- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00310362
Brug af Telehealth In-home Messaging for at forbedre GI (gastrointestinal) endoskopi færdiggørelsesrater (GIVER)
Brug af Telehealth In-Home Messaging for at forbedre fuldførelsesraten for GI-endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Lave fuldførelsesrater for endoskopi er et stort problem på landsplan og i VA. For klinikker kan forsinkelser eller manglende gennemførelse af undersøgelser forårsage klinikineffektivitet, såsom øgede ventetider på nødvendige procedurer, tabt kapacitet og øgede omkostninger. For patienter reducerer forsinkelser chancen for anbefalet rettidig screening i overensstemmelse med praksisretningslinjer og for diagnostiske tests, hvilket kan forårsage betydelig angst, forsinket behandling og muligvis dårligere prognose. Denne undersøgelse tester, om et Interactive Voice Response (IVR)-meddelelsessystem er lige så effektivt til at motivere patienter til at gennemføre en fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi som sædvanlig klinisk plejepraksis, som inkluderer påmindelsestelefonopkald fra kliniksygeplejersker. Dette er den første undersøgelse, der evaluerer brugen af IVR til endoskopiafslutning og den første, der sammenligner den med effektiviteten af telefonopkald fra sygeplejersker forud for en endoskopiaftale.
Mål:
Det primære sæt af mål var at teste, om IVR-meddelelser svarede til klinikkens sædvanlige pleje (UC)-praksis til at motivere patienter til at deltage i en planlagt fleksibel sigmoidoskopi- eller koloskopiaftale og til at forberede sig tilstrækkeligt til undersøgelsen. Sekundære mål omfattede sammenligning af patienttilfredshed med UC- og IVR-telefonopkald og vurdering af, om IVR eller UC var mere effektiv for undergrupper, der kan have sværere ved at forberede sig, herunder dem med dårlig fysisk og mental funktion, sundhedskompetence, social støtte og tillid til læger og dem med rygmarvsskade, paraplegi, PTSD eller med ringe intention om at blive testet for tyktarmskræft i fremtiden.
Metoder:
Dette var et stratificeret 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med kommende fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi. Alle patienter, der havde en aftale med koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi planlagt fra den 20. august 2007 til den 31. oktober 2008, blev vurderet til inklusion i denne undersøgelse. Patienter blev ikke anset for at være kvalificerede, hvis de, baseret på en journalgennemgang forud for randomisering, havde upålidelige midler til at modtage interventionen, eller hvis interventionen ville have givet upassende eller unøjagtige oplysninger. De tre undersøgelsesarme omfattede: 1) UC (telefonopkald til sygeplejerske 7 dage før proceduren); 2) IVR7 (opkald fra IVR-systemet 7 dage før proceduren); og 3) IVR3 (opkald fra IVR-systemet 3 dage før proceduren). En uge efter den første aftale blev selvadministrerede undersøgelser sendt til alle deltagere for at vurdere tilfredshed med påmindelses-/motivationsopkald. Udnævnelse og gastrointestinale (GI) proceduredata blev udtrukket fra journalfiler for at vurdere undersøgelsesresultater. De vigtigste resultatmål var (1) deltagelse ved den planlagte endoskopiaftale; (2) tilstrækkelig forberedelse til eksamen; (3) patienttilfredshed med påmindelse/motivation telefonopkald.
Status:
Komplet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med enten fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi aftaler planlagt mere end 7 dage før deres aftale i GI-endoskopiklinikken fra den 20. august 2007 til den 31. oktober 2008.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev ikke anset for at være berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de, baseret på en journalgennemgang forud for randomisering, havde upålidelige midler til at modtage interventionen, eller interventionen ville have givet upassende eller unøjagtige oplysninger. Disse patienter omfattede dem, der boede på et pleje- eller gruppehjem eller hjemløse krisecenter; havde intet opført telefonnummer; planlagt aftalen mindre end 8 dage i forvejen; eller havde type 1-diabetes, demens eller Alzheimers eller flere GI-procedurer på samme dag (såsom dem med både øvre og nedre GI-procedurer). Alle patienter udelukket fra undersøgelsen blev tildelt sædvanlig pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje med sygeplejerske telefonopkald
Sædvanlig pleje - Sygeplejersker ringede til patienterne 7 dage før aftalen for at minde patienterne om planlagte GI-aftaler og for at besvare eventuelle spørgsmål.
|
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale.
Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: interaktiv stemmesvar 3 dage før
Interaktivt stemmesvarssystem blev brugt til at minde patienterne 3 dage før en planlagt aftale og til at oplyse dem om forberedelsesprocedurer til aftalen (IVR3)
|
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale.
Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: interaktiv stemmesvar 7 dage før
Interaktivt stemmesvarssystem blev brugt til at minde patienterne 7 dage før en planlagt aftale og til at oplyse dem om forberedelsesprocedurer til aftalen (IVR7)
|
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale.
Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnævnelse Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Udeblivelse blev defineret som at annullere koloskopi-aftalen eller udeblive til aftalen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-opsyn-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Udeblivelse blev defineret som at annullere den fleksible sigmoidoskopi-aftale eller ikke at deltage i aftalen
|
3 måneder
|
|
Forberedelse Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Præparat nonadherence vurderede, om patienter havde forberedt deres tarme tilstrækkeligt til at fuldføre koloskopiproceduren.
|
3 måneder
|
|
Forberedelse Ikke-adhærens-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Præparat nonadherence vurderede, om patienter havde tilstrækkeligt forberedt deres tarme til at fuldføre den fleksible sigmoidoskopiprocedure.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 03-295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater