- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00310362
Utilisation de la messagerie à domicile de télésanté pour améliorer les taux d'achèvement des endoscopies gastro-intestinales (GIVER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les faibles taux d'achèvement de l'endoscopie sont un problème majeur à l'échelle nationale et dans la VA. Pour les cliniques, les retards ou l'échec des examens peuvent entraîner des inefficacités cliniques, telles que des temps d'attente accrus pour les procédures nécessaires, une perte de capacité et une augmentation des coûts. Pour les patients, les retards réduisent les chances d'un dépistage opportun recommandé conformément aux directives de pratique et pour les tests de diagnostic, peuvent causer une anxiété importante, un retard de traitement et éventuellement un pronostic plus sombre. Cette étude teste si un système de messagerie à réponse vocale interactive (RVI) est tout aussi efficace pour motiver les patients à effectuer une sigmoïdoscopie ou une coloscopie flexible que les pratiques de soins cliniques habituelles, qui incluent des appels téléphoniques de rappel des infirmières de la clinique. Il s'agit de la première étude à évaluer l'utilisation de l'IVR pour l'achèvement de l'endoscopie et la première à la comparer à l'efficacité des appels téléphoniques des infirmières avant un rendez-vous d'endoscopie.
Objectifs:
Le principal ensemble d'objectifs était de tester si les messages RVI étaient équivalents aux pratiques de soins habituels (CU) de la clinique pour motiver les patients à se rendre à un rendez-vous flexible de sigmoïdoscopie ou de coloscopie et à se préparer adéquatement à l'examen. Les objectifs secondaires comprenaient la comparaison de la satisfaction des patients avec les appels téléphoniques UC et IVR et l'évaluation si l'IVR ou UC était plus efficace pour les sous-groupes qui peuvent avoir plus de difficulté à se préparer, y compris ceux qui ont un mauvais fonctionnement physique et mental, des connaissances en santé, un soutien social et une confiance en eux. médecins et ceux qui souffrent de lésions de la moelle épinière, de paraplégie, de SSPT ou qui ont peu l'intention de subir un test de dépistage du cancer colorectal à l'avenir.
Méthodes :
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé stratifié à 3 bras parmi des patients devant avoir des rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou de coloscopie à venir. Tous les patients qui avaient une coloscopie ou un rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible prévu du 20 août 2007 au 31 octobre 2008 ont été évalués pour être inclus dans cette étude. Les patients n'étaient pas considérés comme éligibles si, sur la base d'un examen du dossier médical avant la randomisation, ils disposaient de moyens peu fiables pour recevoir l'intervention ou si l'intervention aurait fourni des informations inappropriées ou inexactes. Les trois bras de l'étude comprenaient : 1) UC (appel téléphonique de l'infirmière 7 jours avant la procédure) ; 2) IVR7 (appel du système IVR 7 jours avant la procédure) ; et, 3) IVR3 (appel du système IVR 3 jours avant la procédure). Une semaine après le rendez-vous initial, des questionnaires auto-administrés ont été envoyés à tous les participants pour évaluer la satisfaction des appels de rappel/motivation. Les données sur les rendez-vous et les procédures gastro-intestinales (GI) ont été extraites des dossiers médicaux pour évaluer les résultats de l'étude. Les principaux critères de jugement étaient (1) la présence au rendez-vous d'endoscopie prévu ; (2) une préparation adéquate à l'examen; (3) la satisfaction du patient avec les appels téléphoniques de rappel/motivation.
Statut:
Complet
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients ayant des rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou de coloscopie programmés plus de 7 jours avant leur rendez-vous à la clinique d'endoscopie gastro-intestinale du 20 août 2007 au 31 octobre 2008.
Critère d'exclusion:
Les patients n'étaient pas considérés comme éligibles pour l'inclusion dans l'étude si, sur la base d'un examen du dossier médical avant la randomisation, ils disposaient de moyens peu fiables pour recevoir l'intervention ou si l'intervention aurait fourni des informations inappropriées ou inexactes. Ces patients comprenaient ceux qui vivaient dans un foyer de soins infirmiers ou de groupe ou un refuge pour sans-abri ; n'avait pas de numéro de téléphone répertorié ; fixé le rendez-vous moins de 8 jours à l'avance ; ou, avait le diabète de type 1, la démence ou la maladie d'Alzheimer ou plusieurs procédures gastro-intestinales le même jour (comme ceux avec des procédures gastro-intestinales supérieures et inférieures). Tous les patients exclus de l'étude ont été assignés aux soins habituels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels avec appel téléphonique de l'infirmière
Soins habituels - Les infirmières ont téléphoné aux patients 7 jours avant le rendez-vous pour rappeler aux patients le rendez-vous GI prévu et pour répondre à toutes les questions.
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Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous.
Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.
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Expérimental: réponse vocale interactive 3 jours avant
Un système de réponse vocale interactif a été utilisé pour rappeler aux patients 3 jours avant un rendez-vous programmé et pour les informer des procédures de préparation du rendez-vous (IVR3)
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Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous.
Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.
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Expérimental: réponse vocale interactive 7 jours avant
Un système de réponse vocale interactif a été utilisé pour rappeler aux patients 7 jours avant un rendez-vous et pour les informer des procédures de préparation du rendez-vous (IVR7)
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Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous.
Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendez-vous Non-observance-coloscopie
Délai: 3 mois
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L'absence a été définie comme l'annulation du rendez-vous de coloscopie ou l'absence de rendez-vous
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sigmoïdoscopie flexible sans assistance
Délai: 3 mois
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L'absence a été définie comme l'annulation du rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou l'absence de rendez-vous
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3 mois
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Préparation Non-observance-coloscopie
Délai: 3 mois
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La non-observance de la préparation a évalué si les patients avaient adéquatement préparé leurs intestins pour terminer la procédure de coloscopie.
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3 mois
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Préparation Sigmoïdoscopie flexible sans adhérence
Délai: 3 mois
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La non-observance de la préparation a évalué si les patients avaient adéquatement préparé leurs intestins pour terminer la procédure de sigmoïdoscopie flexible.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 03-295
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