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Utilisation de la messagerie à domicile de télésanté pour améliorer les taux d'achèvement des endoscopies gastro-intestinales (GIVER)

15 juin 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les faibles taux d'achèvement des endoscopies sont un problème majeur dans l'AV, entraînant des retards ou l'échec de la réception des soins essentiels, des temps d'attente accrus en clinique, une perte de capacité, une augmentation des coûts, limitant ainsi le dépistage endoscopique du cancer colorectal. Cette étude teste si un système de messagerie à réponse vocale interactive (RVI) est tout aussi efficace pour promouvoir l'achèvement de la sigmoïdoscopie et de la coloscopie flexibles que les pratiques de soins cliniques habituelles qui incluent les appels téléphoniques des infirmières aux patients avant la préparation et les procédures. Des études antérieures ont examiné le rôle de la facilitation de la planification ou de l'adhésion du patient à l'achèvement de l'endoscopie et l'utilisation de la technologie RVI pour améliorer l'adhésion du patient dans d'autres contextes médicaux. Il s'agit toutefois de la première étude à évaluer l'utilisation de l'IVR pour l'achèvement de l'endoscopie et la première à la comparer à l'efficacité des appels téléphoniques des infirmières avant un rendez-vous d'endoscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les faibles taux d'achèvement de l'endoscopie sont un problème majeur à l'échelle nationale et dans la VA. Pour les cliniques, les retards ou l'échec des examens peuvent entraîner des inefficacités cliniques, telles que des temps d'attente accrus pour les procédures nécessaires, une perte de capacité et une augmentation des coûts. Pour les patients, les retards réduisent les chances d'un dépistage opportun recommandé conformément aux directives de pratique et pour les tests de diagnostic, peuvent causer une anxiété importante, un retard de traitement et éventuellement un pronostic plus sombre. Cette étude teste si un système de messagerie à réponse vocale interactive (RVI) est tout aussi efficace pour motiver les patients à effectuer une sigmoïdoscopie ou une coloscopie flexible que les pratiques de soins cliniques habituelles, qui incluent des appels téléphoniques de rappel des infirmières de la clinique. Il s'agit de la première étude à évaluer l'utilisation de l'IVR pour l'achèvement de l'endoscopie et la première à la comparer à l'efficacité des appels téléphoniques des infirmières avant un rendez-vous d'endoscopie.

Objectifs:

Le principal ensemble d'objectifs était de tester si les messages RVI étaient équivalents aux pratiques de soins habituels (CU) de la clinique pour motiver les patients à se rendre à un rendez-vous flexible de sigmoïdoscopie ou de coloscopie et à se préparer adéquatement à l'examen. Les objectifs secondaires comprenaient la comparaison de la satisfaction des patients avec les appels téléphoniques UC et IVR et l'évaluation si l'IVR ou UC était plus efficace pour les sous-groupes qui peuvent avoir plus de difficulté à se préparer, y compris ceux qui ont un mauvais fonctionnement physique et mental, des connaissances en santé, un soutien social et une confiance en eux. médecins et ceux qui souffrent de lésions de la moelle épinière, de paraplégie, de SSPT ou qui ont peu l'intention de subir un test de dépistage du cancer colorectal à l'avenir.

Méthodes :

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé stratifié à 3 bras parmi des patients devant avoir des rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou de coloscopie à venir. Tous les patients qui avaient une coloscopie ou un rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible prévu du 20 août 2007 au 31 octobre 2008 ont été évalués pour être inclus dans cette étude. Les patients n'étaient pas considérés comme éligibles si, sur la base d'un examen du dossier médical avant la randomisation, ils disposaient de moyens peu fiables pour recevoir l'intervention ou si l'intervention aurait fourni des informations inappropriées ou inexactes. Les trois bras de l'étude comprenaient : 1) UC (appel téléphonique de l'infirmière 7 jours avant la procédure) ; 2) IVR7 (appel du système IVR 7 jours avant la procédure) ; et, 3) IVR3 (appel du système IVR 3 jours avant la procédure). Une semaine après le rendez-vous initial, des questionnaires auto-administrés ont été envoyés à tous les participants pour évaluer la satisfaction des appels de rappel/motivation. Les données sur les rendez-vous et les procédures gastro-intestinales (GI) ont été extraites des dossiers médicaux pour évaluer les résultats de l'étude. Les principaux critères de jugement étaient (1) la présence au rendez-vous d'endoscopie prévu ; (2) une préparation adéquate à l'examen; (3) la satisfaction du patient avec les appels téléphoniques de rappel/motivation.

Statut:

Complet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3610

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients ayant des rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou de coloscopie programmés plus de 7 jours avant leur rendez-vous à la clinique d'endoscopie gastro-intestinale du 20 août 2007 au 31 octobre 2008.

Critère d'exclusion:

Les patients n'étaient pas considérés comme éligibles pour l'inclusion dans l'étude si, sur la base d'un examen du dossier médical avant la randomisation, ils disposaient de moyens peu fiables pour recevoir l'intervention ou si l'intervention aurait fourni des informations inappropriées ou inexactes. Ces patients comprenaient ceux qui vivaient dans un foyer de soins infirmiers ou de groupe ou un refuge pour sans-abri ; n'avait pas de numéro de téléphone répertorié ; fixé le rendez-vous moins de 8 jours à l'avance ; ou, avait le diabète de type 1, la démence ou la maladie d'Alzheimer ou plusieurs procédures gastro-intestinales le même jour (comme ceux avec des procédures gastro-intestinales supérieures et inférieures). Tous les patients exclus de l'étude ont été assignés aux soins habituels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels avec appel téléphonique de l'infirmière
Soins habituels - Les infirmières ont téléphoné aux patients 7 jours avant le rendez-vous pour rappeler aux patients le rendez-vous GI prévu et pour répondre à toutes les questions.
Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous. Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.
Expérimental: réponse vocale interactive 3 jours avant
Un système de réponse vocale interactif a été utilisé pour rappeler aux patients 3 jours avant un rendez-vous programmé et pour les informer des procédures de préparation du rendez-vous (IVR3)
Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous. Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.
Expérimental: réponse vocale interactive 7 jours avant
Un système de réponse vocale interactif a été utilisé pour rappeler aux patients 7 jours avant un rendez-vous et pour les informer des procédures de préparation du rendez-vous (IVR7)
Le système de réponse vocale interactif (IVR) appelle les patients 7 ou 3 jours avant leur rendez-vous. Les informations disponibles dans le système IVR sont basées sur le même modèle que les infirmières utilisent dans les soins habituels et comprennent un rappel de rendez-vous, des instructions de préparation, des informations de base sur la procédure et des réponses aux questions fréquemment posées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendez-vous Non-observance-coloscopie
Délai: 3 mois
L'absence a été définie comme l'annulation du rendez-vous de coloscopie ou l'absence de rendez-vous
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sigmoïdoscopie flexible sans assistance
Délai: 3 mois
L'absence a été définie comme l'annulation du rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible ou l'absence de rendez-vous
3 mois
Préparation Non-observance-coloscopie
Délai: 3 mois
La non-observance de la préparation a évalué si les patients avaient adéquatement préparé leurs intestins pour terminer la procédure de coloscopie.
3 mois
Préparation Sigmoïdoscopie flexible sans adhérence
Délai: 3 mois
La non-observance de la préparation a évalué si les patients avaient adéquatement préparé leurs intestins pour terminer la procédure de sigmoïdoscopie flexible.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2006

Première publication (Estimation)

3 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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