Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth otthoni üzenetküldés használata a GI (gasztrointesztinális) endoszkópia befejezési arányának javítására (GIVER)

2020. június 15. frissítette: VA Office of Research and Development

Telehealth otthoni üzenetküldés használata a GI endoszkópia befejezési arányának javítására

Az alacsony endoszkópos befejezési arány komoly probléma a VA-ban, ami késést vagy elmaradást okoz az alapvető ellátásban, megnövekedett klinikai várakozási időket, kapacitáskiesést, megnövekedett költségeket, ami korlátozza a vastag- és végbélrák endoszkópos szűrését. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az interaktív hangreakciós (IVR) üzenetküldő rendszer ugyanolyan hatékonyan támogatja-e a rugalmas szigmoidoszkópia és kolonoszkópia elvégzését, mint a szokásos klinikai gondozási gyakorlat, amely magában foglalja az ápolók telefonálását a betegek felé az előkészítés és az eljárások előtt. Korábbi tanulmányok vizsgálták az ütemezés megkönnyítésének vagy a betegek adherenciájának szerepét az endoszkópia befejezésében, valamint az IVR technológia alkalmazását a betegek adherenciájának javítására más orvosi összefüggésekben. Ez az első olyan tanulmány azonban, amely az IVR endoszkópia befejezésére való alkalmazását értékeli, és az első, amely összehasonlítja azt a nővérek által az endoszkópos vizsgálat előtti telefonhívások hatékonyságával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Az alacsony endoszkópos befejezési arány országszerte és a VA-ban is komoly probléma. A klinikák esetében a vizsgálatok késése vagy elmulasztása a klinika hatékonyságának hiányát okozhatja, például megnövekszik a szükséges eljárások várakozási ideje, elveszítik a kapacitást és megnövekednek a költségek. A betegeknél a késések csökkentik a gyakorlati irányelvekkel összhangban javasolt időben történő szűrés lehetőségét és a diagnosztikai teszteket, jelentős szorongást, késleltetett kezelést és esetleg rosszabb prognózist okozhatnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az interaktív hangreakciós (IVR) üzenetküldő rendszer ugyanolyan hatékonyan motiválja-e a betegeket egy rugalmas szigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia elvégzésére, mint a szokásos klinikai gondozási gyakorlatokban, amelyek magukban foglalják a klinikai ápolók emlékeztető telefonhívásait. Ez az első olyan tanulmány, amely értékeli az IVR használatát endoszkópia befejezéséhez, és az első, amely összehasonlítja azt az ápolónők telefonhívásainak hatékonyságával az endoszkópos vizsgálat előtt.

Célok:

Az elsődleges cél annak tesztelése volt, hogy az IVR üzenetküldés egyenértékű-e a klinikai szokásos gondozási gyakorlattal (UC) abban, hogy motiválja a betegeket egy tervezett rugalmas szigmoidoszkópiás vagy kolonoszkópiás időpontban való részvételre és a vizsgára való megfelelő felkészülésre. A másodlagos célkitűzések között szerepelt a betegek elégedettségének összehasonlítása a UC és IVR telefonhívásokkal, valamint annak felmérése, hogy az IVR vagy az UC hatékonyabb volt-e azoknál az alcsoportoknál, amelyeknek nehezebb lehet a felkészülés, beleértve azokat, akiknek rossz a fizikai és mentális funkciója, az egészségügyi ismeretek, a szociális támogatás és a bizalom. orvosok és azok, akik gerincvelő-sérülésben, paraplegiában, PTSD-ben szenvednek, vagy akiknek nem áll szándékában a jövőben vastag- és végbélrák-vizsgálatot végezni.

Mód:

Ez egy rétegzett, 3 karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálat volt olyan betegek körében, akiknek rugalmas szigmoidoszkópiás vagy kolonoszkópiás időpontja volt. Minden olyan beteget, akinél 2007. augusztus 20. és 2008. október 31. között kolonoszkópiás vagy rugalmas szigmoidoszkópiás találkozó volt, bekerült ebbe a vizsgálatba. A betegek nem minősültek jogosultnak, ha a randomizációt megelőző orvosi dokumentáció áttekintése alapján megbízhatatlan eszközzel rendelkeztek a beavatkozáshoz, vagy a beavatkozás nem megfelelő vagy pontatlan információt nyújtott volna. A három vizsgálati kar a következőket foglalta magában: 1) UC (nővér telefonhívása az eljárás előtt 7 nappal); 2) IVR7 (hívás az IVR rendszerből 7 nappal az eljárás előtt); és 3) IVR3 (hívás az IVR rendszerből 3 nappal az eljárás előtt). Egy héttel az első találkozó után önkitöltős felméréseket küldtek minden résztvevőnek, hogy értékeljék az emlékeztető/motivációs hívásokkal való elégedettséget. A vizsgálati eredmények értékelése érdekében az előjegyzési és gasztrointesztinális (GI) eljárások adatait az orvosi feljegyzések fájljaiból kinyertük. A fő eredménymérők a következők voltak: (1) a tervezett endoszkópos találkozón való részvétel; (2) megfelelő felkészülés a vizsgára; (3) a páciens elégedettsége az emlékeztető/motivációs telefonhívásokkal.

Állapot:

teljes

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3610

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, akinek rugalmas szigmoidoszkópiás vagy kolonoszkópiás rendelése több mint 7 nappal a GI endoszkópos klinikán történő megbeszélés előtt volt 2007. augusztus 20. és 2008. október 31. között.

Kizárási kritériumok:

A betegeket nem tekintették alkalmasnak a vizsgálatba való felvételre, ha a randomizációt megelőző orvosi dokumentáció áttekintése alapján megbízhatatlan eszközzel rendelkeztek a beavatkozáshoz, vagy a beavatkozás nem megfelelő vagy pontatlan információt nyújtott volna. E betegek közé tartoztak azok, akik ápolási vagy csoportotthonban vagy hajléktalanszállón éltek; nem volt felsorolt ​​telefonszáma; kevesebb mint 8 nappal korábban egyeztette az időpontot; vagy 1-es típusú cukorbetegségben, demenciában vagy Alzheimer-kórban szenvedett, vagy ugyanazon a napon több GI-műveletben is részt vettek (például azoknál, ahol felső és alsó GI-műveleteket is végeztek). A vizsgálatból kizárt összes beteget a szokásos ellátásra osztották be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos ellátás nővér telefonálással
Szokásos ellátás – Az ápolónők 7 nappal a találkozó előtt telefonáltak a betegeknek, hogy emlékeztessenek betegeket a tervezett GI találkozóra, és válaszoljanak minden kérdésre.
Az interaktív hangreakciós rendszer (IVR) 7 vagy 3 nappal az időpont előtt hívja a betegeket. Az IVR rendszerben elérhető információk ugyanazon a sablonon alapulnak, mint a nővérek a szokásos ellátás során, és tartalmaznak időpont-emlékeztetőt, felkészülési utasításokat, alapvető információkat az eljárásról, valamint a gyakran feltett kérdésekre adott válaszokat.
Kísérleti: interaktív hangválasz 3 nappal korábban
Interaktív hangos válaszrendszerrel emlékeztették a betegeket a tervezett időpont előtt 3 nappal, és tájékoztatták őket a találkozóra való felkészülési eljárásokról (IVR3).
Az interaktív hangreakciós rendszer (IVR) 7 vagy 3 nappal az időpont előtt hívja a betegeket. Az IVR rendszerben elérhető információk ugyanazon a sablonon alapulnak, mint a nővérek a szokásos ellátás során, és tartalmaznak időpont-emlékeztetőt, felkészülési utasításokat, alapvető információkat az eljárásról, valamint a gyakran feltett kérdésekre adott válaszokat.
Kísérleti: interaktív hangválasz 7 nappal korábban
Interaktív hangos válaszrendszerrel emlékeztették a betegeket a tervezett időpont előtt 7 nappal, és tájékoztatták őket a találkozóra való felkészülési eljárásokról (IVR7).
Az interaktív hangreakciós rendszer (IVR) 7 vagy 3 nappal az időpont előtt hívja a betegeket. Az IVR rendszerben elérhető információk ugyanazon a sablonon alapulnak, mint a nővérek a szokásos ellátás során, és tartalmaznak időpont-emlékeztetőt, felkészülési utasításokat, alapvető információkat az eljárásról, valamint a gyakran feltett kérdésekre adott válaszokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előjegyzés Nonadherence-kolonoszkópia
Időkeret: 3 hónap
A nem jelenlét a kolonoszkópiás időpont lemondását vagy a találkozó elmulasztását jelenti
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem figyelhető, rugalmas szigmoidoszkópia
Időkeret: 3 hónap
A nem jelenlét a rugalmas szigmoidoszkópiás időpont lemondását vagy a találkozó elmulasztását jelenti.
3 hónap
Előkészítés Nonadherence-kolonoszkópia
Időkeret: 3 hónap
Az előkészítés nem adherenciája azt értékelte, hogy a betegek megfelelően előkészítették-e a beleiket a kolonoszkópiás eljárás befejezéséhez.
3 hónap
Előkészítés Non-adherencia-flexibilis szigmoidoszkópia
Időkeret: 3 hónap
A preparációs nem adherencia azt értékelte, hogy a betegek megfelelően előkészítették-e a beleiket a rugalmas szigmoidoszkópos eljárás elvégzéséhez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel