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使用远程医疗家庭消息传递来提高 GI(胃肠道)内窥镜检查完成率 (GIVER)

2020年6月15日 更新者:VA Office of Research and Development

使用远程医疗家庭消息传递提高胃肠道内窥镜检查完成率

低内窥镜检查完成率是 VA 的一个主要问题,导致延迟或未能获得基本护理、增加门诊等待时间、容量损失、成本增加,从而限制了结肠直肠癌的内窥镜筛查。 本研究测试交互式语音响应 (IVR) 消息传递系统是否在促进灵活乙状结肠镜检查和结肠镜检查的完成方面与通常的临床护理实践(包括护士在准备和手术前给患者打电话)同样有效。 以前的研究已经检查了安排便利或患者依从性在内窥镜检查完成中的作用,以及使用 IVR 技术来提高患者在其他医疗环境中的依从性。 然而,这是第一项评估使用 IVR 完成内窥镜检查的研究,也是第一项将其与内窥镜检查预约前护士打电话的有效性进行比较的研究。

研究概览

详细说明

背景:

低内窥镜检查完成率是全国和弗吉尼亚州的一个主要问题。 对于诊所来说,延迟或未能完成检查会导致诊所效率低下,例如所需程序的等待时间增加、容量损失和成本增加。 对于患者来说,延误会减少按照实践指南进行建议的及时筛查和诊断测试的机会,可能会导致严重的焦虑、延误治疗并可能导致更差的预后。 本研究测试交互式语音响应 (IVR) 消息传递系统在激励患者完成灵活的乙状结肠镜检查或结肠镜检查方面是否与通常的临床护理实践一样有效,其中包括来自诊所护士的提醒电话。 这是第一项评估使用 IVR 完成内窥镜检查的研究,也是第一项将其与内窥镜检查预约前护士打电话的有效性进行比较的研究。

目标:

主要目标是测试 IVR 消息传递是否等同于临床常规护理 (UC) 实践,以激励患者参加预定的灵活乙状结肠镜检查或结肠镜检查预约并为检查做好充分准备。 次要目标包括比较患者对 UC 和 IVR 电话的满意度,并评估 IVR 或 UC 是否对可能更难准备的亚群更有效,包括那些身体和精神功能、健康素养、社会支持和信任度差的亚群医生和那些患有脊髓损伤、截瘫、创伤后应激障碍或将来不太打算接受结直肠癌检测的人。

方法:

这是一项分层的 3 组随机对照试验,试验对象为即将进行可屈式乙状结肠镜检查或结肠镜检查的患者。 所有在 2007 年 8 月 20 日至 2008 年 10 月 31 日期间接受结肠镜检查或可弯曲乙状结肠镜检查预约的患者都被评估为纳入本研究。 如果根据随机分组前的医疗记录审查,患者接受干预的方式不可靠,或者干预会提供不适当或不准确的信息,则患者不被视为合格。 三个研究组包括:1) UC(手术前 7 天护士电话); 2) IVR7(手术前 7 天从 IVR 系统呼叫); 3) IVR3(手术前 3 天从 IVR 系统呼叫)。 初次预约一周后,向所有参与者发送了自我管理的调查,以评估对提醒/激励电话的满意度。 从医疗记录文件中提取预约和胃肠道 (GI) 程序数据以评估研究结果。 主要结果指标是(1)参加预定的内窥镜检查预约; (2) 考试准备充分; (3)患者对提醒/激励电话的满意度。

地位:

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3610

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

从 2007 年 8 月 20 日到 2008 年 10 月 31 日,所有接受可弯曲乙状结肠镜检查或结肠镜检查预约的患者都安排在他们在 GI 内窥镜检查门诊预约前 7 天以上。

排除标准:

如果根据随机分组前的医疗记录审查,患者接受干预的方式不可靠,或者干预会提供不适当或不准确的信息,则认为患者不符合纳入研究的条件。 这些患者包括住在疗养院或团体之家或无家可归者收容所的患者;没有列出的电话号码;提前不到 8 天安排约会;或者,在同一天患有 1 型糖尿病、痴呆症或阿尔茨海默氏症或多次胃肠道手术(例如同时进行上消化道手术和下消化道手术的手术)。 所有被排除在研究之外的患者都被分配到常规护理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士电话的常规护理
日常护理——护士在预约前 7 天给患者打电话,提醒患者有关已安排的 GI 预约并回答任何问题。
交互式语音应答系统 (IVR) 会在预约前 7 或 3 天呼叫患者。 IVR 系统中可用的信息基于护士在日常护理中使用的相同模板,包括预约提醒、准备说明、有关程序的基本信息以及常见问题的解答。
实验性的:3 天前交互式语音响应
交互式语音应答系统用于在预约前 3 天提醒患者,并向他们介绍预约的准备程序 (IVR3)
交互式语音应答系统 (IVR) 会在预约前 7 或 3 天呼叫患者。 IVR 系统中可用的信息基于护士在日常护理中使用的相同模板,包括预约提醒、准备说明、有关程序的基本信息以及常见问题的解答。
实验性的:7 天前交互式语音响应
使用交互式语音应答系统在预约前 7 天提醒患者,并教育他们预约的准备程序 (IVR7)
交互式语音应答系统 (IVR) 会在预约前 7 或 3 天呼叫患者。 IVR 系统中可用的信息基于护士在日常护理中使用的相同模板,包括预约提醒、准备说明、有关程序的基本信息以及常见问题的解答。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预约不依从性结肠镜检查
大体时间:3个月
未出席被定义为取消结肠镜检查预约或未出席预约
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非就诊灵活乙状结肠镜检查
大体时间:3个月
未出席被定义为取消可弯曲乙状结肠镜检查预约或未出席预约
3个月
准备不依从性结肠镜检查
大体时间:3个月
准备不依从评估患者是否已充分准备好他们的肠道以完成结肠镜检查程序。
3个月
准备非依从性柔性乙状结肠镜检查
大体时间:3个月
准备不依从性评估患者是否已充分准备肠道以完成可弯曲乙状结肠镜检查程序。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan M. Griffin, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月30日

首次发布 (估计)

2006年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月15日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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