Telehealth-kodin sisäisten viestien käyttö GI (ruoansulatuskanavan) endoskopian valmistumisasteen parantamiseksi (GIVER)
Telehealth In-Home Messaging -palvelun käyttö GI-endoskopian valmistumisasteen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Matala endoskopian valmistumisaste on suuri ongelma valtakunnallisesti ja VA: ssa. Klinikoilla tutkimusten suorittamisen viivästykset tai epäonnistuminen voivat aiheuttaa klinikan tehottomuutta, kuten tarvittavien toimenpiteiden pitenemistä, kapasiteetin menetystä ja kustannusten nousua. Potilaille viivästykset vähentävät mahdollisuutta suositeltuun oikea-aikaiseen seulontaan käytännön ohjeiden mukaisesti ja diagnostisiin testeihin, voivat aiheuttaa merkittävää ahdistusta, viivästynyttä hoitoa ja mahdollisesti huonompaa ennustetta. Tässä tutkimuksessa testataan, onko Interactive Voice Response (IVR) -viestintäjärjestelmä yhtä tehokas motivoimaan potilaita suorittamaan joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia kuin tavalliset kliiniset hoitokäytännöt, joihin kuuluvat klinikan sairaanhoitajien muistutuspuhelut. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan IVR:n käyttöä endoskopian loppuunsaattamiseen, ja ensimmäinen, jossa sitä verrataan sairaanhoitajien puheluiden tehokkuuteen ennen endoskopiakäyntiä.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena oli testata, vastaako IVR-viestintä kliinisen tavanomaisen hoidon (UC) käytäntöjä motivoimalla potilaita osallistumaan sovittuun joustavaan sigmoidoskopia- tai kolonoskopiakäyntiin ja valmistautumaan riittävästi tutkimukseen. Toissijaisina tavoitteina oli verrata potilaiden tyytyväisyyttä UC- ja IVR-puheluihin ja arvioida, oliko IVR tai UC tehokkaampi alaryhmissä, joilla saattaa olla vaikeampaa valmistautua, mukaan lukien ne, joilla on huono fyysinen ja henkinen toimintakyky, terveyslukutaito, sosiaalinen tuki ja luottamus lääkärit ja selkäydinvamma, paraplegia, PTSD tai joilla on vain vähän aikomusta testata paksusuolensyövän varalta tulevaisuudessa.
Menetelmät:
Tämä oli kerrostettu 3-haarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla oli tulossa joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia. Kaikki potilaat, joille oli varattu kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia aika 20. elokuuta 2007 - 31. lokakuuta 2008, arvioitiin sisällytettäväksi tähän tutkimukseen. Potilaita ei pidetty kelvollisina, jos heillä oli ennen satunnaistamista suoritetun sairauskertomuksen perusteella epäluotettavat keinot saada interventio tai interventio olisi antanut sopimatonta tai epätarkkoja tietoja. Kolme tutkimushaaraa sisälsivät: 1) UC (hoitajan puhelinsoitto 7 päivää ennen toimenpidettä); 2) IVR7 (soitto IVR-järjestelmästä 7 päivää ennen toimenpidettä); ja 3) IVR3 (soitto IVR-järjestelmästä 3 päivää ennen toimenpidettä). Viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta kaikille osallistujille lähetettiin omatoimiset kyselyt arvioimaan tyytyväisyyttä muistutus-/motivaatiopuheluihin. Ajanvaraus- ja maha-suolikanavan (GI) toimenpiteitä koskevat tiedot poimittiin lääketieteellisistä asiakirjoista tutkimustulosten arvioimiseksi. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat (1) osallistuminen suunnitellulle endoskopiakäynnille; (2) kokeeseen valmistautuminen; (3) potilastyytyväisyys muistutus-/motivaatiopuheluihin.
Tila:
Saattaa loppuun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on joko joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia, joka on varattu yli 7 päivää ennen heidän käyntiään GI-endoskopiaklinikalla 20. elokuuta 2007 - 31. lokakuuta 2008.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei pidetty kelvollisina mukaan tutkimukseen, jos heillä oli ennen satunnaistamista suoritetun sairauskertomuksen perusteella epäluotettavat keinot saada interventio tai interventio olisi antanut sopimatonta tai epätarkkoja tietoja. Näihin potilaisiin kuului hoito- tai ryhmäkodissa tai kodittomien tarhassa asuneita; hänellä ei ollut luettelossa olevaa puhelinnumeroa; sovittu tapaaminen alle 8 päivää etukäteen; tai hänellä oli tyypin 1 diabetes, dementia tai Alzheimerin tauti tai useita GI-toimenpiteitä samana päivänä (kuten ne, joilla on sekä ylemmän että alemman GI-toimenpiteet). Kaikki tutkimuksesta poissuljetut potilaat määrättiin normaaliin hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali hoito hoitajan puhelinsoitolla
Tavanomainen hoito – Sairaanhoitajat soittivat potilaille 7 päivää ennen vastaanottoa muistuttamaan potilaita suunnitellusta GI-käynnistä ja vastatakseen kysymyksiin.
|
Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä (IVR) soittaa potilaille 7 tai 3 päivää ennen vastaanottoaikaa.
IVR-järjestelmässä oleva tieto perustuu samaan mallipohjaan, jota sairaanhoitajat tavallisessa hoidossa käyttävät ja sisältävät ajanvarausmuistutuksen, valmistautumisohjeet, perustiedot toimenpiteestä sekä vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: interaktiivinen äänivastaus 3 päivää ennen
Interaktiivista äänivastausjärjestelmää käytettiin muistuttamaan potilaita 3 päivää ennen sovittua käyntiä ja kouluttamaan heitä tapaamiseen valmistautumisesta (IVR3).
|
Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä (IVR) soittaa potilaille 7 tai 3 päivää ennen vastaanottoaikaa.
IVR-järjestelmässä oleva tieto perustuu samaan mallipohjaan, jota sairaanhoitajat tavallisessa hoidossa käyttävät ja sisältävät ajanvarausmuistutuksen, valmistautumisohjeet, perustiedot toimenpiteestä sekä vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: interaktiivinen äänivastaus 7 päivää ennen
Interaktiivista äänivastausjärjestelmää käytettiin muistuttamaan potilaita 7 päivää ennen sovittua käyntiä ja kouluttamaan heitä tapaamiseen valmistautumisesta (IVR7)
|
Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä (IVR) soittaa potilaille 7 tai 3 päivää ennen vastaanottoaikaa.
IVR-järjestelmässä oleva tieto perustuu samaan mallipohjaan, jota sairaanhoitajat tavallisessa hoidossa käyttävät ja sisältävät ajanvarausmuistutuksen, valmistautumisohjeet, perustiedot toimenpiteestä sekä vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvaraus Nonadherence-kolonoskopia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poissaolo määriteltiin kolonoskopiaajan peruuttamiseksi tai vastaanotolle puuttumiseksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustava sigmoidoskopia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poissaolo määriteltiin joustavan sigmoidoskopiaajan peruutukseksi tai poissaoloksi.
|
3 kuukautta
|
|
Valmistelu Nonadherence-kolonoskopia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valmistelun noudattamatta jättäminen arvioi, olivatko potilaat valmistaneet suolinsa riittävästi kolonoskopiatoimenpiteen suorittamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Valmistelu Kiinnittymätön joustava sigmoidoskopia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valmistelun noudattamatta jättäminen arvioi, olivatko potilaat valmistaneet suolistonsa riittävästi suorittaakseen joustavan sigmoidoskopiatoimenpiteen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 03-295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .