Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Telehealth In-home Messaging för att förbättra GI (Gastrointestinal) Endoskopi färdigställande (GIVER)

15 juni 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Användning av Telehealth In-Home Messaging för att förbättra slutförandet av GI-endoskopi

Låga fullbordande av endoskopi är ett stort problem i VA, vilket orsakar förseningar eller underlåtenhet att få nödvändig vård, ökade klinikväntetider, förlorad kapacitet, ökade kostnader, vilket begränsar endoskopisk screening för kolorektal cancer. Denna studie testar om ett interaktivt röstsvar (IVR) meddelandesystem är lika effektivt för att främja fullbordandet av flexibel sigmoidoskopi och koloskopi som vanliga kliniska vårdpraxis som inkluderar telefonsamtal från sjuksköterskor till patienter innan förberedelser och procedurer. Tidigare studier har undersökt rollen av att underlätta schemaläggning eller patientföljsamhet vid endoskopi och användningen av IVR-teknologi för att förbättra patientens följsamhet i andra medicinska sammanhang. Detta är dock den första studien för att utvärdera användningen av IVR för att slutföra endoskopi och den första som jämför den med effektiviteten av telefonsamtal från sjuksköterskor före ett endoskopibesök.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Låga fullbordande av endoskopi är ett stort problem i hela landet och i VA. För kliniker kan förseningar eller underlåtenhet att slutföra undersökningar orsaka klinikineffektivitet, såsom ökade väntetider för nödvändiga procedurer, förlorad kapacitet och ökade kostnader. För patienter minskar förseningar chansen för rekommenderad snabb screening i enlighet med praxisriktlinjer och för diagnostiska tester, kan orsaka betydande oro, försenad behandling och möjligen sämre prognos. Denna studie testar om ett meddelandesystem för interaktiv röstsvar (IVR) är lika effektivt för att motivera patienter att genomföra en flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi som vanligt klinisk vårdpraxis, vilket inkluderar påminnelsetelefonsamtal från kliniksköterskor. Detta är den första studien för att utvärdera användningen av IVR för att slutföra endoskopi och den första som jämför den med effektiviteten av telefonsamtal från sjuksköterskor före ett endoskopimöte.

Mål:

Den primära uppsättningen av mål var att testa om IVR-meddelanden var likvärdiga med klinikens vanliga vårdpraxis (UC) för att motivera patienter att delta i en schemalagd flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi och att förbereda sig för undersökningen. Sekundära mål inkluderade att jämföra patientnöjdhet med UC- och IVR-telefonsamtal och bedöma om IVR eller UC var mer effektivt för undergrupper som kan ha svårare med förberedelser, inklusive de med dålig fysisk och mental funktion, hälsokompetens, socialt stöd och tillit till läkare och de med ryggmärgsskada, paraplegi, PTSD eller med liten avsikt att testas för kolorektal cancer i framtiden.

Metoder:

Detta var en stratifierad 3-armars randomiserad kontrollerad studie bland patienter med kommande flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi. Alla patienter som hade en tid för koloskopi eller flexibel sigmoidoskopi planerad från 20 augusti 2007 till 31 oktober 2008 bedömdes för inkludering i denna studie. Patienter ansågs inte kvalificerade om de, baserat på en genomgång av journalen före randomisering, hade opålitliga medel för att ta emot interventionen eller om interventionen skulle ha gett olämplig eller felaktig information. De tre studiearmarna inkluderade: 1) UC (telefonsamtal till sjuksköterska 7 dagar före proceduren); 2) IVR7 (samtal från IVR-systemet 7 dagar före proceduren); och, 3) IVR3 (samtal från IVR-systemet 3 dagar före proceduren). En vecka efter det första mötet skickades självadministrerade undersökningar till alla deltagare för att bedöma hur nöjda de var med påminnelser/motivationssamtal. Utnämnings- och gastrointestinala (GI) förfarandedata extraherades från journalfiler för att bedöma studieresultat. De huvudsakliga resultatmåtten var (1) närvaro vid den schemalagda endoskopiträffen; (2) adekvat förberedelse för provet; (3) patientnöjdhet med påminnelse/motiverande telefonsamtal.

Status:

Komplett

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3610

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med antingen flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi schemalagda mer än 7 dagar före sin tid på GI-endoskopikliniken från 20 augusti 2007 till 31 oktober 2008.

Exklusions kriterier:

Patienter ansågs inte kvalificerade för inkludering i studien om de, baserat på en journalgenomgång före randomisering, hade opålitliga medel för att ta emot interventionen eller om interventionen skulle ha gett olämplig eller felaktig information. Dessa patienter inkluderade de som bodde i ett vård- eller gruppboende eller hemlösa härbärge; hade inget listat telefonnummer; planerade mötet mindre än 8 dagar i förväg; eller hade typ 1-diabetes, demens eller Alzheimers eller flera GI-ingrepp på samma dag (som de med både övre och nedre GI-ingrepp). Alla patienter som uteslöts från studien tilldelades vanlig vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig vård med sjuksköterska telefonsamtal
Vanlig vård - Sjuksköterskor ringde patienter 7 dagar före mötet för att påminna patienter om schemalagda GI-besök och för att svara på eventuella frågor.
Interactive Voice Response System (IVR) ringer patienter 7 eller 3 dagar före deras möte. Information som finns tillgänglig i IVR-systemet är baserad på samma mall som sjuksköterskor använder i den vanliga vården och inkluderar en påminnelse om tid, förberedelseinstruktioner, grundläggande information om ingreppet och svar på vanliga frågor.
Experimentell: interaktiv röstsvar 3 dagar innan
Interaktivt röstsvarssystem användes för att påminna patienter 3 dagar före ett schemalagt möte och för att utbilda dem om förberedelseprocedurer för mötet (IVR3)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer patienter 7 eller 3 dagar före deras möte. Information som finns tillgänglig i IVR-systemet är baserad på samma mall som sjuksköterskor använder i den vanliga vården och inkluderar en påminnelse om tid, förberedelseinstruktioner, grundläggande information om ingreppet och svar på vanliga frågor.
Experimentell: interaktiv röstsvar 7 dagar innan
Interaktivt röstsvarssystem användes för att påminna patienter 7 dagar före ett planerat möte och för att utbilda dem om förberedelseprocedurer för mötet (IVR7)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer patienter 7 eller 3 dagar före deras möte. Information som finns tillgänglig i IVR-systemet är baserad på samma mall som sjuksköterskor använder i den vanliga vården och inkluderar en påminnelse om tid, förberedelseinstruktioner, grundläggande information om ingreppet och svar på vanliga frågor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnämning Noadherence-koloskopi
Tidsram: 3 månader
Uteblivning definierades som att avboka koloskopibesöket eller att inte närvara vid mötet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obevakningsflexibel Sigmoidoskopi
Tidsram: 3 månader
Uteblivning definierades som att avboka det flexibla sigmoidoskopi-besöket eller att inte närvara vid mötet
3 månader
Förberedelse Noadherence-koloskopi
Tidsram: 3 månader
Avsaknad av förberedelse bedömde om patienterna hade förberett sina tarmar tillräckligt för att slutföra koloskopiproceduren.
3 månader
Förberedelse Icke-adherens-flexibel Sigmoidoskopi
Tidsram: 3 månader
Avsaknad av förberedelse bedömde om patienterna hade förberett sina tarmar tillräckligt för att slutföra den flexibla sigmoidoskopin.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

3 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera