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Uso della messaggistica interna di telemedicina per migliorare i tassi di completamento dell'endoscopia GI (gastrointestinale). (GIVER)

15 giugno 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Uso della messaggistica interna di telemedicina per migliorare i tassi di completamento dell'endoscopia gastrointestinale

I bassi tassi di completamento dell'endoscopia sono un grave problema nel VA, causando ritardo o mancata ricezione di cure essenziali, aumento dei tempi di attesa della clinica, perdita di capacità, aumento dei costi, limitando così lo screening endoscopico per il cancro del colon-retto. Questo studio verifica se un sistema di messaggistica di risposta vocale interattiva (IVR) è ugualmente efficace nel promuovere il completamento della sigmoidoscopia flessibile e della colonscopia come le normali pratiche di assistenza clinica che includono telefonate dagli infermieri ai pazienti prima della preparazione e delle procedure. Precedenti studi hanno esaminato il ruolo della facilitazione della programmazione o dell'adesione del paziente al completamento dell'endoscopia e l'uso della tecnologia IVR per migliorare l'adesione del paziente in altri contesti medici. Questo è il primo studio, tuttavia, a valutare l'uso dell'IVR per il completamento dell'endoscopia e il primo a confrontarlo con l'efficacia delle telefonate degli infermieri prima di un appuntamento per l'endoscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I bassi tassi di completamento dell'endoscopia sono un grave problema a livello nazionale e nel VA. Per le cliniche, i ritardi o il mancato completamento degli esami possono causare inefficienze cliniche, come l'aumento dei tempi di attesa per le procedure necessarie, la perdita di capacità e l'aumento dei costi. Per i pazienti, i ritardi riducono la possibilità di uno screening tempestivo raccomandato coerente con le linee guida pratiche e per i test diagnostici, possono causare ansia significativa, trattamento ritardato e possibilmente prognosi peggiore. Questo studio verifica se un sistema di messaggistica di risposta vocale interattiva (IVR) è ugualmente efficace nel motivare i pazienti a completare una sigmoidoscopia flessibile o una colonscopia come le normali pratiche di assistenza clinica, che includono telefonate di promemoria da parte degli infermieri della clinica. Questo è il primo studio a valutare l'uso dell'IVR per il completamento dell'endoscopia e il primo a confrontarlo con l'efficacia delle telefonate degli infermieri prima di un appuntamento per l'endoscopia.

Obiettivi:

La serie di obiettivi primari era verificare se la messaggistica IVR fosse equivalente alle pratiche di assistenza clinica abituale (UC) nel motivare i pazienti a partecipare a un appuntamento programmato di sigmoidoscopia o colonscopia flessibile e a prepararsi adeguatamente per l'esame. Gli obiettivi secondari includevano il confronto della soddisfazione del paziente con le telefonate UC e IVR e la valutazione se IVR o UC fossero più efficaci per i sottogruppi che potrebbero avere maggiori difficoltà con la preparazione, compresi quelli con scarso funzionamento fisico e mentale, alfabetizzazione sanitaria, supporto sociale e fiducia in medici e quelli con lesioni del midollo spinale, paraplegia, PTSD o con poca intenzione di sottoporsi a test per il cancro del colon-retto in futuro.

Metodi:

Si trattava di uno studio randomizzato controllato stratificato a 3 bracci tra pazienti con imminenti appuntamenti di sigmoidoscopia flessibile o colonscopia. Tutti i pazienti che avevano un appuntamento per colonscopia o sigmoidoscopia flessibile programmato dal 20 agosto 2007 al 31 ottobre 2008 sono stati valutati per l'inclusione in questo studio. I pazienti non sono stati considerati idonei se, sulla base di una revisione della cartella clinica prima della randomizzazione, disponevano di mezzi inaffidabili per ricevere l'intervento o se l'intervento avrebbe fornito informazioni inappropriate o imprecise. I tre bracci dello studio includevano: 1) UC (telefonata dell'infermiere 7 giorni prima della procedura); 2) IVR7 (chiamata da sistema IVR 7 giorni prima della procedura); e, 3) IVR3 (chiamata dal sistema IVR 3 giorni prima della procedura). Una settimana dopo l'appuntamento iniziale, sono stati inviati sondaggi autosomministrati a tutti i partecipanti per valutare la soddisfazione per le chiamate di promemoria/motivazione. I dati relativi all'appuntamento e alla procedura gastrointestinale (GI) sono stati estratti dai file delle cartelle cliniche per valutare i risultati dello studio. Le principali misure di esito erano (1) la partecipazione all'appuntamento programmato per l'endoscopia; (2) preparazione adeguata per l'esame; (3) soddisfazione del paziente per le telefonate di promemoria/motivazione.

Stato:

Completare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3610

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con appuntamenti di sigmoidoscopia flessibile o colonscopia programmati più di 7 giorni prima del loro appuntamento nella clinica di endoscopia gastrointestinale dal 20 agosto 2007 al 31 ottobre 2008.

Criteri di esclusione:

I pazienti non sono stati considerati idonei per l'inclusione nello studio se, sulla base di una revisione della cartella clinica prima della randomizzazione, disponevano di mezzi inaffidabili per ricevere l'intervento o se l'intervento avrebbe fornito informazioni inappropriate o imprecise. Questi pazienti includevano coloro che vivevano in una casa di cura o di gruppo o in un rifugio per senzatetto; non aveva un numero di telefono elencato; programmato l'appuntamento con meno di 8 giorni di anticipo; o, ha avuto diabete di tipo 1, demenza o morbo di Alzheimer o più procedure gastrointestinali nello stesso giorno (come quelle con procedure gastrointestinali sia superiori che inferiori). Tutti i pazienti esclusi dallo studio sono stati assegnati alle cure abituali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solita assistenza con telefonata dell'infermiere
Cure abituali: gli infermieri hanno telefonato ai pazienti 7 giorni prima dell'appuntamento per ricordare ai pazienti l'appuntamento GI programmato e per rispondere a qualsiasi domanda.
Il sistema di risposta vocale interattivo (IVR) chiama i pazienti 7 o 3 giorni prima dell'appuntamento. Le informazioni disponibili nel sistema IVR si basano sullo stesso modello utilizzato dagli infermieri nelle cure abituali e includono un promemoria dell'appuntamento, istruzioni per la preparazione, informazioni di base sulla procedura e risposte alle domande più frequenti.
Sperimentale: risposta vocale interattiva 3 giorni prima
Il sistema di risposta vocale interattivo è stato utilizzato per ricordare ai pazienti 3 giorni prima di un appuntamento programmato e per istruirli sulle procedure di preparazione per l'appuntamento (IVR3)
Il sistema di risposta vocale interattivo (IVR) chiama i pazienti 7 o 3 giorni prima dell'appuntamento. Le informazioni disponibili nel sistema IVR si basano sullo stesso modello utilizzato dagli infermieri nelle cure abituali e includono un promemoria dell'appuntamento, istruzioni per la preparazione, informazioni di base sulla procedura e risposte alle domande più frequenti.
Sperimentale: risposta vocale interattiva 7 giorni prima
Il sistema di risposta vocale interattivo è stato utilizzato per ricordare ai pazienti 7 giorni prima di un appuntamento programmato e per istruirli sulle procedure di preparazione per l'appuntamento (IVR7)
Il sistema di risposta vocale interattivo (IVR) chiama i pazienti 7 o 3 giorni prima dell'appuntamento. Le informazioni disponibili nel sistema IVR si basano sullo stesso modello utilizzato dagli infermieri nelle cure abituali e includono un promemoria dell'appuntamento, istruzioni per la preparazione, informazioni di base sulla procedura e risposte alle domande più frequenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appuntamento Non aderenza-colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
La mancata partecipazione è stata definita come l'annullamento dell'appuntamento per la colonscopia o la mancata partecipazione all'appuntamento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sigmoidoscopia non assistenziale flessibile
Lasso di tempo: 3 mesi
La mancata partecipazione è stata definita come l'annullamento dell'appuntamento per la sigmoidoscopia flessibile o la mancata partecipazione all'appuntamento
3 mesi
Preparazione Colonscopia di non aderenza
Lasso di tempo: 3 mesi
La non aderenza alla preparazione ha valutato se i pazienti avevano adeguatamente preparato il loro intestino per completare la procedura di colonscopia.
3 mesi
Preparazione Sigmoidoscopia flessibile non aderente
Lasso di tempo: 3 mesi
La non aderenza alla preparazione ha valutato se i pazienti avevano adeguatamente preparato il loro intestino per completare la procedura di sigmoidoscopia flessibile.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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