Použití domácího zasílání zpráv Telehealth ke zlepšení míry dokončení endoskopie GI (gastrointestinální) (GIVER)
Využití telehealth in-home Messaging ke zlepšení míry dokončení GI endoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Nízká míra dokončení endoskopie je hlavním problémem celostátně a ve VA. Pro kliniky může zpoždění nebo nedokončení vyšetření způsobit neefektivnost kliniky, jako je prodloužení čekací doby na potřebné procedury, ztráta kapacity a zvýšené náklady. U pacientů zpoždění snižuje šanci na doporučený včasný screening v souladu s praktickými pokyny a na diagnostické testy, může způsobit značnou úzkost, opožděnou léčbu a možná horší prognózu. Tato studie testuje, zda je systém zasílání zpráv Interactive Voice Response (IVR) stejně účinný při motivaci pacientů k dokončení flexibilní sigmoidoskopie nebo kolonoskopie jako běžné postupy klinické péče, které zahrnují telefonáty s upozorněním od sester na klinikách. Toto je první studie, která hodnotí použití IVR pro dokončení endoskopie a první, která jej porovnává s účinností telefonátů sester před termínem endoskopie.
Cíle:
Primárním souborem cílů bylo otestovat, zda je zasílání zpráv IVR ekvivalentní praktikám klinické obvyklé péče (UC) při motivování pacientů k účasti na plánované flexibilní sigmoidoskopii nebo kolonoskopii a k adekvátní přípravě na vyšetření. Sekundární cíle zahrnovaly srovnání spokojenosti pacientů s UC a IVR telefonáty a posouzení, zda IVR nebo UC byly účinnější pro podskupiny, které mohou mít větší potíže s přípravou, včetně těch se špatnými fyzickými a duševními funkcemi, zdravotní gramotností, sociální podporou a důvěrou v lékaři a lidé s poraněním míchy, paraplegií, posttraumatickou stresovou poruchou nebo s malým úmyslem nechat se v budoucnu testovat na kolorektální karcinom.
Metody:
Jednalo se o stratifikovanou tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii mezi pacienty s nadcházející flexibilní sigmoidoskopií nebo kolonoskopií. Všichni pacienti, kteří měli termín kolonoskopie nebo flexibilní sigmoidoskopie naplánované od 20. srpna 2007 do 31. října 2008, byli hodnoceni pro zařazení do této studie. Pacienti nebyli považováni za způsobilé, pokud na základě přezkoumání lékařské dokumentace před randomizací měli nespolehlivé prostředky pro přijetí intervence nebo pokud by intervence poskytla nevhodné nebo nepřesné informace. Tři ramena studie zahrnovala: 1) UC (telefonát sestry 7 dní před výkonem); 2) IVR7 (volání ze systému IVR 7 dní před výkonem); a 3) IVR3 (volání ze systému IVR 3 dny před zákrokem). Týden po úvodní schůzce byly všem účastníkům zaslány samoobslužné průzkumy za účelem posouzení spokojenosti s upomínkovými/motivačními hovory. Údaje o jmenování a gastrointestinálním (GI) postupu byly extrahovány ze souborů lékařských záznamů za účelem posouzení výsledků studie. Hlavní výsledná opatření byla (1) účast na plánované endoskopické schůzce; (2) adekvátní příprava na zkoušku; (3) spokojenost pacienta s připomenutími/motivačními telefonáty.
Postavení:
Kompletní
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s flexibilní sigmoidoskopií nebo kolonoskopií naplánovanou déle než 7 dní před jejich návštěvou na klinice GI endoskopie od 20. srpna 2007 do 31. října 2008.
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebyli považováni za způsobilé pro zařazení do studie, pokud na základě přezkoumání lékařské dokumentace před randomizací měli nespolehlivé prostředky pro přijetí intervence nebo pokud by intervence poskytla nevhodné nebo nepřesné informace. Mezi tyto pacienty patřili ti, kteří žili v pečovatelském nebo skupinovém domově nebo v útulku pro bezdomovce; neměl uvedené telefonní číslo; naplánovat schůzku méně než 8 dní předem; nebo měli diabetes typu 1, demenci nebo Alzheimerovu chorobu nebo vícenásobné GI procedury ve stejný den (jako jsou ty s jakými, tak horními i dolními GI procedurami). Všichni pacienti vyloučení ze studie byli zařazeni do obvyklé péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá péče s telefonátem sestry
Obvyklá péče – Sestry telefonovaly pacientům 7 dní před schůzkou, aby pacientům připomněly plánovanou schůzku na GI a zodpověděly případné dotazy.
|
Interaktivní systém hlasové odezvy (IVR) volá pacientům 7 nebo 3 dny před jejich jmenováním.
Informace dostupné v systému IVR jsou založeny na stejné šabloně, kterou sestry používají v běžné péči a zahrnují připomenutí termínu, pokyny k přípravě, základní informace o výkonu a odpovědi na často kladené otázky.
|
|
Experimentální: interaktivní hlasová odezva 3 dny předem
Interaktivní systém hlasové odezvy byl použit k připomenutí pacientů 3 dny před plánovanou schůzkou a k jejich poučení o postupech přípravy na schůzku (IVR3)
|
Interaktivní systém hlasové odezvy (IVR) volá pacientům 7 nebo 3 dny před jejich jmenováním.
Informace dostupné v systému IVR jsou založeny na stejné šabloně, kterou sestry používají v běžné péči a zahrnují připomenutí termínu, pokyny k přípravě, základní informace o výkonu a odpovědi na často kladené otázky.
|
|
Experimentální: interaktivní hlasová odezva před 7 dny
Interaktivní systém hlasové odezvy byl použit k připomenutí pacientů 7 dní před plánovanou schůzkou a k jejich poučení o postupech přípravy na schůzku (IVR7)
|
Interaktivní systém hlasové odezvy (IVR) volá pacientům 7 nebo 3 dny před jejich jmenováním.
Informace dostupné v systému IVR jsou založeny na stejné šabloně, kterou sestry používají v běžné péči a zahrnují připomenutí termínu, pokyny k přípravě, základní informace o výkonu a odpovědi na často kladené otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jmenování Nonadherence-kolonoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
Neúčast byla definována jako zrušení schůzky na kolonoskopii nebo nedostavení se na schůzku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezobslužná flexibilní sigmoidoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
Neúčast byla definována jako zrušení termínu flexibilní sigmoidoskopie nebo neúčast na termínu
|
3 měsíce
|
|
Příprava Nonadherence-kolonoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
Neadherence přípravy hodnotila, zda pacienti adekvátně připravili svá střeva k dokončení kolonoskopického postupu.
|
3 měsíce
|
|
Příprava Non-adherence-flexibilní sigmoidoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
Neadherence přípravy hodnotila, zda pacienti adekvátně připravili svá střeva k dokončení postupu flexibilní sigmoidoskopie.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 03-295
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .