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Uso de mensagens domiciliares de telessaúde para melhorar as taxas de conclusão da endoscopia GI (gastrointestinal) (GIVER)

15 de junho de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uso de mensagens domiciliares de telessaúde para melhorar as taxas de conclusão da endoscopia gastrointestinal

Baixas taxas de conclusão da endoscopia são um grande problema na AV, causando atraso ou falha no recebimento de cuidados essenciais, aumento do tempo de espera na clínica, perda de capacidade, aumento dos custos, limitando assim a triagem endoscópica para câncer colorretal. Este estudo testa se um sistema de mensagens de Resposta de Voz Interativa (IVR) é igualmente eficaz em promover a realização de sigmoidoscopia flexível e colonoscopia como práticas usuais de cuidados clínicos que incluem telefonemas de enfermeiras para pacientes antes da preparação e procedimentos. Estudos anteriores examinaram o papel da facilitação do agendamento ou adesão do paciente na conclusão da endoscopia e o uso da tecnologia IVR para aumentar a adesão do paciente em outros contextos médicos. Este é o primeiro estudo, no entanto, a avaliar o uso de IVR para a conclusão da endoscopia e o primeiro a compará-lo com a eficácia de telefonemas de enfermeiras antes de uma consulta de endoscopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Baixas taxas de conclusão da endoscopia são um grande problema em todo o país e no VA. Para clínicas, atrasos ou falha na conclusão de exames podem causar ineficiências clínicas, como aumento do tempo de espera para procedimentos necessários, perda de capacidade e aumento de custos. Para os pacientes, atrasos reduzem a chance de triagem oportuna recomendada de acordo com as diretrizes práticas e para testes diagnósticos, podem causar ansiedade significativa, atraso no tratamento e, possivelmente, pior prognóstico. Este estudo testa se um sistema de mensagens de Resposta de Voz Interativa (IVR) é igualmente eficaz em motivar os pacientes a realizar uma sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia como práticas usuais de cuidados clínicos, que incluem telefonemas de lembrete de enfermeiras clínicas. Este é o primeiro estudo a avaliar o uso de IVR para a conclusão da endoscopia e o primeiro a compará-lo com a eficácia de telefonemas de enfermeiras antes de uma consulta de endoscopia.

Objetivos.

O conjunto primário de objetivos era testar se as mensagens IVR eram equivalentes às práticas de cuidados habituais (UC) da clínica para motivar os pacientes a comparecer a uma consulta agendada de sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia e se preparar adequadamente para o exame. Os objetivos secundários incluíram comparar a satisfação do paciente com telefonemas UC e IVR e avaliar se IVR ou UC foi mais eficaz para subgrupos que podem ter mais dificuldade com a preparação, incluindo aqueles com mau funcionamento físico e mental, alfabetização em saúde, apoio social e confiança em médicos e aqueles com lesão medular, paraplegia, TEPT ou com pouca intenção de fazer o teste de câncer colorretal no futuro.

Métodos:

Este foi um estudo controlado randomizado estratificado de 3 braços entre pacientes com consultas de sigmoidoscopia ou colonoscopia flexíveis. Todos os pacientes que tiveram uma consulta de colonoscopia ou sigmoidoscopia flexível agendada de 20 de agosto de 2007 a 31 de outubro de 2008 foram avaliados para inclusão neste estudo. Os pacientes não foram considerados elegíveis se, com base em uma revisão de prontuário médico antes da randomização, eles tivessem meios não confiáveis ​​de receber a intervenção ou a intervenção fornecesse informações inadequadas ou imprecisas. Os três braços do estudo incluíram: 1) UC (telefonema da enfermeira 7 dias antes do procedimento); 2) IVR7 (ligação do sistema IVR 7 dias antes do procedimento); e, 3) IVR3 (chamada do sistema IVR 3 dias antes do procedimento). Uma semana após a consulta inicial, questionários autoadministrados foram enviados a todos os participantes para avaliar a satisfação com as ligações de lembrete/motivação. Os dados de consultas e procedimentos gastrointestinais (GI) foram extraídos dos arquivos de prontuários médicos para avaliar os resultados do estudo. As principais medidas de resultado foram (1) comparecimento à consulta de endoscopia agendada; (2) preparação adequada para o exame; (3) satisfação do paciente com telefonemas de lembrete/motivação.

Status:

Completo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3610

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com consultas de sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia marcadas mais de 7 dias antes de sua consulta na clínica de endoscopia GI de 20 de agosto de 2007 a 31 de outubro de 2008.

Critério de exclusão:

Os pacientes não foram considerados elegíveis para inclusão no estudo se, com base em uma revisão de prontuário médico antes da randomização, eles tivessem meios não confiáveis ​​de receber a intervenção ou a intervenção fornecesse informações inadequadas ou imprecisas. Esses pacientes incluíam aqueles que viviam em uma casa de repouso ou casa de repouso ou abrigo para sem-teto; não tinha número de telefone listado; agendou a consulta com menos de 8 dias de antecedência; ou teve diabetes tipo 1, demência ou Alzheimer ou vários procedimentos gastrointestinais no mesmo dia (como aqueles com procedimentos gastrointestinais superiores e inferiores). Todos os pacientes excluídos do estudo foram encaminhados para os cuidados habituais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados habituais com o telefonema da enfermeira
Cuidados habituais - As enfermeiras telefonaram para os pacientes 7 dias antes da consulta para lembrá-los sobre a consulta GI agendada e para responder a quaisquer perguntas.
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta. As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.
Experimental: resposta de voz interativa 3 dias antes
O sistema interativo de resposta de voz foi usado para lembrar os pacientes 3 dias antes de uma consulta agendada e educá-los sobre os procedimentos de preparação para a consulta (IVR3)
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta. As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.
Experimental: resposta de voz interativa 7 dias antes
O sistema interativo de resposta de voz foi usado para lembrar os pacientes 7 dias antes de uma consulta agendada e educá-los sobre os procedimentos de preparação para a consulta (IVR7)
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta. As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta Não adesão-colonoscopia
Prazo: 3 meses
O não comparecimento foi definido como cancelamento da consulta de colonoscopia ou não comparecimento à consulta
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sigmoidoscopia não presencial flexível
Prazo: 3 meses
O não comparecimento foi definido como cancelamento da consulta de sigmoidoscopia flexível ou não comparecimento à consulta
3 meses
Preparação Não-adesão-colonoscopia
Prazo: 3 meses
A não adesão à preparação avaliou se os pacientes prepararam adequadamente seus intestinos para concluir o procedimento de colonoscopia.
3 meses
Preparação Sigmoidoscopia não flexível de adesão
Prazo: 3 meses
A não adesão à preparação avaliou se os pacientes prepararam adequadamente seus intestinos para concluir o procedimento de sigmoidoscopia flexível.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

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