Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Telehealth In-home Messaging om voltooiingspercentages van GI (gastro-intestinale) endoscopie te verbeteren (GIVER)

15 juni 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Gebruik van Telehealth In-Home Messaging om de voltooiingspercentages van GI-endoscopie te verbeteren

Lage endoscopie-voltooiingspercentages zijn een groot probleem in de VA, waardoor essentiële zorg vertraging oploopt of niet wordt ontvangen, langere wachttijden in de kliniek, verloren capaciteit, hogere kosten, waardoor endoscopische screening op colorectale kanker wordt beperkt. Deze studie test of een Interactive Voice Response (IVR)-berichtensysteem even effectief is bij het bevorderen van de voltooiing van flexibele sigmoïdoscopie en colonoscopie als gebruikelijke klinische zorgpraktijken, waaronder telefoontjes van verpleegkundigen naar patiënten voorafgaand aan voorbereiding en procedures. Eerdere studies hebben de rol onderzocht van planningsfacilitatie of therapietrouw bij de voltooiing van de endoscopie en het gebruik van IVR-technologie om de therapietrouw van patiënten in andere medische contexten te verbeteren. Dit is echter de eerste studie waarin het gebruik van IVR voor endoscopie-afronding wordt geëvalueerd en de eerste die het vergelijkt met de effectiviteit van telefoontjes van verpleegkundigen voorafgaand aan een endoscopie-afspraak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Lage voltooiingspercentages voor endoscopie zijn een groot probleem in het hele land en in de VA. Voor klinieken kunnen vertragingen of het niet voltooien van examens leiden tot inefficiëntie van de kliniek, zoals langere wachttijden voor benodigde procedures, capaciteitsverlies en hogere kosten. Voor patiënten verkleinen vertragingen de kans op aanbevolen tijdige screening in overeenstemming met praktijkrichtlijnen en voor diagnostische tests, wat kan leiden tot aanzienlijke angst, vertraagde behandeling en mogelijk een slechtere prognose. Deze studie test of een Interactive Voice Response (IVR)-berichtensysteem even effectief is in het motiveren van patiënten om een ​​flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie uit te voeren als gebruikelijke klinische zorgpraktijken, waaronder herinneringstelefoontjes van kliniekverpleegkundigen. Dit is de eerste studie waarin het gebruik van IVR voor endoscopieafronding wordt geëvalueerd en de eerste waarin het wordt vergeleken met de effectiviteit van telefoontjes van verpleegkundigen voorafgaand aan een endoscopieafspraak.

Doelstellingen:

De primaire reeks doelstellingen was om te testen of IVR-berichten equivalent waren aan de gebruikelijke zorgpraktijken van de kliniek (UC) bij het motiveren van patiënten om een ​​geplande flexibele sigmoïdoscopie- of colonoscopie-afspraak bij te wonen en om zich adequaat voor te bereiden op het examen. Secundaire doelstellingen waren onder meer het vergelijken van patiënttevredenheid met UC- en IVR-telefoongesprekken en beoordelen of IVR of UC effectiever was voor subgroepen die mogelijk meer moeite hebben met de voorbereiding, inclusief degenen met een zwak fysiek en mentaal functioneren, gezondheidsvaardigheden, sociale steun en vertrouwen in artsen en mensen met een dwarslaesie, dwarslaesie, PTSS, of met weinig intentie om in de toekomst getest te worden op colorectale kanker.

methoden:

Dit was een gestratificeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 armen onder patiënten met aanstaande afspraken voor flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie. Alle patiënten die een afspraak voor een colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie hadden gepland van 20 augustus 2007 tot en met 31 oktober 2008, werden beoordeeld voor opname in deze studie. Patiënten kwamen niet in aanmerking als ze, op basis van een beoordeling van het medisch dossier voorafgaand aan randomisatie, onbetrouwbare middelen hadden om de interventie te ontvangen of als de interventie ongepaste of onnauwkeurige informatie zou hebben verstrekt. De drie onderzoeksarmen omvatten: 1) UC (verpleegkundige telefoontje 7 dagen voorafgaand aan de procedure); 2) IVR7 (oproep van het IVR-systeem 7 dagen voorafgaand aan de procedure); en 3) IVR3 (oproep van het IVR-systeem 3 dagen voorafgaand aan de procedure). Een week na de eerste afspraak werden zelf-beheerde enquêtes naar alle deelnemers gestuurd om de tevredenheid met herinnerings-/motivatiegesprekken te beoordelen. Afspraak- en gastro-intestinale (GI) proceduregegevens werden geëxtraheerd uit medische dossiers om de studieresultaten te beoordelen. De belangrijkste uitkomstmaten waren (1) aanwezigheid bij de geplande endoscopieafspraak; (2) adequate voorbereiding op het examen; (3) patiënttevredenheid met herinnerings-/motivatietelefoontjes.

Toestand:

Compleet

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3610

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met flexibele sigmoïdoscopie- of colonoscopie-afspraken die meer dan 7 dagen voor hun afspraak in de GI-endoscopiekliniek zijn gepland van 20 augustus 2007 tot en met 31 oktober 2008.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten kwamen niet in aanmerking voor opname in het onderzoek als ze, op basis van een beoordeling van het medisch dossier voorafgaand aan randomisatie, onbetrouwbare middelen hadden om de interventie te ontvangen of als de interventie ongepaste of onnauwkeurige informatie zou hebben verstrekt. Deze patiënten omvatten degenen die in een verpleeg- of groepshuis of daklozenopvang woonden; had geen vermeld telefoonnummer; de afspraak minder dan 8 dagen van tevoren ingepland; of diabetes type 1, dementie of de ziekte van Alzheimer of meerdere gastro-intestinale procedures op dezelfde dag had (zoals die met zowel bovenste als onderste gastro-intestinale procedures). Alle patiënten die uitgesloten waren van het onderzoek werden toegewezen aan de gebruikelijke zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke zorg met telefoontje van verpleegkundige
Gebruikelijke zorg - Verpleegkundigen belden patiënten 7 dagen voorafgaand aan de afspraak om patiënten te herinneren aan geplande GI-afspraken en om eventuele vragen te beantwoorden.
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak. De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.
Experimenteel: interactieve voice response 3 dagen ervoor
Interactief voice-response-systeem werd gebruikt om patiënten 3 dagen voor een geplande afspraak te herinneren en hen te informeren over voorbereidingsprocedures voor de afspraak (IVR3)
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak. De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.
Experimenteel: interactieve voice response 7 dagen ervoor
Interactief voice-response-systeem werd gebruikt om patiënten 7 dagen voor een geplande afspraak te herinneren en hen te informeren over voorbereidingsprocedures voor de afspraak (IVR7)
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak. De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afspraak Nonadherence-colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
Afwezigheid werd gedefinieerd als het afzeggen van de coloscopie-afspraak of het niet komen op de afspraak
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexibele sigmoïdoscopie zonder toezicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Afwezigheid werd gedefinieerd als het afzeggen van de flexibele sigmoïdoscopie-afspraak of het niet komen op de afspraak
3 maanden
Voorbereiding Nonadherence-colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
Niet-adherentie bij voorbereiding beoordeelde of patiënten hun darmen voldoende hadden voorbereid om de colonoscopieprocedure te voltooien.
3 maanden
Voorbereiding Niet-adhesie-flexibele sigmoïdoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
Niet-naleving van de voorbereiding beoordeelde of patiënten hun darmen voldoende hadden voorbereid om de flexibele sigmoïdoscopieprocedure te voltooien.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren