Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie telezdrowia w domu do przesyłania wiadomości w celu poprawy wskaźników ukończenia endoskopii przewodu pokarmowego (pokarmowego) (GIVER)

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wykorzystanie telezdrowia w domu do przesyłania wiadomości w celu poprawy wskaźników ukończenia endoskopii przewodu pokarmowego

Niskie wskaźniki ukończenia endoskopii są głównym problemem w VA, powodując opóźnienia lub brak podstawowej opieki, wydłużony czas oczekiwania w klinice, utratę pojemności, zwiększone koszty, ograniczając w ten sposób endoskopowe badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego. W badaniu tym sprawdza się, czy system przesyłania komunikatów Interactive Voice Response (IVR) jest równie skuteczny w promowaniu ukończenia elastycznej sigmoidoskopii i kolonoskopii, jak zwykłe praktyki opieki klinicznej, które obejmują rozmowy telefoniczne od pielęgniarek do pacjentów przed przygotowaniem i zabiegami. Wcześniejsze badania dotyczyły roli ułatwiania planowania lub przestrzegania zaleceń przez pacjenta po zakończeniu endoskopii oraz wykorzystania technologii IVR w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń przez pacjentów w innych kontekstach medycznych. Jest to jednak pierwsze badanie oceniające wykorzystanie IVR do zakończenia endoskopii i pierwsze porównujące je ze skutecznością rozmów telefonicznych pielęgniarek przed wizytą w endoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Niskie wskaźniki ukończenia endoskopii są głównym problemem w całym kraju i w VA. W przypadku klinik opóźnienia lub niewykonanie badań może spowodować nieefektywność kliniki, na przykład wydłużony czas oczekiwania na potrzebne procedury, utratę zdolności produkcyjnych i zwiększone koszty. W przypadku pacjentów opóźnienia zmniejszają szansę na zalecane terminowe badania przesiewowe, zgodne z wytycznymi praktyki i badań diagnostycznych, mogą powodować znaczny niepokój, opóźnienie leczenia i prawdopodobnie gorsze rokowanie. W badaniu tym sprawdza się, czy system komunikatów Interactive Voice Response (IVR) jest równie skuteczny w motywowaniu pacjentów do wykonania elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii, jak zwykłe praktyki opieki klinicznej, które obejmują telefony przypominające od pielęgniarek kliniki. Jest to pierwsze badanie oceniające wykorzystanie IVR do zakończenia endoskopii i pierwsze porównujące je ze skutecznością rozmów telefonicznych od pielęgniarek przed wizytą w endoskopii.

Cele:

Podstawowym zestawem celów było sprawdzenie, czy wiadomości IVR są równoważne z praktykami zwykłej opieki klinicznej (UC) w motywowaniu pacjentów do udziału w zaplanowanej elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii oraz do odpowiedniego przygotowania się do egzaminu. Cele drugorzędne obejmowały porównanie satysfakcji pacjentów z rozmów telefonicznych UC i IVR oraz ocenę, czy IVR lub UC były bardziej skuteczne w podgrupach, które mogą mieć większe trudności z przygotowaniem, w tym ze słabym funkcjonowaniem fizycznym i psychicznym, świadomością zdrowotną, wsparciem społecznym i zaufaniem do lekarzy i osób z urazem rdzenia kręgowego, paraplegią, zespołem stresu pourazowego lub z niewielkim zamiarem poddania się badaniom w kierunku raka jelita grubego w przyszłości.

Metody:

Było to wielowarstwowe, 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie wśród pacjentów, u których planowano wizytę w elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii. Wszyscy pacjenci, którzy mieli wizytę w kolonoskopii lub elastycznej sigmoidoskopii zaplanowaną od 20 sierpnia 2007 r. do 31 października 2008 r., zostali poddani ocenie pod kątem włączenia do tego badania. Pacjenci nie zostali uznani za kwalifikujących się, jeśli na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej przed randomizacją mieli niewiarygodne środki na otrzymanie interwencji lub interwencja dostarczyłaby niewłaściwych lub niedokładnych informacji. Trzy ramiona badania obejmowały: 1) UC (rozmowa telefoniczna pielęgniarki 7 dni przed zabiegiem); 2) IVR7 (telefon z systemu IVR 7 dni przed zabiegiem); oraz 3) IVR3 (telefon z systemu IVR na 3 dni przed zabiegiem). Tydzień po pierwszym spotkaniu ankiety do samodzielnego wypełnienia zostały wysłane do wszystkich uczestników w celu oceny satysfakcji z wezwań przypominających/motywujących. Dane dotyczące wizyty i procedury żołądkowo-jelitowej (GI) zostały wyodrębnione z dokumentacji medycznej w celu oceny wyników badania. Głównymi miarami wyniku były (1) obecność na zaplanowanej wizycie endoskopowej; (2) odpowiednie przygotowanie do egzaminu; (3) zadowolenie pacjenta z rozmów telefonicznych przypominających/motywujących.

Status:

Kompletny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3610

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z elastyczną sigmoidoskopią lub kolonoskopią umówioną na więcej niż 7 dni przed wizytą w klinice endoskopii przewodu pokarmowego od 20 sierpnia 2007 do 31 października 2008.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie zostali uznani za kwalifikujących się do włączenia do badania, jeśli na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej przed randomizacją mieli niewiarygodne środki do otrzymania interwencji lub interwencja dostarczyłaby niewłaściwych lub niedokładnych informacji. Do tych pacjentów należeli ci, którzy mieszkali w domach opieki, domach grupowych lub schroniskach dla bezdomnych; nie miał podanego numeru telefonu; umówił się na wizytę z mniej niż 8-dniowym wyprzedzeniem; lub miał cukrzycę typu 1, demencję lub chorobę Alzheimera lub wiele zabiegów w obrębie przewodu pokarmowego tego samego dnia (takich jak te z zabiegami w obrębie górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego). Wszyscy pacjenci wykluczeni z badania zostali przydzieleni do zwykłej opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła opieka z telefonem pielęgniarki
Zwykła opieka — Pielęgniarki telefonowały do ​​pacjentów 7 dni przed wizytą, aby przypomnieć pacjentom o zaplanowanej wizycie u lekarza pierwszego kontaktu i odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Interaktywny system odpowiedzi głosowych (IVR) dzwoni do pacjentów na 7 lub 3 dni przed umówioną wizytą. Informacje dostępne w systemie IVR oparte są na tym samym szablonie, z którego korzystają pielęgniarki w ramach zwykłej opieki i zawierają przypomnienie o wizycie, instrukcję przygotowania, podstawowe informacje o zabiegu oraz odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.
Eksperymentalny: interaktywna odpowiedź głosowa 3 dni wcześniej
Zastosowano interaktywny system odpowiedzi głosowych przypominający pacjentom na 3 dni przed planowaną wizytą i edukujący ich o procedurach przygotowania do wizyty (IVR3)
Interaktywny system odpowiedzi głosowych (IVR) dzwoni do pacjentów na 7 lub 3 dni przed umówioną wizytą. Informacje dostępne w systemie IVR oparte są na tym samym szablonie, z którego korzystają pielęgniarki w ramach zwykłej opieki i zawierają przypomnienie o wizycie, instrukcję przygotowania, podstawowe informacje o zabiegu oraz odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.
Eksperymentalny: interaktywna odpowiedź głosowa 7 dni wcześniej
Zastosowano interaktywny system odpowiedzi głosowych przypominający pacjentom na 7 dni przed planowaną wizytą i edukujący ich o procedurach przygotowania do wizyty (IVR7)
Interaktywny system odpowiedzi głosowych (IVR) dzwoni do pacjentów na 7 lub 3 dni przed umówioną wizytą. Informacje dostępne w systemie IVR oparte są na tym samym szablonie, z którego korzystają pielęgniarki w ramach zwykłej opieki i zawierają przypomnienie o wizycie, instrukcję przygotowania, podstawowe informacje o zabiegu oraz odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spotkanie Nonadherence-kolonoskopia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nieobecność została zdefiniowana jako odwołanie wizyty w kolonoskopii lub nieobecność na wizycie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczna sigmoidoskopia bez obecności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nieobecność została zdefiniowana jako anulowanie wizyty w elastycznej sigmoidoskopii lub nieobecność na wizycie
3 miesiące
Przygotowanie Kolonoskopia nieadherentna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przygotowania oceniało, czy pacjenci odpowiednio przygotowali jelita do wykonania kolonoskopii.
3 miesiące
Przygotowanie Sigmoidoskopia nieprzywierająca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przygotowania oceniało, czy pacjenci odpowiednio przygotowali swoje jelita do wykonania procedury elastycznej sigmoidoskopii.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj