- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00310362
Uso de mensagens domiciliares de telessaúde para melhorar as taxas de conclusão da endoscopia GI (gastrointestinal) (GIVER)
Uso de mensagens domiciliares de telessaúde para melhorar as taxas de conclusão da endoscopia gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Baixas taxas de conclusão da endoscopia são um grande problema em todo o país e no VA. Para clínicas, atrasos ou falha na conclusão de exames podem causar ineficiências clínicas, como aumento do tempo de espera para procedimentos necessários, perda de capacidade e aumento de custos. Para os pacientes, atrasos reduzem a chance de triagem oportuna recomendada de acordo com as diretrizes práticas e para testes diagnósticos, podem causar ansiedade significativa, atraso no tratamento e, possivelmente, pior prognóstico. Este estudo testa se um sistema de mensagens de Resposta de Voz Interativa (IVR) é igualmente eficaz em motivar os pacientes a realizar uma sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia como práticas usuais de cuidados clínicos, que incluem telefonemas de lembrete de enfermeiras clínicas. Este é o primeiro estudo a avaliar o uso de IVR para a conclusão da endoscopia e o primeiro a compará-lo com a eficácia de telefonemas de enfermeiras antes de uma consulta de endoscopia.
Objetivos.
O conjunto primário de objetivos era testar se as mensagens IVR eram equivalentes às práticas de cuidados habituais (UC) da clínica para motivar os pacientes a comparecer a uma consulta agendada de sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia e se preparar adequadamente para o exame. Os objetivos secundários incluíram comparar a satisfação do paciente com telefonemas UC e IVR e avaliar se IVR ou UC foi mais eficaz para subgrupos que podem ter mais dificuldade com a preparação, incluindo aqueles com mau funcionamento físico e mental, alfabetização em saúde, apoio social e confiança em médicos e aqueles com lesão medular, paraplegia, TEPT ou com pouca intenção de fazer o teste de câncer colorretal no futuro.
Métodos:
Este foi um estudo controlado randomizado estratificado de 3 braços entre pacientes com consultas de sigmoidoscopia ou colonoscopia flexíveis. Todos os pacientes que tiveram uma consulta de colonoscopia ou sigmoidoscopia flexível agendada de 20 de agosto de 2007 a 31 de outubro de 2008 foram avaliados para inclusão neste estudo. Os pacientes não foram considerados elegíveis se, com base em uma revisão de prontuário médico antes da randomização, eles tivessem meios não confiáveis de receber a intervenção ou a intervenção fornecesse informações inadequadas ou imprecisas. Os três braços do estudo incluíram: 1) UC (telefonema da enfermeira 7 dias antes do procedimento); 2) IVR7 (ligação do sistema IVR 7 dias antes do procedimento); e, 3) IVR3 (chamada do sistema IVR 3 dias antes do procedimento). Uma semana após a consulta inicial, questionários autoadministrados foram enviados a todos os participantes para avaliar a satisfação com as ligações de lembrete/motivação. Os dados de consultas e procedimentos gastrointestinais (GI) foram extraídos dos arquivos de prontuários médicos para avaliar os resultados do estudo. As principais medidas de resultado foram (1) comparecimento à consulta de endoscopia agendada; (2) preparação adequada para o exame; (3) satisfação do paciente com telefonemas de lembrete/motivação.
Status:
Completo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com consultas de sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia marcadas mais de 7 dias antes de sua consulta na clínica de endoscopia GI de 20 de agosto de 2007 a 31 de outubro de 2008.
Critério de exclusão:
Os pacientes não foram considerados elegíveis para inclusão no estudo se, com base em uma revisão de prontuário médico antes da randomização, eles tivessem meios não confiáveis de receber a intervenção ou a intervenção fornecesse informações inadequadas ou imprecisas. Esses pacientes incluíam aqueles que viviam em uma casa de repouso ou casa de repouso ou abrigo para sem-teto; não tinha número de telefone listado; agendou a consulta com menos de 8 dias de antecedência; ou teve diabetes tipo 1, demência ou Alzheimer ou vários procedimentos gastrointestinais no mesmo dia (como aqueles com procedimentos gastrointestinais superiores e inferiores). Todos os pacientes excluídos do estudo foram encaminhados para os cuidados habituais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cuidados habituais com o telefonema da enfermeira
Cuidados habituais - As enfermeiras telefonaram para os pacientes 7 dias antes da consulta para lembrá-los sobre a consulta GI agendada e para responder a quaisquer perguntas.
|
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta.
As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.
|
Experimental: resposta de voz interativa 3 dias antes
O sistema interativo de resposta de voz foi usado para lembrar os pacientes 3 dias antes de uma consulta agendada e educá-los sobre os procedimentos de preparação para a consulta (IVR3)
|
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta.
As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.
|
Experimental: resposta de voz interativa 7 dias antes
O sistema interativo de resposta de voz foi usado para lembrar os pacientes 7 dias antes de uma consulta agendada e educá-los sobre os procedimentos de preparação para a consulta (IVR7)
|
O sistema de resposta de voz interativa (IVR) liga para os pacientes 7 ou 3 dias antes da consulta.
As informações disponíveis no sistema IVR são baseadas no mesmo modelo usado pelos enfermeiros nos cuidados habituais e incluem um lembrete de consulta, instruções de preparação, informações básicas sobre o procedimento e respostas a perguntas frequentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consulta Não adesão-colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
O não comparecimento foi definido como cancelamento da consulta de colonoscopia ou não comparecimento à consulta
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sigmoidoscopia não presencial flexível
Prazo: 3 meses
|
O não comparecimento foi definido como cancelamento da consulta de sigmoidoscopia flexível ou não comparecimento à consulta
|
3 meses
|
Preparação Não-adesão-colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
A não adesão à preparação avaliou se os pacientes prepararam adequadamente seus intestinos para concluir o procedimento de colonoscopia.
|
3 meses
|
Preparação Sigmoidoscopia não flexível de adesão
Prazo: 3 meses
|
A não adesão à preparação avaliou se os pacientes prepararam adequadamente seus intestinos para concluir o procedimento de sigmoidoscopia flexível.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 03-295
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos