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Uso de mensajes de telesalud en el hogar para mejorar las tasas de finalización de la endoscopia GI (gastrointestinal) (GIVER)

15 de junio de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

Uso de mensajes de telesalud en el hogar para mejorar las tasas de finalización de la endoscopia GI

Las bajas tasas de finalización de la endoscopia son un problema importante en el VA, lo que provoca retrasos o fallas en la recepción de la atención esencial, aumento de los tiempos de espera en la clínica, pérdida de capacidad, aumento de los costos, lo que limita la detección endoscópica del cáncer colorrectal. Este estudio prueba si un sistema de mensajería de respuesta de voz interactiva (IVR) es igualmente eficaz para promover la realización de una sigmoidoscopia y una colonoscopia flexibles como prácticas habituales de atención clínica que incluyen llamadas telefónicas de enfermeras a pacientes antes de la preparación y los procedimientos. Estudios anteriores han examinado el papel de la facilitación de la programación o el cumplimiento del paciente en la finalización de la endoscopia y el uso de la tecnología IVR para mejorar el cumplimiento del paciente en otros contextos médicos. Sin embargo, este es el primer estudio que evalúa el uso de IVR para completar la endoscopia y el primero que lo compara con la efectividad de las llamadas telefónicas de las enfermeras antes de una cita de endoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Las bajas tasas de finalización de la endoscopia son un problema importante en todo el país y en VA. Para las clínicas, los retrasos o la falta de realización de los exámenes pueden causar ineficiencias clínicas, como mayores tiempos de espera para los procedimientos necesarios, pérdida de capacidad y mayores costos. Para los pacientes, las demoras reducen la posibilidad de que se realicen las pruebas de detección oportunas recomendadas de acuerdo con las pautas de práctica y para las pruebas de diagnóstico, lo que puede causar una ansiedad significativa, un tratamiento retrasado y posiblemente un peor pronóstico. Este estudio prueba si un sistema de mensajería de respuesta de voz interactiva (IVR) es igualmente eficaz para motivar a los pacientes a completar una sigmoidoscopia o una colonoscopia flexibles como las prácticas habituales de atención clínica, que incluyen llamadas telefónicas de recordatorio de enfermeras clínicas. Este es el primer estudio que evalúa el uso de IVR para completar la endoscopia y el primero que lo compara con la efectividad de las llamadas telefónicas de las enfermeras antes de una cita de endoscopia.

Objetivos:

El conjunto principal de objetivos fue probar si los mensajes de IVR eran equivalentes a las prácticas clínicas de atención habitual (UC) para motivar a los pacientes a asistir a una cita programada de sigmoidoscopia flexible o colonoscopia y prepararse adecuadamente para el examen. Los objetivos secundarios incluyeron comparar la satisfacción del paciente con las llamadas telefónicas UC e IVR y evaluar si IVR o UC fueron más efectivos para los subgrupos que pueden tener más dificultades con la preparación, incluidos aquellos con un funcionamiento físico y mental deficiente, alfabetización en salud, apoyo social y confianza en médicos y aquellos con lesión de la médula espinal, paraplejía, PTSD, o con poca intención de someterse a pruebas de detección de cáncer colorrectal en el futuro.

Métodos:

Este fue un ensayo controlado aleatorio estratificado de 3 brazos entre pacientes con próximas citas de sigmoidoscopia flexible o colonoscopia. Todos los pacientes que tenían una cita de colonoscopia o sigmoidoscopia flexible programada desde el 20 de agosto de 2007 hasta el 31 de octubre de 2008 fueron evaluados para su inclusión en este estudio. Los pacientes no se consideraron elegibles si, según una revisión de la historia clínica antes de la aleatorización, tenían medios poco confiables para recibir la intervención o si la intervención hubiera brindado información inapropiada o inexacta. Los tres brazos del estudio incluyeron: 1) UC (llamada telefónica a la enfermera 7 días antes del procedimiento); 2) IVR7 (llamada del sistema IVR 7 días antes del procedimiento); y 3) IVR3 (llamada del sistema IVR 3 días antes del procedimiento). Una semana después de la cita inicial, se enviaron encuestas autoadministradas a todos los participantes para evaluar la satisfacción con las llamadas de recordatorio/motivación. Los datos de la cita y del procedimiento gastrointestinal (GI) se extrajeron de los archivos de registros médicos para evaluar los resultados del estudio. Las principales medidas de resultado fueron (1) la asistencia a la cita de endoscopia programada; (2) preparación adecuada para el examen; (3) satisfacción del paciente con llamadas telefónicas de recordatorio/motivación.

