- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00310362
Gebruik van Telehealth In-home Messaging om voltooiingspercentages van GI (gastro-intestinale) endoscopie te verbeteren (GIVER)
Gebruik van Telehealth In-Home Messaging om de voltooiingspercentages van GI-endoscopie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Lage voltooiingspercentages voor endoscopie zijn een groot probleem in het hele land en in de VA. Voor klinieken kunnen vertragingen of het niet voltooien van examens leiden tot inefficiëntie van de kliniek, zoals langere wachttijden voor benodigde procedures, capaciteitsverlies en hogere kosten. Voor patiënten verkleinen vertragingen de kans op aanbevolen tijdige screening in overeenstemming met praktijkrichtlijnen en voor diagnostische tests, wat kan leiden tot aanzienlijke angst, vertraagde behandeling en mogelijk een slechtere prognose. Deze studie test of een Interactive Voice Response (IVR)-berichtensysteem even effectief is in het motiveren van patiënten om een flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie uit te voeren als gebruikelijke klinische zorgpraktijken, waaronder herinneringstelefoontjes van kliniekverpleegkundigen. Dit is de eerste studie waarin het gebruik van IVR voor endoscopieafronding wordt geëvalueerd en de eerste waarin het wordt vergeleken met de effectiviteit van telefoontjes van verpleegkundigen voorafgaand aan een endoscopieafspraak.
Doelstellingen:
De primaire reeks doelstellingen was om te testen of IVR-berichten equivalent waren aan de gebruikelijke zorgpraktijken van de kliniek (UC) bij het motiveren van patiënten om een geplande flexibele sigmoïdoscopie- of colonoscopie-afspraak bij te wonen en om zich adequaat voor te bereiden op het examen. Secundaire doelstellingen waren onder meer het vergelijken van patiënttevredenheid met UC- en IVR-telefoongesprekken en beoordelen of IVR of UC effectiever was voor subgroepen die mogelijk meer moeite hebben met de voorbereiding, inclusief degenen met een zwak fysiek en mentaal functioneren, gezondheidsvaardigheden, sociale steun en vertrouwen in artsen en mensen met een dwarslaesie, dwarslaesie, PTSS, of met weinig intentie om in de toekomst getest te worden op colorectale kanker.
methoden:
Dit was een gestratificeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 armen onder patiënten met aanstaande afspraken voor flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie. Alle patiënten die een afspraak voor een colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie hadden gepland van 20 augustus 2007 tot en met 31 oktober 2008, werden beoordeeld voor opname in deze studie. Patiënten kwamen niet in aanmerking als ze, op basis van een beoordeling van het medisch dossier voorafgaand aan randomisatie, onbetrouwbare middelen hadden om de interventie te ontvangen of als de interventie ongepaste of onnauwkeurige informatie zou hebben verstrekt. De drie onderzoeksarmen omvatten: 1) UC (verpleegkundige telefoontje 7 dagen voorafgaand aan de procedure); 2) IVR7 (oproep van het IVR-systeem 7 dagen voorafgaand aan de procedure); en 3) IVR3 (oproep van het IVR-systeem 3 dagen voorafgaand aan de procedure). Een week na de eerste afspraak werden zelf-beheerde enquêtes naar alle deelnemers gestuurd om de tevredenheid met herinnerings-/motivatiegesprekken te beoordelen. Afspraak- en gastro-intestinale (GI) proceduregegevens werden geëxtraheerd uit medische dossiers om de studieresultaten te beoordelen. De belangrijkste uitkomstmaten waren (1) aanwezigheid bij de geplande endoscopieafspraak; (2) adequate voorbereiding op het examen; (3) patiënttevredenheid met herinnerings-/motivatietelefoontjes.
Toestand:
Compleet
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met flexibele sigmoïdoscopie- of colonoscopie-afspraken die meer dan 7 dagen voor hun afspraak in de GI-endoscopiekliniek zijn gepland van 20 augustus 2007 tot en met 31 oktober 2008.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten kwamen niet in aanmerking voor opname in het onderzoek als ze, op basis van een beoordeling van het medisch dossier voorafgaand aan randomisatie, onbetrouwbare middelen hadden om de interventie te ontvangen of als de interventie ongepaste of onnauwkeurige informatie zou hebben verstrekt. Deze patiënten omvatten degenen die in een verpleeg- of groepshuis of daklozenopvang woonden; had geen vermeld telefoonnummer; de afspraak minder dan 8 dagen van tevoren ingepland; of diabetes type 1, dementie of de ziekte van Alzheimer of meerdere gastro-intestinale procedures op dezelfde dag had (zoals die met zowel bovenste als onderste gastro-intestinale procedures). Alle patiënten die uitgesloten waren van het onderzoek werden toegewezen aan de gebruikelijke zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg met telefoontje van verpleegkundige
Gebruikelijke zorg - Verpleegkundigen belden patiënten 7 dagen voorafgaand aan de afspraak om patiënten te herinneren aan geplande GI-afspraken en om eventuele vragen te beantwoorden.
|
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak.
De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.
|
|
Experimenteel: interactieve voice response 3 dagen ervoor
Interactief voice-response-systeem werd gebruikt om patiënten 3 dagen voor een geplande afspraak te herinneren en hen te informeren over voorbereidingsprocedures voor de afspraak (IVR3)
|
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak.
De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.
|
|
Experimenteel: interactieve voice response 7 dagen ervoor
Interactief voice-response-systeem werd gebruikt om patiënten 7 dagen voor een geplande afspraak te herinneren en hen te informeren over voorbereidingsprocedures voor de afspraak (IVR7)
|
Interactive voice response system (IVR) belt patiënten 7 of 3 dagen voor hun afspraak.
De informatie die beschikbaar is in het IVR-systeem is gebaseerd op dezelfde sjabloon die verpleegkundigen gebruiken in de gebruikelijke zorg en omvat een afspraakherinnering, voorbereidingsinstructies, basisinformatie over de procedure en antwoorden op veelgestelde vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afspraak Nonadherence-colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Afwezigheid werd gedefinieerd als het afzeggen van de coloscopie-afspraak of het niet komen op de afspraak
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibele sigmoïdoscopie zonder toezicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Afwezigheid werd gedefinieerd als het afzeggen van de flexibele sigmoïdoscopie-afspraak of het niet komen op de afspraak
|
3 maanden
|
|
Voorbereiding Nonadherence-colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niet-adherentie bij voorbereiding beoordeelde of patiënten hun darmen voldoende hadden voorbereid om de colonoscopieprocedure te voltooien.
|
3 maanden
|
|
Voorbereiding Niet-adhesie-flexibele sigmoïdoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niet-naleving van de voorbereiding beoordeelde of patiënten hun darmen voldoende hadden voorbereid om de flexibele sigmoïdoscopieprocedure te voltooien.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 03-295
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .