Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Telehealth In-home Messaging for at forbedre GI (gastrointestinal) endoskopi færdiggørelsesrater (GIVER)

15. juni 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

Brug af Telehealth In-Home Messaging for at forbedre fuldførelsesraten for GI-endoskopi

Lave fuldførelsesrater for endoskopi er et stort problem i VA, hvilket forårsager forsinkelse eller manglende modtagelse af væsentlig pleje, øgede ventetider på klinikken, tabt kapacitet, øgede omkostninger, hvilket begrænser endoskopisk screening for kolorektal cancer. Denne undersøgelse tester, om et Interactive Voice Response (IVR)-meddelelsessystem er lige så effektivt til at fremme færdiggørelsen af ​​fleksibel sigmoidoskopi og koloskopi som sædvanlig klinisk plejepraksis, der inkluderer telefonopkald fra sygeplejersker til patienter før forberedelse og procedurer. Tidligere undersøgelser har undersøgt, hvilken rolle planlægningsfacilitering eller patientoverholdelse spiller for færdiggørelse af endoskopi og brugen af ​​IVR-teknologi til at forbedre patientens overholdelse i andre medicinske sammenhænge. Dette er imidlertid den første undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​IVR til endoskopiafslutning og den første, der sammenligner den med effektiviteten af ​​telefonopkald fra sygeplejersker forud for en endoskopiaftale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Lave fuldførelsesrater for endoskopi er et stort problem på landsplan og i VA. For klinikker kan forsinkelser eller manglende gennemførelse af undersøgelser forårsage klinikineffektivitet, såsom øgede ventetider på nødvendige procedurer, tabt kapacitet og øgede omkostninger. For patienter reducerer forsinkelser chancen for anbefalet rettidig screening i overensstemmelse med praksisretningslinjer og for diagnostiske tests, hvilket kan forårsage betydelig angst, forsinket behandling og muligvis dårligere prognose. Denne undersøgelse tester, om et Interactive Voice Response (IVR)-meddelelsessystem er lige så effektivt til at motivere patienter til at gennemføre en fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi som sædvanlig klinisk plejepraksis, som inkluderer påmindelsestelefonopkald fra kliniksygeplejersker. Dette er den første undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​IVR til endoskopiafslutning og den første, der sammenligner den med effektiviteten af ​​telefonopkald fra sygeplejersker forud for en endoskopiaftale.

Mål:

Det primære sæt af mål var at teste, om IVR-meddelelser svarede til klinikkens sædvanlige pleje (UC)-praksis til at motivere patienter til at deltage i en planlagt fleksibel sigmoidoskopi- eller koloskopiaftale og til at forberede sig tilstrækkeligt til undersøgelsen. Sekundære mål omfattede sammenligning af patienttilfredshed med UC- og IVR-telefonopkald og vurdering af, om IVR eller UC var mere effektiv for undergrupper, der kan have sværere ved at forberede sig, herunder dem med dårlig fysisk og mental funktion, sundhedskompetence, social støtte og tillid til læger og dem med rygmarvsskade, paraplegi, PTSD eller med ringe intention om at blive testet for tyktarmskræft i fremtiden.

Metoder:

Dette var et stratificeret 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med kommende fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi. Alle patienter, der havde en aftale med koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi planlagt fra den 20. august 2007 til den 31. oktober 2008, blev vurderet til inklusion i denne undersøgelse. Patienter blev ikke anset for at være kvalificerede, hvis de, baseret på en journalgennemgang forud for randomisering, havde upålidelige midler til at modtage interventionen, eller hvis interventionen ville have givet upassende eller unøjagtige oplysninger. De tre undersøgelsesarme omfattede: 1) UC (telefonopkald til sygeplejerske 7 dage før proceduren); 2) IVR7 (opkald fra IVR-systemet 7 dage før proceduren); og 3) IVR3 (opkald fra IVR-systemet 3 dage før proceduren). En uge efter den første aftale blev selvadministrerede undersøgelser sendt til alle deltagere for at vurdere tilfredshed med påmindelses-/motivationsopkald. Udnævnelse og gastrointestinale (GI) proceduredata blev udtrukket fra journalfiler for at vurdere undersøgelsesresultater. De vigtigste resultatmål var (1) deltagelse ved den planlagte endoskopiaftale; (2) tilstrækkelig forberedelse til eksamen; (3) patienttilfredshed med påmindelse/motivation telefonopkald.

Status:

Komplet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med enten fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi aftaler planlagt mere end 7 dage før deres aftale i GI-endoskopiklinikken fra den 20. august 2007 til den 31. oktober 2008.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev ikke anset for at være berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de, baseret på en journalgennemgang forud for randomisering, havde upålidelige midler til at modtage interventionen, eller interventionen ville have givet upassende eller unøjagtige oplysninger. Disse patienter omfattede dem, der boede på et pleje- eller gruppehjem eller hjemløse krisecenter; havde intet opført telefonnummer; planlagt aftalen mindre end 8 dage i forvejen; eller havde type 1-diabetes, demens eller Alzheimers eller flere GI-procedurer på samme dag (såsom dem med både øvre og nedre GI-procedurer). Alle patienter udelukket fra undersøgelsen blev tildelt sædvanlig pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje med sygeplejerske telefonopkald
Sædvanlig pleje - Sygeplejersker ringede til patienterne 7 dage før aftalen for at minde patienterne om planlagte GI-aftaler og for at besvare eventuelle spørgsmål.
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale. Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.
Eksperimentel: interaktiv stemmesvar 3 dage før
Interaktivt stemmesvarssystem blev brugt til at minde patienterne 3 dage før en planlagt aftale og til at oplyse dem om forberedelsesprocedurer til aftalen (IVR3)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale. Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.
Eksperimentel: interaktiv stemmesvar 7 dage før
Interaktivt stemmesvarssystem blev brugt til at minde patienterne 7 dage før en planlagt aftale og til at oplyse dem om forberedelsesprocedurer til aftalen (IVR7)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer til patienter 7 eller 3 dage før deres aftale. Oplysninger, der er tilgængelige i IVR-systemet, er baseret på den samme skabelon, sygeplejersker bruger i sædvanlig pleje og omfatter en påmindelse om tid, forberedelsesinstruktioner, grundlæggende information om proceduren og svar på ofte stillede spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnævnelse Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Udeblivelse blev defineret som at annullere koloskopi-aftalen eller udeblive til aftalen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-opsyn-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Udeblivelse blev defineret som at annullere den fleksible sigmoidoskopi-aftale eller ikke at deltage i aftalen
3 måneder
Forberedelse Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Præparat nonadherence vurderede, om patienter havde forberedt deres tarme tilstrækkeligt til at fuldføre koloskopiproceduren.
3 måneder
Forberedelse Ikke-adhærens-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Præparat nonadherence vurderede, om patienter havde tilstrækkeligt forberedt deres tarme til at fuldføre den fleksible sigmoidoskopiprocedure.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Abonner