Estado:

Completo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3610

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con citas de sigmoidoscopia flexible o colonoscopia programadas más de 7 días antes de su cita en la clínica de endoscopia gastrointestinal desde el 20 de agosto de 2007 hasta el 31 de octubre de 2008.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no se consideraron elegibles para su inclusión en el estudio si, según una revisión de la historia clínica antes de la aleatorización, tenían medios poco fiables para recibir la intervención o si la intervención hubiera proporcionado información inapropiada o inexacta. Estos pacientes incluían a los que vivían en un hogar de ancianos o de grupo o en un refugio para personas sin hogar; no tenía un número de teléfono en la lista; programó la cita con menos de 8 días de anticipación; o tuvo diabetes tipo 1, demencia o Alzheimer o múltiples procedimientos GI en el mismo día (como aquellos con procedimientos GI superiores e inferiores). Todos los pacientes excluidos del estudio fueron asignados a la atención habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención habitual con llamada telefónica de enfermera
Atención habitual: las enfermeras telefonearon a los pacientes 7 días antes de la cita para recordarles sobre la cita programada para el GI y para responder cualquier pregunta.
El sistema de respuesta de voz interactivo (IVR) llama a los pacientes 7 o 3 días antes de su cita. La información disponible en el sistema IVR se basa en la misma plantilla que usan las enfermeras en la atención habitual e incluye un recordatorio de cita, instrucciones de preparación, información básica sobre el procedimiento y respuestas a las preguntas más frecuentes.
Experimental: respuesta de voz interactiva 3 días antes
Se utilizó un sistema de respuesta de voz interactivo para recordar a los pacientes 3 días antes de una cita programada y educarlos sobre los procedimientos de preparación para la cita (IVR3)
El sistema de respuesta de voz interactivo (IVR) llama a los pacientes 7 o 3 días antes de su cita. La información disponible en el sistema IVR se basa en la misma plantilla que usan las enfermeras en la atención habitual e incluye un recordatorio de cita, instrucciones de preparación, información básica sobre el procedimiento y respuestas a las preguntas más frecuentes.
Experimental: respuesta de voz interactiva 7 días antes
Se utilizó un sistema de respuesta de voz interactivo para recordar a los pacientes 7 días antes de una cita programada y para educarlos sobre los procedimientos de preparación para la cita (IVR7)
El sistema de respuesta de voz interactivo (IVR) llama a los pacientes 7 o 3 días antes de su cita. La información disponible en el sistema IVR se basa en la misma plantilla que usan las enfermeras en la atención habitual e incluye un recordatorio de cita, instrucciones de preparación, información básica sobre el procedimiento y respuestas a las preguntas más frecuentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cita Incumplimiento-colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
La no asistencia se definió como la cancelación de la cita de colonoscopia o la no asistencia a la cita.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sigmoidoscopia flexible sin asistencia
Periodo de tiempo: 3 meses
La no asistencia se definió como la cancelación de la cita de sigmoidoscopia flexible o la no asistencia a la cita.
3 meses
Preparación No adherencia-colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
El incumplimiento de la preparación evaluó si los pacientes habían preparado adecuadamente sus intestinos para completar el procedimiento de colonoscopia.
3 meses
Preparación Sigmoidoscopia sin adherencia flexible
Periodo de tiempo: 3 meses
El incumplimiento de la preparación evaluó si los pacientes habían preparado adecuadamente sus intestinos para completar el procedimiento de sigmoidoscopia flexible.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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