使用して、予定された予約の 7 日前に患者にリマインドし、予約の準備手順について教育しました (IVR7)
自動音声応答システム (IVR) は、予約の 7 日前または 3 日前に患者に電話します。 IVR システムで利用できる情報は、看護師が通常のケアで使用するのと同じテンプレートに基づいており、予約のリマインダー、準備の指示、手順に関する基本情報、よくある質問への回答が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予約非付着性大腸内視鏡検査
時間枠:3ヶ月
欠席は、結腸内視鏡検査の予約をキャンセルするか、予約に出席しないことと定義されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来で柔軟に対応できるS状結腸鏡検査
時間枠:3ヶ月
欠席は、軟性S状結腸鏡検査の予約をキャンセルするか、予約に出席しないことと定義されました。
3ヶ月
準備 非付着性大腸内視鏡検査
時間枠:3ヶ月
準備の不遵守は、患者が結腸内視鏡検査手順を完了するために適切に腸の準備をしたかどうかを評価しました。
3ヶ月
準備 非癒着性の S 状結腸鏡検査
時間枠:3ヶ月
準備の不遵守は、患者が柔軟な S 状結腸鏡検査手順を完了するために腸を適切に準備したかどうかを評価しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan M. Griffin, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する